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Funzioni respiratorie e forza muscolare respiratoria in pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

4 marzo 2022 aggiornato da: Seda Saka, Halic University
Nel nostro studio, si è mirato a valutare le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori in pazienti con diagnosi di disfunzione temporomandibolare (TMD) e confrontarli con individui sani. Lo studio è stato condotto con un totale di 46 partecipanti, 23 dei quali con diagnosi di TMD e 23 individui sani, presso il Batman Training and Research Hospital tra agosto 2021 e dicembre 2021. Nella valutazione sono state registrate le informazioni demografiche e i risultati clinici dei partecipanti. I movimenti della mandibola sono stati valutati con un calibro digitale. Per l'ATM, la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore a riposo e durante l'attività. La valutazione della lordosi cervicale e della postura della spalla è stata effettuata mediante misurazione della distanza. L'indice anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per la classificazione della gravità TMD. La misurazione spirometrica è stata eseguita per valutare le funzioni respiratorie di tutti i partecipanti ed è stata eseguita la misurazione della pressione intraorale per determinare la forza dei muscoli respiratori. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il programma IBM SPSS Statistics 26. Il livello di significatività è stato accettato come p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, si è mirato a valutare le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori in pazienti con diagnosi di disfunzione temporomandibolare (TMD) e confrontarli con individui sani. Lo studio è stato condotto con un totale di 46 partecipanti, 23 dei quali con diagnosi di TMD e 23 individui sani, presso il Batman Training and Research Hospital tra agosto 2021 e dicembre 2021. Nella valutazione sono state registrate le informazioni demografiche e i risultati clinici dei partecipanti. I movimenti della mandibola sono stati valutati con un calibro digitale. Per l'ATM, la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore a riposo e durante l'attività. La valutazione della lordosi cervicale e della postura della spalla è stata effettuata mediante misurazione della distanza. L'indice anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per la classificazione della gravità TMD. La misurazione spirometrica è stata eseguita per valutare le funzioni respiratorie di tutti i partecipanti ed è stata eseguita la misurazione della pressione intraorale per determinare la forza dei muscoli respiratori. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il programma IBM SPSS Statistics 26. Il livello di significatività è stato accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da casi con diagnosi di TMD presso il Batman Training and Research Hospital tra agosto 2021 e dicembre 2021 e individui che soddisfano la definizione di persona sana dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma G-Power 3.1 (G-Power, Germania). La dimensione del campione è risultata essere di 23 individui in ciascun gruppo e un totale di 46 individui, con dimensione dell'effetto 0,75, alfa 5% e potenza del test 80%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Per essere diagnosticato con TMD per il gruppo TMD,
  • Essere in buona salute secondo la definizione dell'OMS per un gruppo sano abbinato
  • Avere un'età compresa tra 17 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pregressa malattia polmonare.
  • Aver avuto un problema di TMD a causa di un trauma.
  • Avere covid-19 negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Viene diagnosticata una disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Altro: Valutazione clinica
Sono state registrate le informazioni demografiche e i risultati clinici dei partecipanti. Valutazione dei movimenti della mandibola con un calibro digitale. La Visual Analogue Scale (VAS) per misurare la gravità del dolore a riposo e durante l'attività. Valutazione della lordosi cervicale e della postura della spalla, Fonseca Anamnestic Index per la classificazione della gravità del TMD. Misurazione spirometrica per valutare le funzioni respiratorie di tutti i partecipanti e misurazione della pressione intraorale per determinare la forza dei muscoli respiratori.
Gruppo sano e abbinato
Essere sani secondo i criteri dell'OMS
Altro: Valutazione clinica
Sono state registrate le informazioni demografiche e i risultati clinici dei partecipanti. Valutazione dei movimenti della mandibola con un calibro digitale. La Visual Analogue Scale (VAS) per misurare la gravità del dolore a riposo e durante l'attività. Valutazione della lordosi cervicale e della postura della spalla, Fonseca Anamnestic Index per la classificazione della gravità del TMD. Misurazione spirometrica per valutare le funzioni respiratorie di tutti i partecipanti e misurazione della pressione intraorale per determinare la forza dei muscoli respiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 (litri)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la quantità di aria con il test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
FEV1 (%-percentuale)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la percentuale di aria con test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
FVC (litri)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la massima quantità totale di aria che il paziente può espirare forzatamente dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
all'atto dell'iscrizione
FEV1/FVC (percentuale)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il rapporto FEV1/FVC è un numero che rappresenta la percentuale di capacità polmonare del paziente che il paziente è in grado di espirare in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
Test del muscolo inspiratorio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La pressione inspiratoria massima (MIP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
all'atto dell'iscrizione
Test del muscolo espiratorio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La pressione espiratoria massima (MEP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei movimenti della mandibola
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
L'apertura massima della bocca è stata valutata con un calibro digitale. Nella misurazione della massima apertura della bocca, al paziente è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile. La distanza tra il tagliente dell'incisivo superiore e il tagliente dell'incisivo inferiore è stata misurata in mm.
all'atto dell'iscrizione
Valutazione della lordosi cervicale e della postura della spalla
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Strumenti ausiliari come doppio-tri quadrato, calibro, metro a nastro e righello sono stati utilizzati per le misurazioni della distanza. Mentre il paziente era in piedi, la parete retrostante è stata presa come riferimento, e sono stati misurati in centimetri (cm) in posizione libera il muro-acromion, il wall-tragus, il tragus-acromion e l'incisura sternale del mento. Ai partecipanti è stato chiesto di guardare dritto davanti a sé, nella postura libera usata nella vita quotidiana, i talloni contro il muro, i piedi aperti all'altezza dei fianchi. Le misurazioni sono state effettuate sui lati destro e sinistro con l'aiuto di righello e metro a nastro.
all'atto dell'iscrizione
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei partecipanti a riposo e durante l'attività per l'articolazione temporo-mandibolare. Ai partecipanti è stato spiegato quale fosse il significato dei valori numerici compresi tra 0 e 10 sul grafico orizzontale, diviso in 10 parti uguali di 100 mm. "Nessun dolore" era 0 punti, "Dolore insopportabile" era 10 punti, "Dolore moderato" era 5 punti. Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare uno dei valori in linea con queste spiegazioni e i valori sono stati registrati.
all'atto dell'iscrizione
Classificazione della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (Fonseca Index)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione

Fonseca Index è composto da 10 domande. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a ciascuna domanda. Il metodo di punteggio è stato calcolato come "Sì (10 punti)", "A volte (5 punti)" e "No (0 punti)".

Classificazione; TMD-No (0-15 punti), Lieve-TMD (20-45 punti), Moderato-TMD (50-65 punti) e Grave-TMD (70-100 punti)
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ssaka3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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