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Funções respiratórias e força muscular respiratória em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular

4 de março de 2022 atualizado por: Seda Saka, Halic University
Em nosso estudo, o objetivo foi avaliar as funções respiratórias e a força muscular respiratória em pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM) e compará-los com indivíduos saudáveis. O estudo foi realizado com um total de 46 participantes, sendo 23 com diagnóstico de DTM e 23 indivíduos saudáveis, no Batman Training and Research Hospital entre agosto de 2021 e dezembro de 2021. Na avaliação, foram registradas as informações demográficas e os achados clínicos dos participantes. Os movimentos da mandíbula foram avaliados com um paquímetro digital. Para a ATM, a Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para medir a gravidade da dor em repouso e durante a atividade. A avaliação da lordose cervical e da postura do ombro foi feita por meio da mensuração da distância. O Índice Anamnéstico de Fonseca foi utilizado para classificar a gravidade da DTM. A medição espirométrica foi realizada para avaliar as funções respiratórias de todos os participantes e a medição da pressão intraoral foi realizada para determinar a força muscular respiratória. As análises estatísticas foram realizadas com o programa IBM SPSS Statistics 26. O nível de significância foi aceito como p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, o objetivo foi avaliar as funções respiratórias e a força muscular respiratória em pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM) e compará-los com indivíduos saudáveis. O estudo foi realizado com um total de 46 participantes, sendo 23 com diagnóstico de DTM e 23 indivíduos saudáveis, no Batman Training and Research Hospital entre agosto de 2021 e dezembro de 2021. Na avaliação, foram registradas as informações demográficas e os achados clínicos dos participantes. Os movimentos da mandíbula foram avaliados com um paquímetro digital. Para a ATM, a Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para medir a gravidade da dor em repouso e durante a atividade. A avaliação da lordose cervical e da postura do ombro foi feita por meio da mensuração da distância. O Índice Anamnéstico de Fonseca foi utilizado para classificar a gravidade da DTM. A medição espirométrica foi realizada para avaliar as funções respiratórias de todos os participantes e a medição da pressão intraoral foi realizada para determinar a força muscular respiratória. As análises estatísticas foram realizadas com o programa IBM SPSS Statistics 26. O nível de significância foi aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru
        • Halic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é composta por casos diagnosticados com DTM no Batman Training and Research Hospital entre agosto de 2021 e dezembro de 2021 e indivíduos que atendem à definição de pessoa saudável da Organização Mundial da Saúde (OMS). O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o programa G-Power 3.1 (G-Power, Alemanha). O tamanho da amostra foi de 23 indivíduos em cada grupo e um total de 46 indivíduos, com tamanho de efeito de 0,75, alfa de 5% e poder de teste de 80%.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo.
  • Para ser diagnosticado com DTM para o grupo DTM,
  • Ser saudável de acordo com a definição da OMS para grupo pareado saudável
  • Ter entre 17 e 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença pulmonar prévia.
  • Ter experimentado um problema de DTM devido a trauma.
  • Ter covid-19 nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Disfunção da Articulação Temporomandibular
Ser diagnosticado com Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outro: Avaliação clínica
As informações demográficas e os achados clínicos dos participantes foram registrados. Avaliação dos movimentos mandibulares com paquímetro digital. A Escala Visual Analógica (VAS) para medir a gravidade da dor em repouso e durante a atividade. Avaliação da lordose cervical e postura do ombro, Índice Anamnéstico de Fonseca para classificação da gravidade da DTM. Medida espirométrica para avaliar as funções respiratórias de todos os participantes e medida de pressão intraoral para determinar a força muscular respiratória.
Grupo com correspondência saudável
Ser saudável de acordo com os critérios da OMS
Outro: Avaliação clínica
As informações demográficas e os achados clínicos dos participantes foram registrados. Avaliação dos movimentos mandibulares com paquímetro digital. A Escala Visual Analógica (VAS) para medir a gravidade da dor em repouso e durante a atividade. Avaliação da lordose cervical e postura do ombro, Índice Anamnéstico de Fonseca para classificação da gravidade da DTM. Medida espirométrica para avaliar as funções respiratórias de todos os participantes e medida de pressão intraoral para determinar a força muscular respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1 (litro)
Prazo: na inscrição
Esta é a quantidade de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
na inscrição
VEF1 (%-porcentagem)
Prazo: na inscrição
Esta é a porcentagem de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
na inscrição
CVF (litro)
Prazo: na inscrição
Esta é a maior quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
na inscrição
VEF1/CVF (porcentagem)
Prazo: na inscrição
A relação VEF1/FVC é um número que representa a porcentagem da capacidade pulmonar do paciente que o paciente é capaz de expirar em um segundo.
na inscrição
Teste muscular inspiratório
Prazo: na inscrição
A pressão inspiratória máxima (MIP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, UK) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
na inscrição
Teste muscular expiratório
Prazo: na inscrição
A pressão expiratória máxima (MEP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos Movimentos da Mandíbula
Prazo: na inscrição
A abertura bucal máxima foi avaliada com um paquímetro digital. Na medida da abertura bucal máxima, o paciente foi solicitado a abrir a boca o máximo possível. A distância entre a aresta cortante do incisivo superior e a aresta cortante do incisivo inferior foi medida em mm.
na inscrição
Avaliação da Lordose Cervical e da Postura do Ombro
Prazo: na inscrição
Ferramentas auxiliares como duplo-tri quadrado, paquímetro, fita métrica e régua foram utilizadas para as medidas de distância. Com o paciente em pé, tomou-se como referência a parede atrás e mediu-se a parede-acrômio, parede-trago, trago-acrômio e fúrcula mentoniana em centímetros (cm) na postura livre. Os participantes foram solicitados a olhar para a frente, na postura livre utilizada na vida diária, com os calcanhares encostados na parede, os pés abertos na altura do quadril. As medidas foram feitas nos lados direito e esquerdo com o auxílio de régua e fita métrica.
na inscrição
Avaliação da dor
Prazo: na inscrição
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor dos participantes em repouso e durante a atividade para a articulação temporomandibular. Os participantes foram informados sobre o significado dos valores numéricos entre 0 e 10 no gráfico horizontal, divididos em 10 partes iguais de 100 mm. "Sem dor" foi de 0 pontos, "Dor insuportável" foi de 10 pontos, "Dor moderada" foi de 5 pontos. Os participantes foram solicitados a marcar um dos valores de acordo com essas explicações e os valores foram registrados.
na inscrição
Classificação da disfunção da articulação temporomandibular (Índice de Fonseca)
Prazo: na inscrição

O Índice Fonseca consiste em 10 questões. Os participantes foram convidados a responder a cada pergunta. O método de pontuação foi calculado como 'Sim (10 pontos)', 'Às vezes (5 pontos)' e 'Não (0 pontos)'.

Classificação; DTM-Não (0-15 pontos), DTM Leve (20-45 pontos), DTM Moderada (50-65 pontos) e DTM Grave (70-100 pontos)
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ssaka3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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