Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależny od objętości efekt blokady nerwu okołotorebkowego

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie zależnego od objętości efektu blokady nerwu okołotorebkowego u pacjentów operowanych z powodu złamania kości udowej: randomizowane badanie prospektywne

W technice blokady PENG miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany między ścięgno mięśnia lędźwiowego a gałąź łonową w celu zablokowania gałęzi czuciowych nerwów unerwiających torebkę biodrową w celu zapewnienia analgezji bez powodowania osłabienia mięśni. Ponieważ blok PENG jest blokiem płaszczyzny twarzy, powoduje dystrybucję zależną od objętości. Istnieje kilka opisów przypadków i badań na zwłokach dotyczących efektu znieczulenia zależnego od objętości i osłabienia motorycznego bloku PENG.

W naszym badaniu staraliśmy się ocenić efekty kliniczne zależnej od objętości skuteczności bloku PENG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie kości udowej jest jedną z najczęstszych grup przypadków i dotyczy głównie pacjentów w podeszłym wieku z chorobami współistniejącymi. Dla tych pacjentów znieczulenie okołooperacyjne i pooperacyjne oraz wczesna mobilizacja są ważne dla zmniejszenia powikłań sercowo-płucnych i chorobowości. Operacje złamania kości udowej są najczęściej wykonywane w znieczuleniu rdzeniowym, zwłaszcza w jednostronnym znieczuleniu rdzeniowym, aby utrzymać bardziej stabilną hemodynamikę. Boczna pozycja leżąca, stosowana do jednostronnego znieczulenia podpajęczynówkowego, jest bolesną pozycją dla tych pacjentów. Do zabiegu stosuje się opioidy podawane dożylnie, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak uspokojenie, zahamowanie oddychania, obniżenie ciśnienia krwi. Z tych powodów ostatnio w celu uniknięcia powikłań zastosowano blokadę nerwu okołotorebkowego (PENG). Zastosowanie blokady PENG ułatwia pacjentom i anestezjologom pozycjonowanie do znieczulenia podpajęczynówkowego oraz zapewnia znieczulenie pooperacyjne.

Poprzez blokadę PENG, miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany pomiędzy ścięgno mięśnia lędźwiowego a gałąź łonową w celu zablokowania gałęzi czuciowych nerwów unerwiających torebkę biodrową, zapewniając w ten sposób u pacjentów działanie przeciwbólowe, ale nie oczekuje się osłabienia mięśni. Ponieważ blok PENG jest blokiem płaszczyzny twarzy, wykazuje rozkład zależny od objętości. Istnieje kilka opisów przypadków i badań na zwłokach, które pokazują zależny od objętości efekt analgezji i osłabienia motorycznego bloku PENG.

W naszym badaniu staraliśmy się ocenić efekty kliniczne zależnej od objętości skuteczności bloku PENG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Indyk, 34567
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą przechodzić operację alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z ASA I-II-III
  • Pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV, kobiety w ciąży
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera i demencją, którzy nie mogą współpracować
  • Pacjenci, u których nie można zastosować blokady nerwów obwodowych (pacjenci z zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia, z alergią na środki miejscowo znieczulające, z koagulopatią)
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci przeszli na znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
pacjentom zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy
skuteczność bupiwakainy w różnych objętościach
Eksperymentalny: Grupa B
pacjentom zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
skuteczność bupiwakainy w różnych objętościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 24 godzin,
VAS 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy możliwy ból
do 24 godzin,
test nakłucia szpilką
Ramy czasowe: do 20 minut
umiejętność określenia różnicy między ostrym a tępym.
do 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test czucia zimna
Ramy czasowe: do 20 minut
czuć zimno: 0, nie czuć: 1
do 20 minut
obecność bloku motorycznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana według 3-stopniowej skali: normalna siła = 0 punktów (rozciąganie w stosunku do oporu); niedowład = 1 punkt (rozciąganie wbrew grawitacji, ale nie wbrew oporowi); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina

3
Subskrybuj