- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05238805
Double Pet Project: Srovnání mezi 11C-acetátem a 11C-acetoacetátem absorpcí srdcem a ledvinami
16. ledna 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Double Pet Project: Srovnání mezi 11C-acetátem a 11C-acetoacetátovým srdcem a
Cílem této studie je provést srovnání metabolismu 11C-acetátu a 11C-acetoacetátu srdce a ledvin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví lidé budou mít k dispozici dvě pozitronové emisní tomografie.
Jeden s 11C-acetátovým indikátorem a druhý s 11C-acetoacetátem.
Výsledky umožní určit, zda jsou oba indikátory použity podobným způsobem, ale orgány a zjistit, zda výzkumníci mohou použít již ověřenou metodu analýzy pro acetát k provedení analýzy acetoacetátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 55 let
- BMI mezi 18,5 a 28
- Zdravý
- Normální hodnota krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus
- Diabetes nebo prediabetes
- Těhotenství nebo kojení
- Účast na intenzivním sportovním programu
- Být na ketogenní dietě
- Jakákoli klinická anomálie ve vzorku krve před screeningem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pozorovací metabolismus srdce a ledvin
Účastníci budou mít PET sken s 11C-acetátem následovaný TEP skenem s 11C-acetoacetátem, vše ve stejný den.
|
Stejné jako popis paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměr myokradiálního průtoku krve v levé komoře
Časové okno: 30 minut
|
Metabolismus srdečního acetátu měřený TEP skenem
|
30 minut
|
Průměr průtoku krve myokardem v levé komoře
Časové okno: 30 minut
|
Metabolismus acetoacetátu srdce měřený TEP skenem
|
30 minut
|
Průměr vychytávání octanu ledvinami
Časové okno: 30 minut
|
Absorpce octanu ledvinami měřená TEP skenem
|
30 minut
|
Průměr v příjmu acetoacetátu ledvinami
Časové okno: 30 minut
|
Absorpce acetoacetátu ledvinami měřená TEP skenem.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-4540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .