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Effetto dipendente dal volume del blocco nervoso pericapsulare

1 giugno 2022 aggiornato da: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto dell'effetto dipendente dal volume del blocco del nervo pericapsulare nei pazienti operati per frattura del femore: uno studio prospettico randomizzato

Nella tecnica del blocco PENG, l'agente anestetico locale viene iniettato tra il tendine dello psoas e il ramo pubico per bloccare i rami sensoriali dei nervi che innervano la capsula dell'anca per fornire analgesia senza causare debolezza muscolare. Poiché il blocco PENG è un blocco sul piano facciale, provoca una distribuzione dipendente dal volume. Esistono alcuni casi riportati e studi su cadaveri sull'effetto dipendente dal volume dell'analgesia e sulla debolezza motoria del blocco PENG.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti clinici dell'efficacia dipendente dal volume del blocco PENG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frattura del femore è uno dei gruppi di casi più comuni ed è osservata principalmente nella popolazione di pazienti anziani con comorbilità. Per questi pazienti, l'analgesia perioperatoria e postoperatoria e la mobilizzazione precoce sono importanti per ridurre le complicanze cardiopolmonari e la morbilità. Le operazioni di frattura femorale vengono eseguite principalmente in anestesia spinale, in particolare in anestesia spinale unilaterale per sostenere un'emodinamica più stabile. La posizione di decubito laterale, utilizzata per l'anestesia spinale unilaterale, è una posizione dolorosa per questi pazienti. Per questa procedura vengono utilizzati oppioidi per via endovenosa, tuttavia hanno possibili effetti collaterali, come sedazione, inibizione delle vie respiratorie, abbassamento della pressione sanguigna. Per questi motivi, recentemente è stato applicato il blocco nervoso pericapsulare (PENG) per evitare complicazioni. Utilizzando il blocco PENG, il posizionamento per l'anestesia spinale è più facile per i pazienti e gli anestesisti e può essere fornita l'analgesia postoperatoria.

Con il blocco PENG, l'agente anestetico locale viene iniettato tra il tendine dello psoas e il ramo pubico per bloccare i rami sensoriali dei nervi che innervano la capsula dell'anca, fornendo così analgesia nei pazienti, ma non è prevista debolezza muscolare. Poiché il blocco PENG è un blocco del piano facciale, mostra una distribuzione dipendente dal volume. Ci sono alcuni casi riportati e studi su cadaveri, che mostrano l'effetto dipendente dal volume dell'analgesia e la debolezza motoria del blocco PENG.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti clinici dell'efficacia dipendente dal volume del blocco PENG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Tacchino, 34567
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a intervento di artroplastica dell'anca
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti ASA I-II-III
  • Pazienti che saranno operati in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA IV, donne in gravidanza
  • Pazienti che non sono idonei per l'anestesia spinale
  • Pazienti con diagnosi di Alzheimer e demenza che non possono collaborare
  • Pazienti non idonei per il blocco dei nervi periferici (pazienti con infezione nella zona di iniezione, con allergia all'anestesia locale, con coagulopatia)
  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • I pazienti sono passati all'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
ai pazienti verranno iniettati 20 cc di bupivacaina allo 0,25%.
efficacia della bupivacaina in diversi volumi
Sperimentale: Gruppo B
ai pazienti verranno iniettati 30 cc di bupivacaina allo 0,25%.
efficacia della bupivacaina in diversi volumi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 24 ore,
il VAS 0 significa nessun dolore, 10 significa il peggior dolore possibile
fino a 24 ore,
test della puntura di spillo
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
la capacità di determinare la differenza tra acuto e sordo.
fino a 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test della sensazione di freddo
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
sentire il freddo: 0, non sentire: 1
fino a 20 minuti
presenza di blocco motorio del quadricipite
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La forza del quadricipite sarà valutata secondo una scala a 3 punti: forza normale = 0 punti (estensione contro resistenza); paresi = 1 punto (estensione contro gravità ma non contro resistenza); e paralisi = 2 punti (nessuna estensione).
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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