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Volumenabhängige Wirkung der perikapsulären Nervenblockade

1. Juni 2022 aktualisiert von: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergleich der volumenabhängigen Wirkung der perikapsulären Nervenblockade bei Patienten, die wegen einer Femurfraktur operiert wurden: Eine randomisierte prospektive Studie

Bei der PENG-Block-Technik wird das Lokalanästhetikum zwischen die Psoassehne und den Schambeinast injiziert, um die sensorischen Äste der Nerven zu blockieren, die die Hüftkapsel innervieren, um Analgesie bereitzustellen, ohne Muskelschwäche zu verursachen. Da der PENG-Block ein Gesichtsebenenblock ist, verursacht er eine volumenabhängige Verteilung. Es gibt einige Fallberichte und Leichenstudien zur volumenabhängigen Wirkung von Analgesie und motorischer Schwäche der PENG-Blockade.

In unserer Studie wollten wir die klinischen Auswirkungen der volumenabhängigen Wirksamkeit der PENG-Blockierung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Femurfrakturen sind eine der häufigsten Fallgruppen und treten hauptsächlich bei älteren Patienten mit Komorbiditäten auf. Für diese Patienten sind perioperative, postoperative Analgesie und frühe Mobilisierung wichtig, um kardiopulmonale Komplikationen und Morbidität zu reduzieren. Oberschenkelbruchoperationen werden meist in Spinalanästhesie durchgeführt, insbesondere in einseitiger Spinalanästhesie, um eine stabilere Hämodynamik aufrechtzuerhalten. Die Seitenlage, die zur einseitigen Spinalanästhesie verwendet wird, ist für diese Patienten eine schmerzhafte Position. Für dieses Verfahren werden intravenöse Opioide verwendet, die jedoch mögliche Nebenwirkungen haben können, wie z. B. Sedierung, Hemmung der Atmung, Senkung des Blutdrucks. Aus diesen Gründen wurde kürzlich die perikapsuläre Nervenblockade (PENG) angewendet, um Komplikationen zu vermeiden. Durch die Verwendung des PENG-Blocks ist die Positionierung für die Spinalanästhesie für Patienten und Anästhesisten einfacher und es kann eine postoperative Analgesie bereitgestellt werden.

Bei der PENG-Blockade wird das Lokalanästhetikum zwischen die Psoassehne und den Schambeinast gespritzt, um die sensorischen Äste der Nerven, die die Hüftkapsel innervieren, zu blockieren und so bei Patienten eine Analgesie zu erzielen, eine Muskelschwäche ist jedoch nicht zu erwarten. Da der PENG-Block ein Block auf der Gesichtsebene ist, zeigt er eine volumenabhängige Verteilung. Es gibt einige Fallberichte und Leichenstudien, die die volumenabhängige Wirkung der Analgesie und der motorischen Schwäche des PENG-Blocks zeigen.

In unserer Studie wollten wir die klinischen Auswirkungen der volumenabhängigen Wirksamkeit der PENG-Blockierung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Truthahn, 34567
        • Sisli etfal research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hüftendoprothesenoperation unterziehen
  • Patienten über 18 Jahre
  • ASA I-II-III-Patienten
  • Patienten, die in Spinalanästhesie operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-Patienten, Schwangere
  • Patienten, die für eine Spinalanästhesie nicht geeignet sind
  • Patienten mit der Diagnose Alzheimer und Demenz, die nicht kooperieren können
  • Patienten, die für eine periphere Nervenblockade nicht geeignet sind (Patienten mit Infektion im Injektionsbereich, mit Lokalanästhesieallergie, mit Koagulopathie)
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Die Patienten wechselten zur Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Den Patienten werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert
Arzneimittel: Bupivacain
Wirksamkeit von Bupivacain in verschiedenen Volumina
Experimental: Gruppe B
Den Patienten werden 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Arzneimittel: Bupivacain
Wirksamkeit von Bupivacain in verschiedenen Volumina

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden,
die VAS 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen
bis zu 24 Stunden,
Nadelstichtest
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
die Fähigkeit, den Unterschied zwischen scharf und stumpf zu bestimmen.
bis zu 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteempfindungstest
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
Kälte spüren: 0, nicht spüren: 1
bis zu 20 Minuten
Vorhandensein eines motorischen Quadrizepsblocks
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Kraft des Quadrizeps wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: normale Kraft = 0 Punkte (Strecken gegen Widerstand); Parese = 1 Punkt (Streckung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen Widerstand); und Lähmung = 2 Punkte (keine Verlängerung).
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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