- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05242978
Akuter Einfluss verschiedener Lebensmittel und Getränke auf durch körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress und Entzündungen
1. Juli 2025 aktualisiert von: Daniel König, University of Vienna
Das Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, den akuten Einfluss bestimmter Nahrungsmittel und Getränke, die hauptsächlich in epidemiologischen Studien mit entzündlichen Prozessen assoziiert sind, auf entzündliche und oxidative Stressparameter bei gesunden Menschen nach einem hochintensiven körperlichen Training zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, den akuten Einfluss bestimmter Nahrungsmittel und Getränke, die hauptsächlich in epidemiologischen Studien mit entzündlichen Prozessen assoziiert sind, auf entzündliche und oxidative Stressparameter bei gesunden Menschen nach einem hochintensiven körperlichen Training zu untersuchen.
Die Lebensmittelauswahl orientiert sich hauptsächlich an den Lebensmittelgruppen des Empirical Dietary Inflammatory Index.
Zu diesem Zweck werden zweiundsiebzig gesunde Freiwillige rekrutiert, um mehrere Interventionen durchzuführen, um die Auswirkungen verschiedener Nährstoffgruppen oder einzelner Lebensmittel auf oxidative und entzündliche Marker zu bewerten.
Sie werden in die drei Gruppen Getränkekonsum, pflanzliche Lebensmittel und Proteinquellen eingeteilt.
Die intensive körperliche Aktivität dient dazu, eine physiologische Stressreaktion im Körper auszulösen, die bekanntermaßen mit einem Anstieg oxidativer und entzündlicher Stressparameter einhergeht.
Die Idee ist, dass entzündungshemmende oder antioxidative Nährstoffe diese Stressreaktion in Abhängigkeit von ihrem entzündungshemmenden oder antioxidativen Potenzial möglicherweise abschwächen könnten.
Die Funktionsfähigkeit dieses Konzepts wurde bereits getestet.
Der Hauptnutzen dieses Ansatzes besteht darin, einen tieferen Einblick in die kurzfristigen Auswirkungen einzelner Lebensmittel oder Getränke auf entzündliche und prooxidative Prozesse beim Menschen zu erhalten, indem kurzfristige intensive körperliche Aktivität als Stressmodell verwendet wird.
Ein wichtiger praktischer Aspekt dieses Ansatzes ist die Bewertung von Nahrungsbestandteilen hinsichtlich ihres pro- oder antiinflammatorischen/oxidativen Stresspotentials in Bezug auf z.B.
nicht übertragbare Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, koronare Herzkrankheit oder das metabolische Syndrom.
Darüber hinaus könnte es helfen, Entzündungen oder oxidativen Stress während oder nach intensiver körperlicher Betätigung zu reduzieren, um die Stressreaktion während des Trainings oder Wettkampfs zu reduzieren, um die Regeneration zu verbessern und den Trainingsgewinn im Sport zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1070
- University of Vienna
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche menschliche Subjekte
- im Alter von 18-40 Jahren
- keine chronischen Erkrankungen
- nicht mehr als 120 Minuten körperliche Aktivität pro Woche
- kein regelmäßiges Widerstandstraining innerhalb der letzten 6 Monate
- BMI 18,5 - 24,99 kg/m²
- Körperfettanteil von mindestens 20 %
- Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Anämie
- Fruktose- oder Laktoseintoleranz
- Rauchen
- Medikamente mit Einfluss auf ROS-Spiegel oder Entzündungen
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Interventionsnahrungsmitteln/-getränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einfluss von GT, Kaffee, OJ, PGJ, Milch, SSB auf belastungsinduzierten oxidativen Stress und Entzündungen
einmaliger Verzehr von einer Tasse grünem Tee (GT), Kaffee, Orangensaft (OJ), Granatapfelsaft (PGJ), Milch und zuckergesüßtem Getränk (SSB) 2 Stunden vor einer 30-minütigen HIIT-Widerstandszirkelübung bei einem gesunden Menschen Fächer
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akute Einzeldosis-Ernährungsintervention
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Experimental: Einfluss von Schoko-, Bcc-, Fl-Öl-, Blueb-, R&W-Brot auf durch körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress und Entzündungen
Einmaliger Verzehr einer Portion dunkler Schokolade (Schoko), Brokkoli (BCC), Leinöl, Blaubeeren, Weißbrot und Vollkornbrot (r = raffiniert und w = Vollkorn) 2 Stunden vor einem 30-minütigen HIIT-Widerstandstraining Übung an gesunden Probanden
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akute Einzeldosis-Ernährungsintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROS ändern
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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ROS (Änderung vom Ausgangswert = nach nächtlichem Fasten bis nach dem Training (= nach 2,5 Stunden)
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Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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IL-6 ändern
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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IL-6 (Änderung vom Ausgangswert = nach nächtlichem Fasten bis nach dem Training (= nach 2,5 Stunden)
|
Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MDA-Änderung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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MDA (Änderung vom Ausgangswert = nach nächtlichem Fasten bis nach dem Training (= nach 2,5 Stunden)
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Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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hs-CRP-Änderung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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hs-CRP (Veränderung von Baseline = nach nächtlichem Fasten zu Post-Workout (= nach 2,5 Stunden)
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Änderung von der Grundlinie auf 2,5 Stunden
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Östradiol
Zeitfenster: Grundlinie
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17-beta-Östradiol
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Grundlinie
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DNA -Schaden (Komet -Assay
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Komet -Assay - Ganzblut
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Frap
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Eisen reduzierende Antioxidationsmittel -Leistungs -Assay
|
Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Polyphenolgehalt
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Polyphenolgehalt Plasma
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Lipidomik
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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oxldl
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Proteincarbonyls
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Protein -Carbonyl -Assay
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 2,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Markus Gassner, MSc, University Assistant
- Studienleiter: Daniel König, Univ Prof, Professor of sports nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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