- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05242978
Különböző ételek és italok akut hatása az edzés által kiváltott oxidatív stresszre és gyulladásra
2023. november 28. frissítette: Daniel König, University of Vienna
Ennek a kutatási projektnek a célja, hogy feltárja a gyulladásos folyamatokkal összefüggésbe hozható egyes élelmiszerek és italok akut hatását, főként epidemiológiai vizsgálatokban, egészséges emberek gyulladásos és oxidatív stressz paramétereire nagy intenzitású fizikai edzést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek a célja, hogy feltárja a gyulladásos folyamatokkal összefüggésbe hozható egyes élelmiszerek és italok akut hatását, főként epidemiológiai vizsgálatokban, egészséges emberek gyulladásos és oxidatív stressz paramétereire nagy intenzitású fizikai edzést követően.
Az élelmiszerek kiválasztása elsősorban az Empirical Dietary Inflammatory Index élelmiszercsoportjai alapján történik.
Ebből a célból hetvenkét egészséges önkéntest vesznek fel, hogy több beavatkozást végezzenek, hogy felmérjék a különböző tápanyagcsoportok vagy egyedi élelmiszerek hatását az oxidatív és gyulladásos markerekre.
Három csoportra osztják őket: italfogyasztás, növényi eredetű élelmiszerek és fehérjeforrások.
Az intenzív fizikai aktivitás fiziológiás stresszválasz kiváltására szolgál a szervezetben, amelyről ismert, hogy az oxidatív és gyulladásos stressz paraméterek növekedésével jár együtt.
Az ötlet az, hogy a gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns tápanyagok potenciálisan mérsékelhetik ezt a stresszreakciót a gyulladásgátló vagy antioxidáns potenciáljuktól függően.
Ennek a koncepciónak a működőképességét már tesztelték.
Ennek a megközelítésnek a fő előnye, hogy mélyebb betekintést nyerhet az egyes ételek vagy italok rövid távú hatásaiba az emberek gyulladásos és prooxidatív folyamataira, a rövid távú intenzív fizikai aktivitás stresszmodellként történő felhasználásával.
Ennek a megközelítésnek az egyik fő gyakorlati szempontja az étrend-összetevők pro- vagy gyulladáscsökkentő/oxidatív stresszpotenciáljának felmérése, pl.
nem fertőző betegségek, mint például a 2-es típusú cukorbetegség, a szívkoszorúér-betegség vagy a metabolikus szindróma.
Ezenkívül segíthet csökkenteni a gyulladást vagy az oxidatív stresszt a nagy intenzitású fizikai gyakorlatok során vagy azt követően, hogy csökkentse az edzés vagy a verseny során fellépő stresszreakciókat, hogy fokozza a regenerációt és elősegítse az edzésgyarapodást a sportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Markus Gassner, MSc
- Telefonszám: +436502007014
- E-mail: markus.gassner@univie.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel König, Univ Prof
- Telefonszám: +43-1-4277-59130
- E-mail: daniel.koenig@univie.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1070
- University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női emberi alanyok
- 18-40 éves korig
- nincsenek krónikus betegségek
- legfeljebb heti 120 perc fizikai aktivitás
- nem végzett rendszeres ellenállási edzést az elmúlt 6 hónapban
- BMI 18,5-24,99 kg/m²
- testzsír százalék legalább 20%
- Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok a fizikai aktivitással szemben
- anémia
- fruktóz vagy laktóz intolerancia
- dohányzó
- a ROS-szintet vagy a gyulladást befolyásoló gyógyszerek
- allergia vagy intolerancia intervenciós ételekkel/italokkal szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A GT, kávé, OJ, PGJ, tej, SSB hatása az edzés által kiváltott oxidatív stresszre és gyulladásra
egy csésze zöld tea (GT), kávé, narancslé (OJ), gránátalmalé (PGJ), tejjel és cukorral édesített ital (SSB) egyszeri fogyasztása 2 órával a 30 perces HIIT ellenállási körgyakorlat előtt egészséges emberben tantárgyak
|
akut egyszeri dózisú táplálkozási beavatkozás
|
Kísérleti: R&p hús, sajt, tojás, tofu, lazac hatása a testmozgás által kiváltott oxidatív stresszre és gyulladásokra
egyszeri vörös hús (r hús), zsíros sajt, tojás, tofu, lazac és feldolgozott hús (p hús) egyszeri fogyasztása 2 órával a 30 perces HIIT rezisztenciaköri gyakorlat előtt egészséges embereknél
|
akut egyszeri dózisú táplálkozási beavatkozás
|
Kísérleti: A csokoládé, a bcc, a fl-oil, a blueb., a r&w kenyér hatása az edzés által kiváltott oxidatív stresszre és gyulladásra
egyszeri étcsokoládé (csokoládé), brokkoli (bcc), lenmagolaj, áfonya, fehér kenyér és teljes kiőrlésű kenyér (r = finomított és w = teljes kiőrlésű gabona) egyszeri fogyasztása 2 órával a 30 perces HIIT ellenállási kör előtt testmozgás egészséges embereknél
|
akut egyszeri dózisú táplálkozási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ROS változás
Időkeret: az alapértékről 2,5 órára változik
|
ROS (változás a kiindulási értékről = éjszakai koplalás után edzés utánira (=2,5 óra után)
|
az alapértékről 2,5 órára változik
|
MDA változás
Időkeret: az alapértékről 2,5 órára változik
|
MDA (változás a kiindulási értékről = éjszakai koplalás után edzés utánira (= 2,5 óra után)
|
az alapértékről 2,5 órára változik
|
IL-6 változás
Időkeret: az alapértékről 2,5 órára változik
|
IL-6 (változás a kiindulási értékről = éjszakai koplalás után edzés utánira (= 2,5 óra után)
|
az alapértékről 2,5 órára változik
|
hs-CRP változás
Időkeret: az alapértékről 2,5 órára változik
|
hs-CRP (változás az alapvonalról = egy éjszakai koplalás után edzés utánira (=2,5 óra elteltével)
|
az alapértékről 2,5 órára változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ösztradiol
Időkeret: alapvonal
|
17-béta-ösztradiol
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Gassner, MSc, University Assistant
- Tanulmányi igazgató: Daniel König, Univ Prof, Professor of sports nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-00743
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka