- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242978
Impatto acuto di diversi alimenti e bevande sullo stress ossidativo e sull'infiammazione indotti dall'esercizio
1 luglio 2025 aggiornato da: Daniel König, University of Vienna
Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di esplorare l'impatto acuto di specifici alimenti e bevande, che hanno dimostrato di essere associati a processi infiammatori, principalmente in studi epidemiologici, sui parametri infiammatori e dello stress ossidativo in esseri umani sani dopo un allenamento fisico ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di esplorare l'impatto acuto di specifici alimenti e bevande, che hanno dimostrato di essere associati a processi infiammatori, principalmente in studi epidemiologici, sui parametri infiammatori e dello stress ossidativo in esseri umani sani dopo un allenamento fisico ad alta intensità.
La scelta degli alimenti si baserà principalmente sui gruppi di alimenti dell'Empirical Dietary Inflammatory Index.
A tal fine, settantadue volontari sani saranno reclutati per eseguire diversi interventi al fine di valutare l'impatto di diversi gruppi di nutrienti o singoli alimenti sui marcatori ossidativi e infiammatori.
Saranno divisi nei tre gruppi consumo di bevande, alimenti a base vegetale e fonti proteiche.
L'intensa attività fisica serve a indurre una risposta fisiologica allo stress nell'organismo, nota per essere accompagnata da un aumento dei parametri di stress ossidativo e infiammatorio.
L'idea è che i nutrienti antinfiammatori o antiossidanti potrebbero potenzialmente attenuare questa risposta allo stress a seconda del loro potenziale antinfiammatorio o antiossidante.
L'operatività di questo concetto è già stata testata.
Il vantaggio principale di questo approccio è ottenere una visione più approfondita degli effetti a breve termine di singoli alimenti o bevande sui processi infiammatori e proossidativi negli esseri umani utilizzando l'attività fisica intensa a breve termine come modello di stress.
Uno dei principali aspetti pratici di questo approccio è valutare i componenti della dieta rispetto al loro potenziale di stress pro o anti-infiammatorio/ossidativo per quanto riguarda ad es.
malattie non trasmissibili come il diabete di tipo 2, la malattia coronarica o la sindrome metabolica.
Inoltre, potrebbe aiutare a ridurre l'infiammazione o lo stress ossidativo durante o dopo un esercizio fisico intenso al fine di ridurre la risposta allo stress durante l'allenamento o la competizione al fine di migliorare la rigenerazione e favorire il guadagno di allenamento nello sport.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1070
- University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti umani femminili
- età 18-40 anni
- nessuna malattia cronica
- non più di 120 minuti di attività fisica a settimana
- nessun allenamento di resistenza regolare negli ultimi 6 mesi
- IMC 18,5 - 24,99 kg/m²
- percentuale di grasso corporeo di almeno il 20%
- Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'attività fisica
- anemia
- intolleranza al fruttosio o al lattosio
- fumare
- farmaci con influenza sui livelli di ROS o infiammazione
- allergia o intolleranza a cibi/bevande di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impatto di GT, caffè, GU, PGJ, latte, SSB sullo stress ossidativo e sull'infiammazione indotti dall'esercizio
consumo singolo di una tazza di tè verde (GT), caffè, succo d'arancia (OJ), succo di melograno (PGJ), latte e bevanda zuccherata (SSB) 2 ore prima di un esercizio del circuito di resistenza HIIT di 30 minuti in un essere umano sano soggetti
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intervento nutrizionale a dose singola acuta
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Sperimentale: Impatto di cioccolato, bcc, fl-oil, blueb., pane r&w sullo stress ossidativo e sull'infiammazione indotti dall'esercizio fisico
consumo singolo di una proporzione di cioccolato fondente (choc), broccoli (bcc), olio di semi di lino, mirtilli, pane bianco e pane integrale (r = raffinato & w = integrale) 2 ore prima di un circuito di resistenza HIIT di 30 minuti esercizio fisico in soggetti umani sani
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intervento nutrizionale a dose singola acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio ROS
Lasso di tempo: passare dal basale a 2,5 ore
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ROS (variazione dal basale = dopo il digiuno notturno a dopo l'esercizio (= dopo 2,5 ore)
|
passare dal basale a 2,5 ore
|
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Cambio IL-6
Lasso di tempo: passare dal basale a 2,5 ore
|
IL-6 (variazione dal basale = dopo il digiuno notturno a dopo l'esercizio (= dopo 2,5 ore)
|
passare dal basale a 2,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio dell'MDA
Lasso di tempo: passare dal basale a 2,5 ore
|
MDA (variazione dal basale = dopo il digiuno notturno a dopo l'esercizio (= dopo 2,5 ore)
|
passare dal basale a 2,5 ore
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cambiamento di hs-CRP
Lasso di tempo: passare dal basale a 2,5 ore
|
hs-CRP (variazione dal basale = dopo il digiuno notturno a dopo l'esercizio (= dopo 2,5 ore)
|
passare dal basale a 2,5 ore
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estradiolo
Lasso di tempo: linea di base
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17-beta-estradiolo
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linea di base
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Danno al DNA (saggio cometa
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 2,5 ore
|
Assay cometa - Wholeblood
|
cambiare dal basale a 2,5 ore
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Frap
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 2,5 ore
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Test di potenza antiossidante a riduzione ferrica
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cambiare dal basale a 2,5 ore
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Contenuto di polifenolo
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 2,5 ore
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Plasma contenuto di polifenolo
|
cambiare dal basale a 2,5 ore
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Lipidomica
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 2,5 ore
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oxldl
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cambiare dal basale a 2,5 ore
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Carbonili proteici
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 2,5 ore
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Saggio di carbonile proteico
|
cambiare dal basale a 2,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Gassner, MSc, University Assistant
- Direttore dello studio: Daniel König, Univ Prof, Professor of sports nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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