- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242978
Akut indvirkning af forskellige fødevarer og drikkevarer på træningsinduceret oxidativ stress og inflammation
28. november 2023 opdateret af: Daniel König, University of Vienna
Formålet med dette forskningsprojekt er at udforske den akutte påvirkning af specifikke fødevarer og drikkevarer, som har vist sig at være forbundet med inflammatoriske processer, hovedsageligt i epidemiologiske undersøgelser, på inflammatoriske og oxidative stressparametre hos raske mennesker efter en fysisk træning med høj intensitet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsprojekt er at udforske den akutte påvirkning af specifikke fødevarer og drikkevarer, som har vist sig at være forbundet med inflammatoriske processer, hovedsageligt i epidemiologiske undersøgelser, på inflammatoriske og oxidative stressparametre hos raske mennesker efter en fysisk træning med høj intensitet.
Valget af fødevarer vil hovedsageligt tage udgangspunkt i fødevaregrupperne fra Empirical Dietary Inflammatory Index.
Til det formål vil 72 raske frivillige blive rekrutteret til at udføre adskillige interventioner for at vurdere virkningen af forskellige næringsstofgrupper eller enkeltfødevarer på oxidative og inflammatoriske markører.
De vil blive opdelt i de tre grupper drikkevareforbrug, plantebaserede fødevarer og proteinkilder.
Den intense fysiske aktivitet tjener til at inducere en fysiologisk stressreaktion i kroppen, som vides at være ledsaget af en stigning i oxidative og inflammatoriske stressparametre.
Tanken er, at anti-inflammatoriske eller antioxidante næringsstoffer potentielt kan dæmpe denne stressreaktion i afhængighed af deres anti-inflammatoriske eller antioxidante potentiale.
Funktionen af dette koncept er allerede blevet testet.
Den største fordel ved denne tilgang er at få en dybere indsigt i kortsigtede virkninger af enkelte fødevarer eller drikkevarer på inflammatoriske og prooxidative processer hos mennesker ved at bruge kortvarig intens fysisk aktivitet som en stressmodel.
Et stort praktisk aspekt ved denne tilgang er at vurdere kostkomponenter med hensyn til deres pro- eller anti-inflammatoriske-/oxidative stresspotentiale vedrørende f.eks.
ikke-smitsomme sygdomme som type 2 diabetes, koronar hjertesygdom eller det metaboliske syndrom.
Desuden kan det hjælpe med at reducere inflammation eller oxidativ stress under eller efter højintensiv fysisk træning for at reducere stressreaktionen under træning eller konkurrence for at forbedre regenerering og fremme træningsgevinsten i sport.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1070
- University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige menneskelige subjekter
- i alderen 18-40 år
- ingen kroniske sygdomme
- ikke mere end 120 minutters fysisk aktivitet om ugen
- ingen regelmæssig modstandstræning inden for de seneste 6 måneder
- BMI 18,5 - 24,99 kg/m²
- kropsfedtprocent på mindst 20 %
- Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer mod fysisk aktivitet
- anæmi
- fruktose eller laktoseintolerance
- rygning
- medicin med indflydelse på ROS-niveauer eller inflammation
- allergi eller intolerance over for interventionsfødevarer/drikkevarer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indvirkning af GT, kaffe, OJ, PGJ, mælk, SSB på træningsinduceret oxidativ stress og inflammation
enkelt indtagelse af en kop grøn te (GT), kaffe, appelsinjuice (OJ), granatæblejuice (PGJ), mælk og sukker sødet drik (SSB) 2 timer før en 30-minutters HIIT modstandskredsløbsøvelse hos raske mennesker fag
|
akut enkeltdosis ernæringsintervention
|
Eksperimentel: Indvirkning af r&p kød, ost, æg, tofu, laks, på træningsinduceret oxidativ stress og inflammation
enkelt indtagelse af en andel rødt kød (r kød), fuldfed ost, æg, tofu, laks og forarbejdet kød (p kød) 2 timer før en 30-minutters HIIT modstandskredsløbsøvelse hos raske mennesker
|
akut enkeltdosis ernæringsintervention
|
Eksperimentel: Indvirkning af choc, bcc, fl-olie, blåt., r&w brød på træningsinduceret oxidativ stress og inflammation
enkelt indtagelse af en portion mørk chokolade (chokolade), broccoli (bcc), hørfrøolie, blåbær, hvidt brød og fuldkornsbrød (r = raffineret & w = fuldkorn) 2 timer før et 30-min-HIIT modstandskredsløb motion hos raske mennesker
|
akut enkeltdosis ernæringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROS ændring
Tidsramme: skifte fra baseline til 2,5 timer
|
ROS (ændring fra baseline = efter faste natten over til efter træning (=efter 2,5 timer)
|
skifte fra baseline til 2,5 timer
|
MDA ændring
Tidsramme: skifte fra baseline til 2,5 timer
|
MDA (ændring fra baseline = efter faste natten over til efter træning (=efter 2,5 timer)
|
skifte fra baseline til 2,5 timer
|
IL-6 ændring
Tidsramme: skifte fra baseline til 2,5 timer
|
IL-6 (ændring fra baseline = efter faste natten over til efter træning (=efter 2,5 timer)
|
skifte fra baseline til 2,5 timer
|
hs-CRP ændring
Tidsramme: skifte fra baseline til 2,5 timer
|
hs-CRP (skift fra baseline = efter nattens faste til efter træning (=efter 2,5 timer)
|
skifte fra baseline til 2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
østradiol
Tidsramme: baseline
|
17-beta-østradiol
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus Gassner, MSc, University Assistant
- Studieleder: Daniel König, Univ Prof, Professor of sports nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Ernæring
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater