- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05238805
Projeto Double Pet: uma comparação entre 11C-acetato e 11C-acetoacetato coração e captação renal
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Université de Sherbrooke
Projeto Double Pet: uma comparação entre 11C-acetato e 11C-acetoacetato Coração e
O objetivo deste estudo é fazer uma comparação entre o metabolismo cardíaco e renal de 11C-acetato e 11C-acetato
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas saudáveis terão duas tomografias por emissão de pósitrons para realizar.
Um, com 11C-Acetate Tracer e outro com 11C-Acetate Tracer.
Os resultados permitirão determinar se ambos os marcadores são usados de forma semelhante, mas os órgãos e ver se os investigadores podem usar o método de análise de acetato já validado para fazer a análise de acetoacetato
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 55 anos
- IMC entre 18,5 e 28
- Saudável
- Valor normal da pressão arterial
Critério de exclusão:
- Tomando drogas que podem influenciar o metabolismo
- Diabetes ou pré-diabetes
- Gravidez ou lactação
- Participação em um programa esportivo intensivo
- Estar em uma dieta cetogênica
- Qualquer anormalidade clínica na amostra de sangue pré-triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Metabolismo cardíaco e renal observacional
Os participantes farão um PET scan com 11C-Acetate seguido por um TEP Scan com 11C-Acetoacetate, tudo no mesmo dia.
|
Igual à descrição do braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo miocárdico médio no ventrículo esquerdo
Prazo: 30 minutos
|
Metabolismo do acetato cardíaco medido por TEP scan
|
30 minutos
|
Média no fluxo sanguíneo miocárdico do ventrículo esquerdo
Prazo: 30 minutos
|
Metabolismo de acetoacetato cardíaco medido por TEP scan
|
30 minutos
|
Média na absorção de acetato renal
Prazo: 30 minutos
|
Captação renal de acetato medida por TEP scan
|
30 minutos
|
Média na captação renal de acetoacetato
Prazo: 30 minutos
|
Captação renal de acetoacetato medida por TEP scan.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-4540
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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