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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05238805
Double Pet Project: Ein Vergleich zwischen 11C-Acetat und 11C-Acetoacetat Herz- und Nierenaufnahme
16. Januar 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Double Pet Project: Ein Vergleich zwischen 11C-Acetat und 11C-Acetoacetat Herz und
Ziel dieser Studie ist es, einen Vergleich zwischen 11C-Acetat und 11C-Acetoacetat Herz- und Nierenstoffwechsel anzustellen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Menschen müssen zwei Positronen-Emissions-Tomographie-Scans durchführen.
Einer mit einem 11C-Acetat-Tracer und der andere mit 11C-Acetoacetat.
Die Ergebnisse werden es ermöglichen festzustellen, ob beide Tracer in ähnlicher Weise verwendet werden, aber die Organe, und zu sehen, ob die Forscher die bereits validierte Analysemethode für Acetat verwenden können, um eine Acetoacetat-Analyse durchzuführen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55
- BMI zwischen 18,5 und 28
- Gesund
- Normalwert für den Blutdruck
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen könnten
- Diabetes oder Prädiabetes
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einem intensiven Sportprogramm
- Auf einer ketogenen Diät sein
- Alle klinischen Anomalien in der Blutprobe vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Beobachtung des Herz- und Nierenstoffwechsels
Die Teilnehmer erhalten am selben Tag einen PET-Scan mit 11C-Acetat, gefolgt von einem TEP-Scan mit 11C-Acetoacetat.
|
Gleich wie Armbeschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer myokardialer Blutfluss im linken Ventrikel
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Herzacetatstoffwechsel gemessen durch TEP-Scan
|
30 Minuten
|
|
Mittlerer myokardialer Blutfluss im linken Ventrikel
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Herz-Acetoacetat-Stoffwechsel gemessen durch TEP-Scan
|
30 Minuten
|
|
Mittelwert der Nierenacetataufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Nierenacetataufnahme, gemessen durch TEP-Scan
|
30 Minuten
|
|
Mittlere Acetoacetataufnahme in der Niere
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Aufnahme von Acetoacetat in die Niere, gemessen durch TEP-Scan.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-4540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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