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Efeito dependente do volume do bloqueio do nervo pericapsular

1 de junho de 2022 atualizado por: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparação do efeito dependente do volume do bloqueio do nervo pericapsular em pacientes operados por fratura de fêmur: um estudo prospectivo randomizado

Na técnica de bloqueio PENG, o agente anestésico local é injetado entre o tendão do psoas e o ramo púbico para bloquear os ramos sensitivos dos nervos que inervam a cápsula do quadril para fornecer analgesia sem causar fraqueza muscular. Como o bloqueio PENG é um bloqueio do plano facial, ele causa uma distribuição dependente do volume. Existem alguns relatos de casos e estudos cadavéricos sobre o efeito volume-dependente da analgesia e fraqueza motora do bloqueio PENG.

Em nosso estudo, objetivamos avaliar os efeitos clínicos da eficácia volume-dependente do bloqueio PENG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fratura de fêmur é um dos grupos de casos mais comuns e é observada principalmente na população de pacientes idosos com comorbidades. Para esses pacientes, a analgesia perioperatória, pós-operatória e a mobilização precoce são importantes para reduzir as complicações cardiopulmonares e a morbidade. As operações de fratura femoral são realizadas principalmente sob raquianestesia, especialmente sob raquianestesia unilateral para manter a hemodinâmica mais estável. A posição de decúbito lateral, que é usada para raquianestesia unilateral, é uma posição dolorosa para esses pacientes. Opioides intravenosos são utilizados para esse procedimento, porém apresentam possíveis efeitos colaterais, como sedação, inibição da respiração, diminuição da pressão arterial. Por essas razões, o bloqueio do nervo pericapsular (PENG) foi aplicado recentemente para evitar complicações. Ao usar o bloqueio PENG, o posicionamento para raquianestesia é mais fácil para pacientes e anestesiologistas, e a analgesia pós-operatória pode ser fornecida.

Por bloqueio PENG, o agente anestésico local é injetado entre o tendão do psoas e o ramo púbico para bloquear os ramos sensitivos dos nervos que inervam a cápsula do quadril, proporcionando analgesia aos pacientes, mas não é esperada fraqueza muscular. Como o bloqueio PENG é um bloqueio do plano facial, ele mostra uma distribuição dependente do volume. Existem alguns relatos de casos e estudos cadavéricos, que mostram o efeito dependente do volume da analgesia e a fraqueza motora do bloqueio PENG.

Em nosso estudo, objetivamos avaliar os efeitos clínicos da eficácia volume-dependente do bloqueio PENG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Peru, 34567
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes ASA I-II-III
  • Pacientes que serão operados sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA IV, mulheres grávidas
  • Pacientes que não são adequados para raquianestesia
  • Pacientes diagnosticados com Alzheimer e demência que não podem cooperar
  • Pacientes que não são adequados para bloqueio de nervo periférico (pacientes com infecção na área de injeção, com alergia ao anestésico local, com coagulopatia)
  • Pacientes que não quiserem participar do estudo
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes mudaram para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
os pacientes serão injetados com 20 cc de Bupivacaína a 0,25%
eficácia da bupivacaína em diferentes volumes
Experimental: Grupo B
os pacientes receberão injeções de 30 cc de Bupivacaína a 0,25%.
eficácia da bupivacaína em diferentes volumes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: até 24 horas,
a EVA 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor possível
até 24 horas,
teste de picada de alfinete
Prazo: até 20 minutos
a capacidade de determinar a diferença entre agudo e opaco.
até 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de sensação de frio
Prazo: até 20 minutos
sentir o frio: 0, não sentir: 1
até 20 minutos
presença de bloqueio motor do quadríceps
Prazo: até 24 horas
A força do quadríceps será graduada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

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