Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőrendszeri funkciók és légzőizom-erősség temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél

2022. március 4. frissítette: Seda Saka, Halic University
Vizsgálatunk célja a temporomandibularis diszfunkcióval (TMD) diagnosztizált betegek légzési funkcióinak és légzőizom-erejének értékelése, valamint egészséges egyének összehasonlítása volt. A vizsgálatot összesen 46 résztvevővel végezték, akik közül 23-nál diagnosztizáltak TMD-t és 23 egészséges egyént a Batman Training and Research Hospital-ban 2021 augusztusa és 2021 decembere között. Az értékelés során a résztvevők demográfiai adatait és klinikai leleteit rögzítették. A mandibula mozgásait digitális tolómérővel értékeltük. A TMJ esetében a vizuális analóg skálát (VAS) használták a fájdalom súlyosságának mérésére nyugalomban és tevékenység közben. A nyaki lordosis és a válltartás felmérése távolságméréssel történt. A TMD súlyossági osztályozására a Fonseca Anamnestic Indexet használtuk. Spirometriás mérést végeztünk valamennyi résztvevő légzésfunkcióinak értékelésére, intraorális nyomásmérés pedig a légzőizom erősségének meghatározására. A statisztikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics 26 programmal végeztük. A szignifikancia szintet p<0,05-nek fogadtuk el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunk célja a temporomandibularis diszfunkcióval (TMD) diagnosztizált betegek légzési funkcióinak és légzőizom-erejének értékelése, valamint egészséges egyének összehasonlítása volt. A vizsgálatot összesen 46 résztvevővel végezték, akik közül 23-nál diagnosztizáltak TMD-t és 23 egészséges egyént a Batman Training and Research Hospital-ban 2021 augusztusa és 2021 decembere között. Az értékelés során a résztvevők demográfiai adatait és klinikai leleteit rögzítették. A mandibula mozgásait digitális tolómérővel értékeltük. A TMJ esetében a vizuális analóg skálát (VAS) használták a fájdalom súlyosságának mérésére nyugalomban és tevékenység közben. A nyaki lordosis és a válltartás felmérése távolságméréssel történt. A TMD súlyossági osztályozására a Fonseca Anamnestic Indexet használtuk. Spirometriás mérést végeztünk valamennyi résztvevő légzésfunkcióinak értékelésére, intraorális nyomásmérés pedig a légzőizom erősségének meghatározására. A statisztikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics 26 programmal végeztük. A szignifikancia szintet p<0,05-nek fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Halic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat populációja a Batman Training and Research Hospital-ban 2021 augusztusa és 2021 decembere között TMD-vel diagnosztizált esetekből, valamint olyan személyekből áll, akik megfelelnek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egészséges ember meghatározásának. A vizsgálat mintanagyságát a G-Power 3.1 (G-Power, Németország) programmal számítottuk ki. A minta mérete 23 egyed volt minden csoportban, és összesen 46 egyed, a hatásméret 0,75, az alfa 5%, a teszterő 80%.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
  • Ahhoz, hogy TMD-vel diagnosztizálják a TMD csoportban,
  • Egészségesnek lenni a WHO egészséges párosított csoportra vonatkozó definíciója szerint
  • 17-50 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi tüdőbetegségben szenved.
  • Trauma miatti TMD problémát tapasztalt.
  • Covid-19 fertőzés az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Temporomandibularis ízületi diszfunkció csoport
Temporomandibularis ízületi diszfunkciót diagnosztizáltak
Egyéb: Klinikai értékelés
A résztvevők demográfiai adatait és klinikai eredményeit rögzítették. Mandibula mozgások értékelése digitális tolómérővel. A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom súlyosságának mérésére nyugalomban és tevékenység közben. Nyaki lordosis és válltartás értékelése, Fonseca Anamnestic Index a TMD súlyossági osztályozására. Spirometrikus mérés az összes résztvevő légzésfunkcióinak értékelésére, intraorális nyomásmérés a légzőizom erősségének meghatározására.
Egészséges páros csoport
Egészségesnek lenni a WHO kritériumai szerint
Egyéb: Klinikai értékelés
A résztvevők demográfiai adatait és klinikai eredményeit rögzítették. Mandibula mozgások értékelése digitális tolómérővel. A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom súlyosságának mérésére nyugalomban és tevékenység közben. Nyaki lordosis és válltartás értékelése, Fonseca Anamnestic Index a TMD súlyossági osztályozására. Spirometrikus mérés az összes résztvevő légzésfunkcióinak értékelésére, intraorális nyomásmérés a légzőizom erősségének meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FEV1 (liter)
Időkeret: a beiratkozásnál
Ez az a levegőmennyiség a tüdőfunkciós teszttel, amelyet a páciens egy másodperc alatt ki tud kényszeríteni a tüdejéből.
a beiratkozásnál
FEV1 (%-százalék)
Időkeret: a beiratkozásnál
Ez az a levegő százalékos aránya a tüdőfunkciós teszttel, amelyet a páciens egy másodperc alatt ki tud kényszeríteni a tüdejéből.
a beiratkozásnál
FVC (liter)
Időkeret: a beiratkozásnál
Ez a maximális levegőmennyiség, amelyet a páciens a lehető legmélyebb belélegzés után erőteljesen ki tud lélegezni.
a beiratkozásnál
FEV1/FVC (százalék)
Időkeret: a beiratkozásnál
A FEV1/FVC arány egy olyan szám, amely a páciens tüdőkapacitásának százalékos arányát jelenti, amely egy másodperc alatt képes kilélegezni.
a beiratkozásnál
Belégzési izomteszt
Időkeret: a beiratkozásnál
A maximális belégzési nyomást (MIP) szájnyomásmérővel (MicroRPM; MicroMedical, UK) mérik az ATS és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) irányelvei szerint.
a beiratkozásnál
Kilégzési izomteszt
Időkeret: a beiratkozásnál
A maximális kilégzési nyomást (MEP) szájnyomásmérővel (MicroRPM; MicroMedical, UK) mérik az ATS és az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) irányelvei szerint.
a beiratkozásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibula mozgásainak értékelése
Időkeret: a beiratkozásnál
A maximális szájnyílást digitális tolómérővel értékeltük. A maximális szájnyitás mérésénél a pácienst arra kérték, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját. A felső metszőfog vágóéle és az alsó metsző vágóéle közötti távolságot mm-ben mérték.
a beiratkozásnál
Nyaki lordózis és válltartás értékelése
Időkeret: a beiratkozásnál
A távolságméréshez olyan segédeszközöket használtak, mint a dupla-tri négyzet, tolómérő, mérőszalag és vonalzó. Amíg a beteg állt, referenciaként a mögötte lévő falat vettük alapul, és szabad testtartásban centiméterben (cm) mértük a falakromiont, fal-tragus-t, tragus-acromiont és az állcsonti bevágást. A résztvevőket arra kérték, hogy nézzenek egyenesen előre, a mindennapi életben használt szabad testtartásban, sarkukat a falnak támasztva, lábfejüket csípőmagasságban nyitva. A mérések jobb és bal oldalon vonalzó és mérőszalag segítségével történtek.
a beiratkozásnál
Fájdalom értékelése
Időkeret: a beiratkozásnál
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a résztvevők nyugalmi és tevékenység közbeni fájdalom intenzitásának értékelésére a temporomandibularis ízületben. A résztvevőknek elmondták, mit jelentenek a 0 és 10 közötti számértékek a vízszintes diagramon, 10 egyenlő 100 mm-es részre osztva. A "nincs fájdalom" 0 pont, az "elviselhetetlen fájdalom" 10 pont, a "mérsékelt fájdalom" 5 pont volt. A résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg az egyik értéket a magyarázatokkal összhangban, és az értékeket rögzítették.
a beiratkozásnál
A temporomandibularis ízületi diszfunkció osztályozása (Fonseca Index)
Időkeret: a beiratkozásnál

A Fonseca Index 10 kérdésből áll. A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak minden kérdésre. A pontozási módszert a következőképpen számították ki: „Igen (10 pont)”, „Néha (5 pont)” és „Nem (0 pont)”.

Osztályozás; TMD-No (0-15 pont), Enyhe-TMD (20-45 pont), Közepes-TMD (50-65 pont) és Súlyos-TMD (70-100 pont)
a beiratkozásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ssaka3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel