Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační funkce a síla dýchacích svalů u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu

4. března 2022 aktualizováno: Seda Saka, Halic University
V naší studii bylo cílem zhodnotit respirační funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů s diagnózou temporomandibulární dysfunkce (TMD) a porovnat je se zdravými jedinci. Studie byla provedena s celkem 46 účastníky, z nichž 23 byla diagnostikována TMD a 23 zdravých jedinců, v Batman Training and Research Hospital v období od srpna 2021 do prosince 2021. Při hodnocení byly zaznamenány demografické informace a klinické nálezy účastníků. Pohyby dolní čelisti byly hodnoceny digitálním posuvným měřítkem. Pro TMJ byla k měření závažnosti bolesti v klidu a během aktivity použita vizuální analogová škála (VAS). Hodnocení krční lordózy a držení ramene bylo provedeno měřením vzdálenosti. Pro klasifikaci závažnosti TMD byl použit Fonseca Anamnestic Index. Bylo provedeno spirometrické měření pro hodnocení respiračních funkcí všech účastníků a měření intraorálního tlaku pro stanovení síly dýchacích svalů. Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu IBM SPSS Statistics 26. Hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii bylo cílem zhodnotit respirační funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů s diagnózou temporomandibulární dysfunkce (TMD) a porovnat je se zdravými jedinci. Studie byla provedena s celkem 46 účastníky, z nichž 23 byla diagnostikována TMD a 23 zdravých jedinců, v Batman Training and Research Hospital v období od srpna 2021 do prosince 2021. Při hodnocení byly zaznamenány demografické informace a klinické nálezy účastníků. Pohyby dolní čelisti byly hodnoceny digitálním posuvným měřítkem. Pro TMJ byla k měření závažnosti bolesti v klidu a během aktivity použita vizuální analogová škála (VAS). Hodnocení krční lordózy a držení ramene bylo provedeno měřením vzdálenosti. Pro klasifikaci závažnosti TMD byl použit Fonseca Anamnestic Index. Bylo provedeno spirometrické měření pro hodnocení respiračních funkcí všech účastníků a měření intraorálního tlaku pro stanovení síly dýchacích svalů. Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu IBM SPSS Statistics 26. Hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří případy s diagnózou TMD v Batman Training and Research Hospital mezi srpnem 2021 a prosincem 2021 a jednotlivci, kteří splňují definici zdravého člověka Světové zdravotnické organizace (WHO). Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí programu G-Power 3.1 (G-Power, Německo). Bylo zjištěno, že velikost vzorku je 23 jedinců v každé skupině a celkem 46 jedinců, s velikostí účinku 0,75, alfa 5 % a testovací silou 80 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojte do studie.
  • Chcete-li být diagnostikováni TMD pro skupinu TMD,
  • Být zdravý podle definice WHO pro zdravou odpovídající skupinu
  • Být ve věku 17-50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli předchozí plicní onemocnění.
  • Zažili jste problém s TMD v důsledku traumatu.
  • Covid-19 za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Diagnostikována dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Jiný: Klinické hodnocení
Byly zaznamenány demografické informace a klinické nálezy účastníků. Vyhodnocení pohybů dolní čelisti pomocí digitálního posuvného měřítka. Vizuální analogová škála (VAS) pro měření závažnosti bolesti v klidu a během aktivity. Hodnocení krční lordózy a držení ramene, Fonseca Anamnestický index pro klasifikaci závažnosti TMD. Spirometrické měření k vyhodnocení respiračních funkcí všech účastníků a měření intraorálního tlaku ke stanovení síly dýchacích svalů.
Zdravě sladěná skupina
Být zdravý podle kritérií WHO
Jiný: Klinické hodnocení
Byly zaznamenány demografické informace a klinické nálezy účastníků. Vyhodnocení pohybů dolní čelisti pomocí digitálního posuvného měřítka. Vizuální analogová škála (VAS) pro měření závažnosti bolesti v klidu a během aktivity. Hodnocení krční lordózy a držení ramene, Fonseca Anamnestický index pro klasifikaci závažnosti TMD. Spirometrické měření k vyhodnocení respiračních funkcí všech účastníků a měření intraorálního tlaku ke stanovení síly dýchacích svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1 (litr)
Časové okno: při zápisu
Toto je množství vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
při zápisu
FEV1 (%-procento)
Časové okno: při zápisu
Toto je procento vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
při zápisu
FVC (litr)
Časové okno: při zápisu
Toto je největší celkové množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
při zápisu
FEV1/FVC (procenta)
Časové okno: při zápisu
Poměr FEV1/FVC je číslo, které představuje procento kapacity plic pacienta, které je pacient schopen vydechnout za jednu sekundu.
při zápisu
Inspirační svalový test
Časové okno: při zápisu
Maximální inspirační tlak (MIP) se bude měřit pomocí měřiče tlaku v ústech (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
při zápisu
Expirační svalový test
Časové okno: při zápisu
Maximální výdechový tlak (MEP) se bude měřit pomocí ústního tlakoměru (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pohybů dolní čelisti
Časové okno: při zápisu
Maximální otevření úst bylo hodnoceno digitálním posuvným měřítkem. Při měření maximálního otevření úst byl pacient požádán, aby otevřel ústa co nejvíce. Vzdálenost mezi řeznou hranou horního řezáku a řeznou hranou dolního řezáku byla měřena v mm.
při zápisu
Vyhodnocení cervikální lordózy a držení ramen
Časové okno: při zápisu
Pro měření vzdáleností byly použity pomocné nástroje jako double-tri square, posuvné měřítko, svinovací metr a pravítko. Zatímco pacient stál, byla stěna za ním brána jako referenční a akromio stěny, tragus stěny, tragus-akromion a zářez na hrudní kosti na bradě byly měřeny v centimetrech (cm) ve volné pozici. Účastníci byli požádáni, aby se dívali přímo před sebe, ve volné pozici používané v každodenním životě, s patami opřenými o zeď, s nohama otevřenými na úrovni boků. Měření bylo provedeno na pravé a levé straně pomocí pravítka a metru.
při zápisu
Hodnocení bolesti
Časové okno: při zápisu
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení intenzity bolesti u účastníků v klidu a během aktivity pro temporomandibulární kloub. Účastníkům bylo řečeno, co znamenají hodnoty čísel mezi 0 a 10 na vodorovném grafu, rozdělených na 10 stejných dílů po 100 mm. "Žádná bolest" byla 0 bodů, "Nesnesitelná bolest" byla 10 bodů, "Střední bolest" byla 5 bodů. Účastníci byli požádáni, aby označili jednu z hodnot v souladu s těmito vysvětleními a hodnoty byly zaznamenány.
při zápisu
Klasifikace dysfunkce temporomandibulárního kloubu (Fonseca Index)
Časové okno: při zápisu

Fonseca Index se skládá z 10 otázek. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na každou otázku. Metoda bodování byla vypočtena jako „Ano (10 bodů)“, „Někdy (5 bodů)“ a „Ne (0 bodů)“.

Klasifikace; TMD-No (0-15 bodů), mírné-TMD (20-45 bodů), střední-TMD (50-65 bodů) a těžké-TMD (70-100 bodů)
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ssaka3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit