Atemfunktionen und Atemmuskelkraft bei Patienten mit Dysfunktion des Kiefergelenks
4. März 2022 aktualisiert von: Seda Saka, Halic University
Ziel unserer Studie war es, Atemfunktionen und Atemmuskelkraft bei Patienten mit diagnostizierter temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu evaluieren und mit gesunden Personen zu vergleichen.
Die Studie wurde zwischen August 2021 und Dezember 2021 im Batman Training and Research Hospital mit insgesamt 46 Teilnehmern durchgeführt, von denen 23 mit TMD diagnostiziert wurden, und mit 23 gesunden Personen.
Bei der Auswertung wurden die demografischen Informationen und klinischen Befunde der Teilnehmer erfasst.
Unterkieferbewegungen wurden mit einem digitalen Messschieber bewertet.
Für Kiefergelenke wurde die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schwere der Schmerzen in Ruhe und während Aktivität zu messen.
Die Beurteilung der zervikalen Lordose und der Schulterhaltung erfolgte durch Abstandsmessung.
Der Fonseca Anamnestic Index wurde für die CMD-Schwereklassifizierung verwendet.
Eine spirometrische Messung wurde durchgeführt, um die Atmungsfunktionen aller Teilnehmer zu bewerten, und eine intraorale Druckmessung wurde durchgeführt, um die Stärke der Atemmuskulatur zu bestimmen.
Statistische Analysen wurden unter Verwendung des Programms IBM SPSS Statistics 26 durchgeführt.
Das Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 akzeptiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie war es, Atemfunktionen und Atemmuskelkraft bei Patienten mit diagnostizierter temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu evaluieren und mit gesunden Personen zu vergleichen.
Die Studie wurde zwischen August 2021 und Dezember 2021 im Batman Training and Research Hospital mit insgesamt 46 Teilnehmern durchgeführt, von denen 23 mit TMD diagnostiziert wurden, und mit 23 gesunden Personen.
Bei der Auswertung wurden die demografischen Informationen und klinischen Befunde der Teilnehmer erfasst.
Unterkieferbewegungen wurden mit einem digitalen Messschieber bewertet.
Für Kiefergelenke wurde die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schwere der Schmerzen in Ruhe und während Aktivität zu messen.
Die Beurteilung der zervikalen Lordose und der Schulterhaltung erfolgte durch Abstandsmessung.
Der Fonseca Anamnestic Index wurde für die CMD-Schwereklassifizierung verwendet.
Eine spirometrische Messung wurde durchgeführt, um die Atmungsfunktionen aller Teilnehmer zu bewerten, und eine intraorale Druckmessung wurde durchgeführt, um die Stärke der Atemmuskulatur zu bestimmen.
Statistische Analysen wurden unter Verwendung des Programms IBM SPSS Statistics 26 durchgeführt.
Das Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 akzeptiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Halic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population der Studie besteht aus Fällen, bei denen zwischen August 2021 und Dezember 2021 im Batman Training and Research Hospital CMD diagnostiziert wurde, und Personen, die der Definition einer gesunden Person der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entsprechen.
Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Programm G-Power 3.1 (G-Power, Deutschland) berechnet.
Die Stichprobengröße betrug 23 Personen in jeder Gruppe und insgesamt 46 Personen mit einer Effektgröße von 0,75, Alpha 5 % und einer Teststärke von 80 %.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil.
- Um mit TMD für die TMD-Gruppe diagnostiziert zu werden,
- Gesund sein gemäß der WHO-Definition für eine gesunde Gruppe
- Zwischen 17 und 50 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Eine frühere Lungenerkrankung haben.
- Ein CMD-Problem aufgrund eines Traumas erlebt zu haben.
- Covid-19 in den letzten 6 Monaten gehabt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kiefergelenksdysfunktionsgruppe
Diagnose einer Dysfunktion des Kiefergelenks
|
Die demografischen Informationen und klinischen Befunde der Teilnehmer wurden erfasst.
Auswertung der Unterkieferbewegungen mit einem digitalen Messschieber.
Die visuelle Analogskala (VAS) zur Messung der Schmerzstärke in Ruhe und bei Aktivität.
Bewertung der zervikalen Lordose und der Schulterhaltung, Fonseca Anamnestic Index zur Klassifizierung des CMD-Schweregrads.
Spirometrische Messung zur Beurteilung der Atemfunktion aller Teilnehmer und intraorale Druckmessung zur Bestimmung der Atemmuskelstärke.
|
|
Gesund abgestimmte Gruppe
Gesund sein nach WHO-Kriterien
|
Die demografischen Informationen und klinischen Befunde der Teilnehmer wurden erfasst.
Auswertung der Unterkieferbewegungen mit einem digitalen Messschieber.
Die visuelle Analogskala (VAS) zur Messung der Schmerzstärke in Ruhe und bei Aktivität.
Bewertung der zervikalen Lordose und der Schulterhaltung, Fonseca Anamnestic Index zur Klassifizierung des CMD-Schweregrads.
Spirometrische Messung zur Beurteilung der Atemfunktion aller Teilnehmer und intraorale Druckmessung zur Bestimmung der Atemmuskelstärke.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FEV1 (Liter)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Das ist die Luftmenge mit Lungenfunktionstest, die der Patient in einer Sekunde aus der Lunge pressen kann.
|
bei der Immatrikulation
|
|
FEV1 (%-Prozent)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Dies ist der Prozentsatz an Luft mit Lungenfunktionstest, den der Patient in einer Sekunde aus seiner Lunge drücken kann.
|
bei der Immatrikulation
|
|
FVC (Liter)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Dies ist die größte Gesamtmenge an Luft, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat.
|
bei der Immatrikulation
|
|
FEV1/FVC (Prozent)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Das FEV1/FVC-Verhältnis ist eine Zahl, die den Prozentsatz der Lungenkapazität des Patienten darstellt, den der Patient in einer Sekunde ausatmen kann.
|
bei der Immatrikulation
|
|
Einatmungsmuskeltest
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
|
bei der Immatrikulation
|
|
Exspirationsmuskeltest
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
|
bei der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung von Unterkieferbewegungen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Die maximale Mundöffnung wurde mit einem digitalen Messschieber bewertet.
Bei der Messung der maximalen Mundöffnung wurde der Patient gebeten, seinen Mund so weit wie möglich zu öffnen.
Der Abstand zwischen der Schneide des oberen Schneidezahns und der Schneide des unteren Schneidezahns wurde in mm gemessen.
|
bei der Immatrikulation
|
|
Bewertung der zervikalen Lordose und der Schulterhaltung
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Zur Entfernungsmessung wurden Hilfswerkzeuge wie Doppeldreieck, Messschieber, Maßband und Lineal verwendet.
Während der Patient stand, wurde die Wand dahinter als Referenz genommen und Wandakromion, Wandtragus, Tragusakromion und Kinn-Brustbein-Kerbe wurden in Zentimetern (cm) in freier Haltung gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, geradeaus zu schauen, in der freien Haltung des täglichen Lebens, die Fersen an der Wand, die Füße auf Hüfthöhe geöffnet.
Die Messungen wurden auf der rechten und linken Seite mit Hilfe von Lineal und Maßband durchgeführt.
|
bei der Immatrikulation
|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität der Teilnehmer in Ruhe und während der Aktivität für das Kiefergelenk zu bewerten.
Den Teilnehmern wurde erklärt, was die Zahlenwerte zwischen 0 und 10 auf dem horizontalen Diagramm bedeuten, unterteilt in 10 gleiche Teile von 100 mm.
„Kein Schmerz“ war 0 Punkte, „Unerträglicher Schmerz“ war 10 Punkte, „Mäßiger Schmerz“ war 5 Punkte.
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen der Werte in Übereinstimmung mit diesen Erklärungen zu markieren, und die Werte wurden aufgezeichnet.
|
bei der Immatrikulation
|
|
Klassifikation der Kiefergelenksdysfunktion (Fonseca-Index)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Der Fonseca-Index besteht aus 10 Fragen. Die Teilnehmer wurden gebeten, jede Frage zu beantworten. Die Bewertungsmethode wurde mit „Ja (10 Punkte)“, „Manchmal (5 Punkte)“ und „Nein (0 Punkte)“ berechnet. Einstufung; TMD-Nein (0-15 Punkte), Leicht-TMD (20-45 Punkte), Mäßig-TMD (50-65 Punkte) und Schwer-TMD (70-100 Punkte) |
bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ssaka3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .