Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumavhengig effekt av perikapsulær nerveblokk

1. juni 2022 oppdatert av: Gamze Dilara Demir, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av volumavhengig effekt av perikapsulær nerveblokk hos pasienter operert for lårbensbrudd: en randomisert prospektiv studie

I PENG-blokkeringsteknikken injiseres lokalbedøvelsesmidlet mellom psoas-senen og skambens-ramus for å blokkere de sensoriske grenene til nervene som innerverer hoftekapselen for å gi smertestillende midler uten å forårsake muskelsvakhet. Siden PENG-blokken er en ansiktsplanblokk, forårsaker den en volumavhengig fordeling. Det er noen få case-reposter og kadaveriske studier på volumavhengig effekt av analgesi og motorisk svakhet av PENG-blokk.

I vår studie hadde vi som mål å evaluere de kliniske effektene av den volumavhengige effekten av PENG-blokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femurfraktur er en av de vanligste tilfellegruppene og ses mest hos eldre pasientpopulasjoner med komorbiditeter. For disse pasientene er perioperativ, postoperativ analgesi og tidlig mobilisering viktig for å redusere kardiopulmonale komplikasjoner og sykelighet. Lårbruddsoperasjoner utføres for det meste under spinalbedøvelse, spesielt under unilateral spinalbedøvelse for å opprettholde mer stabil hemodynamikk. Den laterale decubitusstillingen, som brukes til ensidig spinalbedøvelse, er en smertefull stilling for disse pasientene. Intravenøse opioider brukes til denne prosedyren, men de har mulige bivirkninger, som sedasjon, hemming av luftveiene, lavere blodtrykk. På grunn av disse årsakene har perikapsular nerveblokk (PENG) blitt brukt nylig for å unngå komplikasjoner. Ved å bruke PENG-blokk er posisjonering for spinalanestesi lettere for pasienter og anestesileger, og postoperativ analgesi kan gis.

Ved PENG-blokkering injiseres lokalbedøvelsesmiddelet mellom psoas-senen og skambens-ramus for å blokkere de sensoriske grenene til nervene som innerverer hoftekapselen, og gir dermed analgesi hos pasienter, men muskelsvakhet forventes ikke. Fordi PENG-blokken er en ansiktsplanblokk, viser den en volumavhengig fordeling. Det er noen få case-reposter og kadaveriske studier, som viser volumavhengig effekt av analgesi og motorisk svakhet av PENG-blokk.

I vår studie hadde vi som mål å evaluere de kliniske effektene av den volumavhengige effekten av PENG-blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Seyrantepe, Istanbul, Tyrkia, 34567
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå hofteproteseoperasjoner
  • Pasienter over 18 år
  • ASA I-II-III pasienter
  • Pasienter som skal opereres i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-pasienter, Gravide
  • Pasienter som ikke er egnet for spinalbedøvelse
  • Pasienter diagnostisert med Alzheimers og demens som ikke kan samarbeide
  • Pasienter som ikke er egnet for perifer nerveblokk (pasienter med infeksjon i injeksjonsområdet, med lokalbedøvelsesallergi, med koagulopati)
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  • Pasienter under 18 år
  • Pasientene gikk over til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
pasienter vil bli injisert med 20 cc 0,25 % bupivacain
effekt av bupivakain i forskjellige volumer
Eksperimentell: Gruppe B
pasienter vil bli injisert med 30 cc 0,25 % bupivacain.
effekt av bupivakain i forskjellige volumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 timer,
VAS 0 betyr ingen smerte, 10 betyr verst mulig smerte
opptil 24 timer,
nålestikk test
Tidsramme: opptil 20 minutter
evnen til å bestemme forskjellen mellom skarp og kjedelig.
opptil 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kaldfølelsestest
Tidsramme: opptil 20 minutter
føle kulden: 0, ikke føle: 1
opptil 20 minutter
tilstedeværelse av quadriceps motorblokk
Tidsramme: opptil 24 timer
Quadriceps styrke vil bli gradert etter en 3-punkts skala: normal styrke = 0 poeng (forlengelse mot motstand); parese = 1 poeng (forlengelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand); og lammelse = 2 poeng (ingen forlengelse).
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: leyla kılınç, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Bupivacain

3
Abonnere