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Efecto dependiente del volumen del bloqueo del nervio pericapsular

1 de junio de 2022 actualizado por: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparación del efecto dependiente del volumen del bloqueo del nervio pericapsular en pacientes operados por fractura de fémur: un estudio prospectivo aleatorizado

En la técnica de bloqueo PENG, el agente anestésico local se inyecta entre el tendón del psoas y la rama púbica para bloquear las ramas sensoriales de los nervios que inervan la cápsula de la cadera para proporcionar analgesia sin causar debilidad muscular. Dado que el bloque PENG es un bloque del plano facial, provoca una distribución dependiente del volumen. Hay algunos informes de casos y estudios cadavéricos sobre el efecto dependiente del volumen de la analgesia y la debilidad motora del bloqueo PENG.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos clínicos de la eficacia dependiente del volumen del bloqueo PENG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fractura de fémur es uno de los grupos de casos más comunes y se observa principalmente en la población de pacientes de edad avanzada con comorbilidades. Para estos pacientes, la analgesia perioperatoria, postoperatoria y la movilización temprana son importantes para reducir las complicaciones cardiopulmonares y la morbilidad. Las operaciones de fractura femoral se realizan principalmente bajo anestesia espinal, especialmente bajo anestesia espinal unilateral para mantener una hemodinámica más estable. La posición de decúbito lateral, que se utiliza para la raquianestesia unilateral, es una posición dolorosa para estos pacientes. Los opiáceos intravenosos se utilizan para este procedimiento, sin embargo, tienen posibles efectos secundarios, como sedación, inhibición de la presión arterial baja respiratoria. Por estas razones, recientemente se ha aplicado el bloqueo nervioso pericapsular (PENG) para evitar complicaciones. Al usar el bloque PENG, el posicionamiento para la anestesia espinal es más fácil para los pacientes y los anestesiólogos, y se puede proporcionar analgesia posoperatoria.

Mediante el bloqueo PENG, el agente anestésico local se inyecta entre el tendón del psoas y la rama púbica para bloquear las ramas sensoriales de los nervios que inervan la cápsula de la cadera, lo que proporciona analgesia a los pacientes, pero no se espera debilidad muscular. Debido a que el bloque PENG es un bloque del plano facial, muestra una distribución dependiente del volumen. Hay algunos informes de casos y estudios cadavéricos que muestran el efecto dependiente del volumen de la analgesia y la debilidad motora del bloqueo PENG.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos clínicos de la eficacia dependiente del volumen del bloqueo PENG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Pavo, 34567
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que van a someterse a una cirugía de artroplastia de cadera
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes ASA I-II-III
  • Pacientes que serán operados bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA IV, Embarazadas
  • Pacientes que no son aptos para anestesia espinal
  • Pacientes diagnosticados con Alzheimer y demencia que no pueden cooperar
  • Pacientes que no son aptos para el bloqueo de nervios periféricos (pacientes con infección en el área de inyección, con alergia a los anestésicos locales, con coagulopatía)
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio
  • Pacientes menores de 18 años
  • Los pacientes cambiaron a anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
los pacientes serán inyectados con 20 cc de Bupivacaína al 0,25%
eficacia de la bupivacaína en diferentes volúmenes
Experimental: Grupo B
a los pacientes se les inyectarán 30 cc de bupivacaína al 0,25%.
eficacia de la bupivacaína en diferentes volúmenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 24 horas,
el EVA 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor posible
hasta 24 horas,
prueba de pinchazo
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
la capacidad de determinar la diferencia entre agudo y sordo.
hasta 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de sensación de frío
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
sentir el frio: 0, no sentir: 1
hasta 20 minutos
presencia de bloqueo motor del cuádriceps
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La fuerza del cuádriceps se calificará según una escala de 3 puntos: fuerza normal = 0 puntos (extensión contra resistencia); paresia = 1 punto (extensión contra gravedad pero no contra resistencia); y parálisis = 2 puntos (sin extensión).
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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