Diagnostische Genauigkeit von WEARable TECHnology Einkanal-EKG zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen (WEAR-TECH ECG)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Arrhythmie (unregelmäßiger Herzrhythmus), von der 1-2 Millionen Menschen in Großbritannien betroffen sind. Vorhofflimmern erhöht signifikant das Risiko eines Vorhofflimmern-bedingten Schlaganfalls, einer Herzinsuffizienz und einer Demenz. Ein beträchtlicher Anteil der Menschen wird keine Symptome haben, und bei ihnen kann Vorhofflimmern erst festgestellt werden, nachdem sie einen durch Vorhofflimmern bedingten Schlaganfall erlitten haben.

Ein Elektrokardiogramm (EKG) verwendet Sensoren, die auf der Haut angebracht werden, um die elektrische Aktivität des Herzens aufzuzeichnen. Ein 12-Kanal-EKG verwendet 10 Sensoren und ist der Goldstandard (bester verfügbarer Test), um abnormale Herzrhythmusstörungen zu erkennen. Bis vor kurzem war ein 12-Kanal-EKG, das einen unregelmäßigen Herzrhythmus zeigte, erforderlich, um eine Vorhofflimmern-Diagnose zu stellen, aber da Vorhofflimmern-Episoden oft kurz und unvorhersehbar sind, kann dies übersehen werden. Daher könnte ein kleines Gerät, das Herzschlag und Herzrhythmus kontinuierlich aufzeichnet, die Diagnose von Arrhythmien und Vorhofflimmern viel schneller und einfacher machen.

Accessoires wie Uhren oder Ringe – sogenannte tragbare Geräte – verfügen über extrem gute Sensoren, die die Pulsfrequenz messen, indem sie bei jedem Herzschlag kleine Veränderungen der Hautfarbe erkennen, und ein Einkanal-EKG durchführen können. In die tragbaren Geräte eingebaute Algorithmen können unregelmäßige Herzrhythmen wie Vorhofflimmern erkennen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei neue tragbare Geräte – den CART-I-Ring von Skylabs und die Apple Watch – bei der Erkennung abnormaler Herzrhythmusaufzeichnungen und der Aufzeichnung von EKGs zu testen. Die Forscher planen, 500 Patienten zu rekrutieren, die kardiologische Abteilungen in mehreren Krankenhäusern im Vereinigten Königreich behandeln, und werden sie bitten, die Apple Watch und das CART-I zu tragen und mit jedem Gerät (insgesamt zwei) ein 12-Kanal-EKG durchzuführen. Es sind keine zusätzlichen Folgebesuche erforderlich. Am Ende der Studie werden die Forscher die Interpretation der EKGs der tragbaren Geräte und der 12-Kanal-EKGs durch zwei Kardiologen vergleichen und ihre Fähigkeit untersuchen, anormale Rhythmen automatisch zu erkennen.