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KI-basierte Rehabilitationstherapie der oberen Extremitäten mit MOTORE (iMotore)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Intelligente robotergestützte Therapie mit dem MOTORE-Gerät

Der Schlaganfall ist eine häufige Erkrankung mit stark beeinträchtigenden Auswirkungen; es ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen. Die Robotertherapie wurde als praktikabler Ansatz für die Rehabilitation der oberen Extremität vorgeschlagen, um den Umfang und die Intensität der Therapie zu erhöhen und die Behandlung zu standardisieren. Robotertechnologien haben jedoch noch nicht ihr volles Potenzial in Bezug auf die Anpassung von Rehabilitationspfaden und die Überwachung des Ansprechens auf Behandlungen genutzt. Das Hauptziel der Studie ist die Verwendung von KI-Algorithmen, um (a) die Genesung der Patienten vorherzusagen und (b) Übungen und Parameter vorzuschlagen, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (bestätigt durch MRT oder CT);
  • Zeit seit Beginn des Schlaganfalls zwischen 1 und 6 Monaten (subakute Phase)
  • kognitive Fähigkeiten, die ausreichen, um die Experimente zu verstehen und die Anweisungen zu befolgen
  • Beeinträchtigung der oberen Extremitäten (Fugl-Meyer Assessment – ​​Upper Extremity score ≤58);

Ausschlusskriterien:

  • feste Kontraktionen in der betroffenen Extremität (Ankylose, modifizierte Ashworth-Skala gleich 4);
  • Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen Anweisungen zu verstehen;
  • Verhaltensstörungen, die die therapeutische Aktivität beeinflussen können;
  • andere orthopädische oder neurologische Erkrankungen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergruppe
In der Robotergruppe werden die Patienten einer Roboterrehabilitation der oberen Extremitäten mit 30 Sitzungen unter Verwendung des Geräts MOTORE unterzogen.
Gerät: KI-basierte Robotertherapie der oberen Extremitäten

Die Patienten werden mit MOTORE behandelt, einem Robotergerät, das passive, aktive und aktiv-unterstützende planare Bewegungen der Schulter- und Ellbogengelenke ermöglicht. Die Intervention besteht aus 30 Sitzungen, 1 pro Tag und 5 pro Woche. Daher wird jeder Patient 6 Wochen lang behandelt

Die Parameter der Serious Games werden von einem Decision Support System (DSS) vorgeschlagen, das auf einem KI-basierten Algorithmus basiert, der anhand von Daten trainiert wurde, die während einer früheren randomisierten kontrollierten Studie gesammelt wurden.

Das DSS wird bei der Registrierung mit demografischen Daten, klinischen Merkmalen, klinischen Skalen und kinematischen/kinetischen Daten des Patienten, die vom Roboter während einer Bewertungssitzung gemessen wurden (nicht unterstützte Greifbewegungen), gefüttert und alle 2 Sitzungen nur mit kinematischen/kinetischen Daten aktualisiert Passen Sie die Behandlung an die aktuellen Fähigkeiten des Patienten an.

Den Therapeuten steht es frei, die vorgeschlagenen Parameter auf der Grundlage ihrer bisherigen Erfahrung mit dem Roboter (über 3 Jahre) zu verwenden oder nicht.

Andere Namen:
  • MOTOR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinbarung zwischen den Physiotherapeuten und dem Entscheidungsunterstützungssystem
Zeitfenster: Durch das Studium durchschnittlich 10 Monate
Die Häufigkeit, mit der sich ein Physiotherapeut weigert, die vorgeschlagenen Parameter zu akzeptieren
Durch das Studium durchschnittlich 10 Monate
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit. Sie reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Benutzerfreundlichkeit.
Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
Technologieakzeptanzmodell (TAM)
Zeitfenster: Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention

Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um die Akzeptanz des Angebots zu evaluieren.

Er umfasst mehrere Fragen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
Likert für Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
Die Zufriedenheit wird anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet. Er reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit.
Nach einer 6-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Er reicht von 0 (Hemiplegie) bis 66 Punkten (normal).
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Veränderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Er reicht von 0 (Hemiplegie) bis 66 Punkten (normal).
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Der BBT ist ein Standardmaß zur Bewertung der manuellen Geschicklichkeit. Die Teilnehmer greifen und übertragen quadratische Blöcke von einem Zoll von einem Fach zum anderen, wobei sie so viele wie möglich übertragen. Die Anzahl der Blöcke, die innerhalb von 1 min von einer Seite auf die andere übertragen wurden, wird aufgezeichnet.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Der BBT ist ein Standardmaß zur Bewertung der manuellen Geschicklichkeit. Die Teilnehmer greifen und übertragen quadratische Blöcke von einem Zoll von einem Fach zum anderen, wobei sie so viele wie möglich übertragen. Die Anzahl der Blöcke, die innerhalb von 1 min von einer Seite auf die andere übertragen wurden, wird aufgezeichnet.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein gültiges Maß für die Funktionseinschränkung der oberen Extremität. Die Gesamtpunktzahl auf dem ARAT reicht von 0 bis 57, wobei die niedrigste Punktzahl anzeigt, dass keine Bewegungen ausgeführt werden können, und die obere Punktzahl eine normale Leistung anzeigt.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein gültiges Maß für die Funktionseinschränkung der oberen Extremität. Die Gesamtpunktzahl auf dem ARAT reicht von 0 bis 57, wobei die niedrigste Punktzahl anzeigt, dass keine Bewegungen ausgeführt werden können, und die obere Punktzahl eine normale Leistung anzeigt.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Wechsel im Medical Research Council (MRC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Kraftmaß, das klinisch gemessen wird. Sie reicht von 0, Lähmung, bis 5, normale Kraft.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Wechsel im Medical Research Council (MRC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Kraftmaß, das klinisch gemessen wird. Sie reicht von 0, Lähmung, bis 5, normale Kraft.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderung im Frenchay-Arm-Test
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Der Frenchay-Arm-Test (FAT) ist ein Maß für die proximale motorische Kontrolle und Geschicklichkeit der oberen Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 5 (normale Leistung).
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderung im Frenchay-Arm-Test
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Der Frenchay-Arm-Test (FAT) ist ein Maß für die proximale motorische Kontrolle und Geschicklichkeit der oberen Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 5 (normale Leistung).
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Maß für Spastik. Sie reicht von 0 (normal) bis 4 (starres Glied).
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Maß für Spastik. Sie reicht von 0 (normal) bis 4 (starres Glied).
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Motricity Index für die obere Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Maß für die Kraft der oberen Extremitäten. Sie reicht von 0 (schlechter) bis 100 (normale Stärke).
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Motricity Index für die obere Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes Maß für die Kraft der oberen Extremitäten. Sie reicht von 0 (schlechter) bis 100 (normale Stärke).
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen in der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen in der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Veränderungen bei neuropathischen Schmerzen 4 Fragen (DN4)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes, von Ärzten durchgeführtes Screening-Tool für neuropathische Schmerzen. Er reicht von 0 bis 10; höhere Werte bedeuten eine höhere Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Veränderungen bei neuropathischen Schmerzen 4 Fragen (DN4)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Es ist ein validiertes, von Ärzten durchgeführtes Screening-Tool für neuropathische Schmerzen. Er reicht von 0 bis 10; höhere Werte bedeuten eine höhere Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Modifizierte ist eine Ordinalskala, die zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird. Er reicht von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte eine erhöhte Behinderung anzeigen.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Modifizierte ist eine Ordinalskala, die zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird. Er reicht von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte eine erhöhte Behinderung anzeigen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen in der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention

Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist eine selbstberichtete Gesundheitsmessung. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt sind. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.

Die Werte sind: Vitalität; körperliche Funktionsfähigkeit; körperlicher Schmerz; allgemeine Gesundheitswahrnehmung; körperliche Rollenfunktion; emotionale Rollenfunktion; soziale Rollenfunktion; Psychische Gesundheit.

Darüber hinaus werden zwei zusammengesetzte Punktzahlen berücksichtigt, d. h. die physische zusammengesetzte Punktzahl und die mentale zusammengesetzte Punktzahl, die beide von 0 bis 100 reichen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Duration-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Dauer" die Zeit, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist. Es wird in Sekunden gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Duration-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Dauer" die Zeit, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist. Es wird in Sekunden gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Velocity_mean-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist „Velocity_mean“ die durchschnittliche Geschwindigkeit des Geräts während des Tests. Sie wird in m/s gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Velocity_mean-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist „Velocity_mean“ die durchschnittliche Geschwindigkeit des Geräts während des Tests. Sie wird in m/s gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Length_tot-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Length_tot" die globale Länge des Wegs, der von der Person während Mitte-nach-außen-Bewegungen zurückgelegt wird. Sie wird in Metern gemessen und reicht von 0 (keine Bewegung) bis 2,808 m (Patient kann die gesamte Aufgabe vollständig ausführen);
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Length_tot-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Length_tot" die globale Länge des Wegs, der von der Person während Mitte-nach-außen-Bewegungen zurückgelegt wird. Sie wird in Metern gemessen und reicht von 0 (keine Bewegung) bis 2,808 m (Patient kann die gesamte Aufgabe vollständig ausführen);
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Score-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Score" der Mittelwert der Verhältnisse zwischen der tatsächlich von den Patienten zurückgelegten Strecke und der erforderlichen zurückzulegenden Strecke, berechnet für jede erforderliche Bewegung; er reicht von 0 (keine Bewegung) bis 10 (der Patient kann die geforderte Aufgabe vollständig ausführen). Es ist ein dimensionsloser Index.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Score-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Score" der Mittelwert der Verhältnisse zwischen der tatsächlich von den Patienten zurückgelegten Strecke und der erforderlichen zurückzulegenden Strecke, berechnet für jede erforderliche Bewegung; er reicht von 0 (keine Bewegung) bis 10 (der Patient kann die geforderte Aufgabe vollständig ausführen). Es ist ein dimensionsloser Index.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Work_tan-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Work_tan" die Menge an Gesamtarbeit, die auf das Ziel gerichtet ist. Sie wird in Joule gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen im Work_tan-Index.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinematik des Endeffektors des Roboters wird während Greifaufgaben erfasst, die der Patient ohne Unterstützung durch das Gerät ausführt. Insbesondere ist "Work_tan" die Menge an Gesamtarbeit, die auf das Ziel gerichtet ist. Sie wird in Joule gemessen.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen der kinetischen Parameter: Kraft (N) gegen 8 Ziele
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinetik des Endeffektors des Roboters wird durch den Roboter gemessen, während vom Patienten ausgeführte Greifaufgaben gegen das Gerät ausgeführt werden. Das Ergebnis sind die Maximalwerte für 8 Ziele.
Vor dem Eingriff, nach einer 3-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Änderungen der kinetischen Parameter: Kraft (N) gegen 8 Ziele
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
Die Kinetik des Endeffektors des Roboters wird durch den Roboter gemessen, während vom Patienten ausgeführte Greifaufgaben gegen das Gerät ausgeführt werden. Das Ergebnis sind die Maximalwerte für 8 Ziele.
Vor dem Eingriff, nach einer 6-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: IRENE APRILE, MD, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDG-iMotore

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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