Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurale Mechanismen und Prädiktoren einer ultrakurzen Suizidpräventionsstrategie

24. April 2026 aktualisiert von: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine klinische Studie, d. h. um eine Forschungsstudie, in der Probanden prospektiv einer oder mehreren Interventionen zugewiesen werden, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf gesundheitsbezogene Verhaltensergebnisse zu bewerten. Insbesondere werden männliche und weibliche Erwachsene mit aktueller Suizidabsicht nach dem Zufallsprinzip entweder einer 1-stündigen Sitzung zur Krisenreaktionsplanung (CRP) oder einer 1-stündigen Sitzung zum Standard-Krisenrisikomanagement (Behandlung wie gewohnt) zugeteilt. Die Auswirkungen beider Zustände auf Veränderungen in der Emotionsregulation, Verhaltenshemmung, Stressreaktivität und Suizidrisiko werden nach der Intervention und bei der Nachsorge nach sechs Monaten bewertet. Zusätzliche Bewertungen von Stimmungsschwankungen und Suizidalität werden während der ersten 10 Tage nach der Intervention täglich und dann monatlich für einen Zeitraum von sechs Monaten erhoben. Eine Kohorte gesunder Kontrollpersonen wird in die Studie aufgenommen, jedoch nicht auf eine der Behandlungsbedingungen randomisiert. Die Ermittler gehen von folgenden Hypothesen aus: 1) Eine einzelne CRP-Sitzung wird das Suizidrisiko akut verändern und 2) Personen, die CRP erhalten, werden im Vergleich zu Personen, die die Intervention „Behandlung wie üblich“ erhalten haben, nachhaltige Verbesserungen bei der Messung der Suizidalität zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein medizinisch und neurologisch gesund
  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Personen in der akut suizidgefährdeten Gruppe: Befürworten Sie die aktuelle Selbstmordabsicht, wie durch eine Gesamtpunktzahl von 5 oder höher auf der Beck-Skala für Selbstmordgedanken angezeigt.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer oder neurologischer Zustand oder neurokognitive Dysfunktion, die die Studie beeinträchtigen würden
  • Aktuelle oder vergangene manische/hypomane Episode, Schizophrenie oder psychotische Symptome
  • Taubheit auf beiden Ohren
  • Derzeit schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
  • Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle mittelschwere bis schwere Substanzgebrauchsstörung
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Positiver Alkoholtest und/oder akute Drogenvergiftung am Tag der fMRT-Untersuchungen
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, das Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen
  • Zum Zeitpunkt der Anmeldung unter 18 Jahre alt
  • Schädel-Hirn-Trauma durch einen Suizidversuch oder ein anderes Ereignis
  • Vorhandensein von eisenhaltigen Metallen im Körper
  • Unfähigkeit, kleine, geschlossene Räume ohne erhebliche Angst zu tolerieren
  • Als Kontrollpersonen aufgenommene Personen: keine lebenslange Vorgeschichte einer DSM-5-Störung
  • Als Kontrollgruppe aufgenommene Personen: keine lebenslange Vorgeschichte von Suizidgedanken oder -absichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Personen, die keine Suizidgedanken hatten, werden eine Suizidintervention nicht abschließen.
Experimental: Krisenreaktionsplanung (CRP)
Die Sitzung zur Krisenreaktionsplanung (CRP) dauert zwischen 30 Minuten und 1 Stunde. Es findet von Angesicht zu Angesicht mit einem ausgebildeten Studientherapeuten statt. Die CRP-Sitzung umfasst die folgenden Standardstrategien zur Suizidintervention: unterstützendes Zuhören, Bereitstellung von Krisenressourcen und Überweisung an einen Psychiater (falls noch nicht vorhanden). Die aktive CRP-Komponente beinhaltet einen kooperativen Prozess, in dem der Therapeut den Patienten einlädt, die Ereignisse, Symptome und kontextuellen Faktoren zu teilen, die zur Suizidkrise des Teilnehmers geführt haben und diese umgeben. Als nächstes identifizieren der Patient und der Therapeut die persönlichen Warnzeichen des Patienten für eine emotionale Krise, Selbstmanagement-Bewältigungsfähigkeiten, die Lebensgründe des Patienten und Quellen sozialer Unterstützung. Diese Komponenten werden vom Patienten auf eine Karteikarte geschrieben. Die Karteikarte dient als konkrete Referenz für Patienten in der realen Welt.
Verhalten: Krisenreaktionsplanung
Einzelpersonen absolvieren eine experimentelle kollaborative Suizidintervention.
Aktiver Komparator: Krisenrisikoberatung
Die Krisenrisikoberatung dauert zwischen 30 Minuten und 1 Stunde. Es findet von Angesicht zu Angesicht mit einem ausgebildeten Studientherapeuten statt. Es umfasst die folgenden Standardstrategien zur Suizidintervention: unterstützendes Zuhören, Bereitstellung von Krisenressourcen und Überweisung an einen Psychologen (falls noch nicht vorhanden). Der Therapeut führt ein halbstrukturiertes Interview zur Bewertung des Suizidrisikos durch, wonach die Probanden ein selbstgeführtes Arbeitsblatt zum Sicherheitsplan ausfüllen. Das Ausfüllen des Arbeitsblatts dauert etwa 10 Minuten und wird selbstständig bearbeitet.
Verhalten: Krisenrisikoberatung
Einzelpersonen absolvieren eine standardmäßige Krisenrisikomanagement-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung und Konnektivität des frontolimbischen neuralen Schaltkreises
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up.
Aufgabeninduzierte Aktivität in frontolimbischen neuronalen Schaltkreisen, gemessen mit fMRI. Kernregionen von Interesse sind: ventraler präfrontaler Kortex, dorsaler präfrontaler Kortex, unterer Frontalgyrus, Insula und dorsaler anteriorer cingulärer Kortex.
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up.
Suizidalität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1 Woche nach der Intervention, monatlich nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Selbstberichtete Suizidgedanken, -absichten, -verhalten und -dränge werden während des gesamten Protokolls wiederholt unter Verwendung von Self-Injuurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R), Becks Scale for Suicidal Ideation (SSI), Letality Rating Scale und Suicide bewertet Erkenntnisskala – überarbeitet (SCS-R).
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1 Woche nach der Intervention, monatlich nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marker negativer Affektivität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up.
Elektromyografische Reaktion (EMG) mit akustischem Schreck, Verhaltensdaten (d. h. Reaktionszeiten und Selbstberichtsskalen) während Laboraufgaben.
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up.
Stimmung und psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1 Woche nach der Intervention, monatlich nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Stimmungszustände und allgemeine Depressions- und Angstsymptome werden während des gesamten Protokolls wiederholt mit dem Beck Depression Inventory (BDI-II), dem Beck Anxiety Inventory (BAI), der Beck Hopelessness Scale, der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) und dem UPPS-P Impulsive Behavior bewertet Scale und Validated Visual Mood Analog Scales (VMAS).
Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1 Woche nach der Intervention, monatlich nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Gorka, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021H0039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, einschließlich fMRI, Schreckaugenblick und Verhalten, aus diesem Projekt werden dem NIMH-Datenarchiv (NDA) auf Subjektebene zusammen mit angemessener Begleitdokumentation übermittelt, um eine effiziente Nutzung der Daten durch die Forschungsgemeinschaft zu ermöglichen. Wir werden die Anweisungen befolgen, die in den Allgemeinen Geschäftsbedingungen für die gemeinsame Nutzung von Daten des NIMH-Datenarchivs beschrieben sind.

Dabei gehen wir nach dem in den Leitlinien beschriebenen zweistufigen Verfahren vor:

  1. Kontinuierliche fMRT-Rohaufzeichnungen werden in Standardformaten (Matlab-Mattenformat, DICOM-Format und NIFTI-Format) eingereicht. Informationen zu experimentellen Bedingungen werden zusammen mit anderen kritischen Informationen im Textformat bereitgestellt.
  2. Analysierte Daten (BOLD-Daten, BOLD-Startle-Eyeblink-Daten) im Zusammenhang mit einem Manuskript werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Manuskripts, weitergegeben. Diese Daten können gegebenenfalls von anderen Daten wie Verhaltensdaten begleitet werden, die im Textformat bereitgestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden, wie oben beschrieben, während der gesamten Dauer der Studie halbjährlich gemäß den NIMH-Anforderungen an das NIMH-Datenarchiv übermittelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren