- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05238805
Double Pet Project: un confronto tra l'assorbimento di cuore e reni di 11C-acetato e 11C-acetoacetato
16 gennaio 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Double Pet Project: un confronto tra 11C-acetato e 11C-acetoacetato Cuore e
L'obiettivo di questo studio è confrontare il metabolismo cardiaco e renale dell'11C-acetato e dell'11C-acetoacetato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone sane dovranno eseguire due tomografia a emissione di positroni.
Uno, con un tracciante di acetato 11C e l'altro con acetoacetato di 11C.
I risultati consentiranno di determinare se entrambi i traccianti sono utilizzati in modo simile ma gli organi e vedere se gli investigatori possono utilizzare il metodo di analisi già convalidato per l'acetato per effettuare l'analisi dell'acetoacetato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 55 anni
- BMI tra 18,5 e 28
- Sano
- Valore normale per la pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo
- Diabete o prediabete
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione a un programma sportivo intensivo
- Seguire una dieta chetogenica
- Qualsiasi anomalia clinica nel campione di sangue prescreen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Metabolismo cardiaco e renale osservativo
I partecipanti avranno una scansione PET con 11C-acetato seguita da una scansione TEP con 11C-acetoacetato tutto nello stesso giorno.
|
Uguale alla descrizione del braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media nel flusso sanguigno miocradiale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Metabolismo cardiaco dell'acetato misurato mediante scansione TEP
|
30 minuti
|
|
Media nel flusso sanguigno miocardico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Metabolismo dell'acetoacetato cardiaco misurato mediante scansione TEP
|
30 minuti
|
|
Media nell'assorbimento di acetato renale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Captazione renale di acetato misurata mediante scansione TEP
|
30 minuti
|
|
Media nell'assorbimento renale di acetoacetato
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Assorbimento renale di acetoacetato misurato mediante scansione TEP.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-4540
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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