- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05256056
Efeito dependente do volume do bloqueio do nervo pericapsular
Comparação do efeito dependente do volume do bloqueio do nervo pericapsular em pacientes operados por fratura de fêmur: um estudo prospectivo randomizado
Na técnica de bloqueio PENG, o agente anestésico local é injetado entre o tendão do psoas e o ramo púbico para bloquear os ramos sensitivos dos nervos que inervam a cápsula do quadril para fornecer analgesia sem causar fraqueza muscular. Como o bloqueio PENG é um bloqueio do plano facial, ele causa uma distribuição dependente do volume. Existem alguns relatos de casos e estudos cadavéricos sobre o efeito volume-dependente da analgesia e fraqueza motora do bloqueio PENG.
Em nosso estudo, objetivamos avaliar os efeitos clínicos da eficácia volume-dependente do bloqueio PENG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de fêmur é um dos grupos de casos mais comuns e é observada principalmente na população de pacientes idosos com comorbidades. Para esses pacientes, a analgesia perioperatória, pós-operatória e a mobilização precoce são importantes para reduzir as complicações cardiopulmonares e a morbidade. As operações de fratura femoral são realizadas principalmente sob raquianestesia, especialmente sob raquianestesia unilateral para manter a hemodinâmica mais estável. A posição de decúbito lateral, que é usada para raquianestesia unilateral, é uma posição dolorosa para esses pacientes. Opioides intravenosos são utilizados para esse procedimento, porém apresentam possíveis efeitos colaterais, como sedação, inibição da respiração, diminuição da pressão arterial. Por essas razões, o bloqueio do nervo pericapsular (PENG) foi aplicado recentemente para evitar complicações. Ao usar o bloqueio PENG, o posicionamento para raquianestesia é mais fácil para pacientes e anestesiologistas, e a analgesia pós-operatória pode ser fornecida.
Por bloqueio PENG, o agente anestésico local é injetado entre o tendão do psoas e o ramo púbico para bloquear os ramos sensitivos dos nervos que inervam a cápsula do quadril, proporcionando analgesia aos pacientes, mas não é esperada fraqueza muscular. Como o bloqueio PENG é um bloqueio do plano facial, ele mostra uma distribuição dependente do volume. Existem alguns relatos de casos e estudos cadavéricos, que mostram o efeito dependente do volume da analgesia e a fraqueza motora do bloqueio PENG.
Em nosso estudo, objetivamos avaliar os efeitos clínicos da eficácia volume-dependente do bloqueio PENG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Seyrantepe, Istanbul, Peru, 34567
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes ASA I-II-III
- Pacientes que serão operados sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV, mulheres grávidas
- Pacientes que não são adequados para raquianestesia
- Pacientes diagnosticados com Alzheimer e demência que não podem cooperar
- Pacientes que não são adequados para bloqueio de nervo periférico (pacientes com infecção na área de injeção, com alergia ao anestésico local, com coagulopatia)
- Pacientes que não quiserem participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes mudaram para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
os pacientes serão injetados com 20 cc de Bupivacaína a 0,25%
|
eficácia da bupivacaína em diferentes volumes
|
Experimental: Grupo B
os pacientes receberão injeções de 30 cc de Bupivacaína a 0,25%.
|
eficácia da bupivacaína em diferentes volumes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala analógica visual
Prazo: até 24 horas,
|
a EVA 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor possível
|
até 24 horas,
|
teste de picada de alfinete
Prazo: até 20 minutos
|
a capacidade de determinar a diferença entre agudo e opaco.
|
até 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de sensação de frio
Prazo: até 20 minutos
|
sentir o frio: 0, não sentir: 1
|
até 20 minutos
|
presença de bloqueio motor do quadríceps
Prazo: até 24 horas
|
A força do quadríceps será graduada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Sandri M, Blasi A, De Blasi RA. PENG block and LIA as a possible anesthesia technique for total hip arthroplasty. J Anesth. 2020 Jun;34(3):472-475. doi: 10.1007/s00540-020-02768-w. Epub 2020 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas Femorais
- Fraturas, Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2021/516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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