颞下颌关节功能障碍患者的呼吸功能和呼吸肌强度
2022年3月4日 更新者：Seda Saka、Halic University
在我们的研究中，它旨在评估诊断为颞下颌功能障碍 (TMD) 的患者的呼吸功能和呼吸肌力量，并将其与健康个体进行比较。
该研究于 2021 年 8 月至 2021 年 12 月期间在蝙蝠侠训练和研究医院对总共 46 名参与者进行，其中 23 名被诊断患有 TMD，23 名健康人。
在评估中，记录了参与者的人口统计信息和临床发现。
用数显卡尺评估下颌骨运动。
对于 TMJ，视觉模拟量表 (VAS) 用于测量休息和活动期间的疼痛严重程度。
通过距离测量进行颈椎前凸和肩部姿势评估。
Fonseca 记忆指数用于 TMD 严重程度分类。
进行肺活量测量以评估所有参与者的呼吸功能，并进行口内压测量以确定呼吸肌强度。
使用 IBM SPSS Statistics 26 程序进行统计分析。
显着性水平被接受为 p<0.05。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，它旨在评估诊断为颞下颌功能障碍 (TMD) 的患者的呼吸功能和呼吸肌力量，并将其与健康个体进行比较。
该研究于 2021 年 8 月至 2021 年 12 月期间在蝙蝠侠训练和研究医院对总共 46 名参与者进行，其中 23 名被诊断患有 TMD，23 名健康人。
在评估中，记录了参与者的人口统计信息和临床发现。
用数显卡尺评估下颌骨运动。
对于 TMJ，视觉模拟量表 (VAS) 用于测量休息和活动期间的疼痛严重程度。
通过距离测量进行颈椎前凸和肩部姿势评估。
Fonseca 记忆指数用于 TMD 严重程度分类。
进行肺活量测量以评估所有参与者的呼吸功能，并进行口内压测量以确定呼吸肌强度。
使用 IBM SPSS Statistics 26 程序进行统计分析。
显着性水平被接受为 p<0.05。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡
- Halic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的人群包括 2021 年 8 月至 2021 年 12 月期间在蝙蝠侠训练和研究医院诊断出患有 TMD 的病例以及符合世界卫生组织 (WHO) 健康人定义的个人。
该研究的样本量是使用 G-Power 3.1（G-Power，德国）程序计算的。
发现样本量为每组 23 人，总共 46 人，效应量为 0.75，α 5%，检验功效为 80%。
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究。
- 为TMD组确诊TMD，
- 根据世界卫生组织对健康匹配组的定义是健康的
- 年龄在17-50岁之间。
排除标准：
- 以前有任何肺部疾病。
- 由于创伤而经历了TMD问题。
- 在过去 6 个月内患有 covid-19。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颞下颌关节功能障碍组
被诊断为颞下颌关节功能障碍
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记录参与者的人口统计信息和临床发现。
用数显卡尺评估下颌骨运动。
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量休息时和活动时疼痛的严重程度。
颈椎前凸和肩部姿势评估，用于 TMD 严重程度分类的 Fonseca 记忆指数。
肺活量测量以评估所有参与者的呼吸功能和口腔内压测量以确定呼吸肌强度。
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健康匹配组
根据 WHO 标准保持健康
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记录参与者的人口统计信息和临床发现。
用数显卡尺评估下颌骨运动。
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量休息时和活动时疼痛的严重程度。
颈椎前凸和肩部姿势评估，用于 TMD 严重程度分类的 Fonseca 记忆指数。
肺活量测量以评估所有参与者的呼吸功能和口腔内压测量以确定呼吸肌强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FEV1（升）
大体时间：在入学时
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这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的肺功能测试空气量。
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在入学时
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FEV1（%-百分比）
大体时间：在入学时
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这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的具有肺功能测试的空气百分比。
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在入学时
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肺活量（升）
大体时间：在入学时
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这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的最大空气总量。
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在入学时
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FEV1/FVC（百分比）
大体时间：在入学时
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FEV1/FVC 比率是一个数字，表示患者在一秒钟内能够呼气的肺活量百分比。
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在入学时
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吸气肌测试
大体时间：在入学时
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最大吸气压力 (MIP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南，使用口压计（MicroRPM；MicroMedical，英国）进行测量。
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在入学时
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呼气肌测试
大体时间：在入学时
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最大呼气压力 (MEP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南使用口压计（MicroRPM；英国 MicroMedical，英国）进行测量。
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在入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌运动的评估
大体时间：在入学时
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用数显卡尺评估最大张口度。
在测量最大张口度时，要求患者将嘴巴张得尽可能大。
上切牙的切削刃与下切牙的切削刃之间的距离以毫米为单位测量。
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在入学时
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颈椎前凸和肩部姿势评估
大体时间：在入学时
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距离测量采用双三角尺、卡尺、卷尺、直尺等辅助工具。
患者站立时，以身后的墙壁为参照，测量自由体位的壁-肩峰、壁-耳屏、耳屏-肩峰和下巴胸骨切迹，单位为厘米（cm）。
参与者被要求以日常生活中使用的自由姿势直视前方，他们的脚后跟靠在墙上，他们的脚在臀部水平打开。
在尺子和卷尺的帮助下在右侧和左侧进行测量。
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在入学时
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疼痛评估
大体时间：在入学时
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视觉模拟量表 (VAS) 用于评估参与者在休息时和活动时颞下颌关节的疼痛强度。
参与者被告知水平图表上 0 到 10 之间的数字值的含义，分为 10 等份 100 毫米。
“无疼痛”为0分，“难以忍受的疼痛”为10分，“中度疼痛”为5分。
要求参与者根据这些解释标记其中一个值，并记录这些值。
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在入学时
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颞下颌关节功能障碍分级（Fonseca指数）
大体时间：在入学时
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Fonseca 指数由 10 个问题组成。 参与者被要求回答每个问题。 评分方法计算为“是（10分）”、“有时（5分）”和“否（0分）”。 分类; TMD-无（0-15 分）、轻度-TMD（20-45 分）、中度-TMD（50-65 分）和重度-TMD（70-100 分） |
在入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月11日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月4日
首次发布 (实际的)
2022年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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