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Eine Untersuchung der Wirkung auf verschiedene Faktoren von Bettbädern, die mit zwei verschiedenen Methoden bei Intensivpatienten angewendet werden

26. März 2025 aktualisiert von: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung auf verschiedene hämodynamische Faktoren (Atmung, Puls, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung) von Patienten auf Intensivstationen und den Zeitaufwand für den Eingriff eines traditionellen Wischbettbades mit Seife und Wasser zu bewerten ) und eine mit Einwegtüchern durchgeführt.

Die Forschung ist als randomisierte, kontrollierte Crossover- und experimentelle Studie geplant. Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, werden Patienten sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe sein. Die Forschung wird in der General Surgery Intensive Care Unit des Gesundheitsanwendungsforschungszentrums der Universität Bursa Uludağ, Türkei, durchgeführt. Die Population der Studie wird aus Patienten auf der Intensivstation bestehen.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten zwei Arten von Wischkörperbädern. Eines davon ist ein Wischbad mit Wasser und Seife, das als traditionelles Bettbad akzeptiert wird. Das andere ist ein Körper-Wischbad mit Einwegtüchern, das als Trockenbad akzeptiert wird. Alle Badeverfahren in der Studie werden von demselben Forscher durchgeführt.

Bei beiden Arten des Badens hilft eine Pflegeassistentin dem Forscher beim Wenden des Patienten. Vor Beginn wird dieser Assistent von der Forscherin über die Schritte des Bettbadens informiert. Jeder Patient erhält ein traditionelles Wischbettbad und ein trockenes Wischbad mit Einmaltüchern. Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, wird der Patient sowohl Teil der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe sein.

Das erste Bad des Patienten findet innerhalb der ersten 24 Stunden nach Eintritt in die Intensivstation statt. Die Randomisierung des Badens jedes Patienten wird gemäß einer am Computer erstellten Randomisierungsliste durchgeführt und die Patienten werden durch das Randomisierungsverfahren den Studiengruppen zugeordnet. Auf diese Weise werden die Patienten Gruppe 1 (herkömmliches Wischbaden mit Wasser und Seife) und Gruppe 2 (trockenes Wischbaden mit Einwegtüchern) zugeordnet. Die Badereihenfolge wird gemäß der Randomisierung für jeden Patienten durchgeführt, und auf diese Weise wird das erste Bad des Patienten als trockenes Körperwischbad mit Einwegtüchern oder als herkömmliches Körperwischbad mit Seife und Wasser durchgeführt. Für jedes Bad wird ein Mindestintervall von 24 Stunden (Waschen) eingehalten, um zu verhindern, dass sich ein Eingriff auf den anderen auswirkt.

Unmittelbar vor jedem Bettbad, alle fünf Minuten während des Badevorgangs, unmittelbar nach Beendigung des Badevorgangs und 30 Minuten nach Beendigung des Badevorgangs werden Puls, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung des Patienten gemessen von einer anderen Pflegekraft durchgeführt werden, und die erhaltenen Werte werden zusammen mit der für den Eingriff benötigten Zeit in das Patientenbadeüberwachungsformular eingetragen.

Die bei den Wischvorgängen beider Bäder durchzuführenden Schritte sind der Reihe nach das Reinigen des Gesichtsbereichs des Patienten (die Augen werden nur mit Spülwasser gereinigt), die Ohren auf jeder Seite, die Arme, die Hände, die Brust und Brustbereich, die Beine auf jeder Seite, die Füße, der Rücken und schließlich der Damm- und Analbereich, wonach der Waschvorgang beendet wird.

Nach dem Baden werden Bettwäsche und Kleidung des Patienten gewechselt und Abfälle aus dem Bereich entfernt. Wenn der Verband im Operationsgebiet des Patienten noch nicht entfernt wurde, wird das Operationsgebiet nicht gewaschen. Außerdem wird der Chronometer unmittelbar nach Abschluss des Badevorgangs von einer von der Studie unabhängigen Pflegekraft angehalten und die für den Vorgang benötigte Zeit in das Formular eingetragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung auf verschiedene hämodynamische Faktoren (Atmung, Puls, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung) von Patienten auf Intensivstationen und den Zeitaufwand für den Eingriff eines traditionellen Wischbettbades mit Seife und Wasser zu bewerten ) und eine mit Einwegtüchern durchgeführt.

Die Forschung ist als randomisierte, kontrollierte Crossover- und experimentelle Studie geplant. Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, werden Patienten sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe sein. Die Forschung wird in der Intensivstation für Allgemeinchirurgie des Forschungszentrums für Gesundheitsanwendungen der Universität Bursa Uludağ durchgeführt. Die Population der Studie wird aus Patienten auf der Intensivstation bestehen. Die Größe der Studienstichprobe wurde statistisch mit dem Programm G*Power 3.1.7 ermittelt. In der zur Bestimmung des Stichprobenumfangs durchgeführten Poweranalyse wurden die beiden Bademethoden verglichen und die Effektstärke von Blutdruck und Atemfrequenz ermittelt. Für ein Signifikanzniveau von 0,05 und 80 % Power wurde berechnet, dass insgesamt 22 Patienten benötigt wurden.

Patienten mit schweren Verbrennungen und/oder Durchfällen, offenen Wundverbänden oder Amputationen der oberen oder unteren Extremitäten, Patienten, deren Blutdruckmessung wegen Gips oder aus anderen Gründen nicht möglich ist, Patienten, die während der Datenerhebung entlassen werden oder sterben, und Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Forschung einbezogen.

Ein Patientenbeschreibungsformular und ein Patientenbadeüberwachungsformular werden verwendet, um Daten zu erhalten.

Patientenbeschreibungsformular: Dieses Formular enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, medizinischer Diagnose, Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Intensivpflege, eventuell vorhandenen chronischen Krankheiten, Art des Anschlusses an die Beatmung und Sedierung Status.

Patienten-Badeüberwachungsbogen: Dieser Bogen wird vor, während, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Baden verwendet, um Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigungswerte und die für das Baden benötigte Zeit aufzuzeichnen.

Datenerhebung Es werden Intensivpatienten in die Studie eingeschlossen, die selbst einer Teilnahme zustimmen oder die nicht in der Lage sind, sich zu entscheiden, aber ihre gesetzlichen Angehörigen freiwillig ihr Einverständnis geben.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten zwei Arten von Wischkörperbädern. Eines davon ist ein Wischbad mit Wasser und Seife, das als traditionelles Bettbad akzeptiert wird. Das andere ist ein Körper-Wischbad mit Einwegtüchern, das als Trockenbad akzeptiert wird. Alle Badeverfahren in der Studie werden von demselben Forscher durchgeführt.

Vor beiden Bettbadverfahren wird die Umgebung auf eine Temperatur von 25 °C und 55 % Luftstrom eingestellt. Um dies zu erreichen, gibt es auf der Intensivstation ein Raumthermometer, das den Luftstrom und die Umgebungstemperatur anzeigt. Um das Bett des Patienten werden Trennwände gezogen und die Privatsphäre des Patienten wird respektiert. Es werden die notwendigen Vorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass der Patient nicht stürzt. Vor dem Baden werden die Fenster und Türen der Intensivstation gegen eventuelle Zugluft im Raum geschlossen. Das anzuwendende Verfahren wird den Patienten vor dem Baden unter Verwendung verbaler und nonverbaler Kommunikationstechniken erklärt. Beschreibende Informationen der Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden auf dem Patientenbeschreibungsformular aufgezeichnet, entweder von ihnen selbst oder aus ihren Akten.

Bei beiden Arten des Badens hilft eine Pflegeassistentin dem Forscher beim Wenden des Patienten. Vor Beginn wird dieser Assistent von der Forscherin über die Schritte des Bettbadens informiert. Jeder Patient erhält ein traditionelles Wischbettbad und ein trockenes Wischbad mit Einmaltüchern. Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, wird der Patient sowohl Teil der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe sein. Das erste Bad des Patienten wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach Eintritt in die Intensivstation durchgeführt. Die Randomisierung des Badens jedes Patienten wird gemäß einer am Computer erstellten Randomisierungsliste durchgeführt, und die Patienten werden durch das Randomisierungsverfahren den Studiengruppen zugeordnet. Auf diese Weise werden die Patienten Gruppe 1 (herkömmliches Wischbaden mit Wasser und Seife) und Gruppe 2 (trockenes Wischbaden mit Einwegtüchern) zugeordnet. Die Badereihenfolge wird gemäß der Randomisierung für jeden Patienten durchgeführt, und auf diese Weise wird das erste Bad des Patienten als trockenes Körperwischbad mit Einwegtüchern oder als herkömmliches Körperwischbad mit Seife und Wasser durchgeführt. Für jedes Bad wird ein Mindestintervall von 24 Stunden (Waschen) eingehalten, um zu verhindern, dass sich ein Eingriff auf den anderen auswirkt.

Unmittelbar vor jedem Bettbad, alle fünf Minuten während des Badevorgangs, unmittelbar nach Beendigung des Badevorgangs und 30 Minuten nach Beendigung des Badevorgangs werden Puls, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung des Patienten gemessen von einer anderen Pflegekraft durchgeführt werden, und die erhaltenen Werte werden zusammen mit der für den Eingriff benötigten Zeit in das Patientenbadeüberwachungsformular eingetragen.

Die bei den Wischvorgängen beider Bäder durchzuführenden Schritte sind der Reihe nach das Reinigen des Gesichtsbereichs des Patienten (die Augen werden nur mit Spülwasser gereinigt), die Ohren auf jeder Seite, die Arme, die Hände, die Brust und Brustbereich, die Beine auf jeder Seite, die Füße, der Rücken und schließlich der Damm- und Analbereich, wonach der Waschvorgang beendet wird.

Traditionelles Körperwischbad Verfahren: Vor dem Baden werden zwei Becken mit einer angemessenen Menge (2/3 des Beckens) Wasser mit geeigneter Temperatur (43°C) gefüllt. Die Wassertemperatur wird vom Forscher mit einem Wasserthermometer gemessen. Mit diesem Thermometer wird das Badewasser auf die richtige Temperatur gebracht. Dem Wasser eines Beckens wird Neutralseife zugesetzt, während das Wasser des anderen Beckens zum Spülen verwendet wird. Die zu verwendende Neutralseife trocknet die Haut nicht aus, verursacht keine Scheuerstellen oder Reizungen und ist mittagsallergen. Gleichzeitig wird Seife mit diesen Eigenschaften routinemäßig für die Patientenhygiene auf der Intensivstation verwendet, auf der die Studie durchgeführt wird. Das sowohl mit dem Seifen- als auch dem Spülwasser im Routineverfahren zu verwendende Reibetuch hat eine innere Schicht aus reiner Baumwolle mit einer äußeren Schicht aus hydrophiler Gaze. Mit diesem Tuch wird die Körperwäsche des Patienten unter Verwendung von Seifenwasserschaum durchgeführt. Sobald der Badevorgang begonnen hat, wird ein Chronometer von einer anderen, von der Studie unabhängigen Pflegekraft gestartet.

Nach dem Waschen mit Schaum wird der ganze Körper des Patienten mit Spülwasser abgewischt. Danach wird der Körper des Patienten mit seinem persönlichen Handtuch getrocknet. Beim Abwischen jedes Bereichs wird ein unterschiedliches Reibtuch verwendet. Danach werden Bettwäsche und Kleidung des Patienten gewechselt und Abfälle aus dem Bereich entfernt. Wenn der Verband im Operationsgebiet des Patienten noch nicht entfernt wurde, wird das Operationsgebiet nicht gewaschen. Außerdem wird der Chronometer unmittelbar nach Abschluss des Badevorgangs von einer von der Studie unabhängigen Pflegekraft angehalten und die für den Vorgang benötigte Zeit in das Formular eingetragen.

Trockenes Wischbad mit Einwegtüchern: Beim Baden werden Reinigungstücher verwendet, die keinen Alkohol, Parabene oder Latex enthalten. Diese Wischtücher sind ein Produkt, das routinemäßig bei Patientenhygieneverfahren auf der Intensivstation verwendet wird, auf der die Studie durchgeführt werden soll. Vor der Entnahme aus der Packung werden die beim Baden zu verwendenden Tücher gemäß Gebrauchsanweisung bei 850 W für 50 Sekunden in einem vom Forscher mitgebrachten Mikrowellenherd erhitzt. Nach dem Erhitzen wird die Temperatur der Reinigungstücher mit einem Infrarot-Thermometer gemessen. Es wird angestrebt, dass die Temperatur etwa 43 Grad beträgt. Der Grund für das Erhitzen der Tücher besteht darin, sie auf die gleiche Temperatur wie das Badewasser zu bringen und somit jegliche Faktoren zu vermeiden, die durch einen Temperaturunterschied entstehen. Unmittelbar nach Beginn des Badevorgangs wird durch eine von der Studie unabhängige Pflegekraft ein Chronometer gestartet.

Nach dem Baden werden Bettwäsche und Kleidung des Patienten gewechselt und Abfälle aus dem Bereich entfernt. Wenn der Verband im Operationsgebiet des Patienten noch nicht entfernt wurde, wird das Operationsgebiet nicht gewaschen. Außerdem wird der Chronometer unmittelbar nach Abschluss des Badevorgangs von einer von der Studie unabhängigen Pflegekraft angehalten und die für den Vorgang benötigte Zeit in das Formular eingetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren,
  • Obere und untere Extremitäten haben,
  • Gute Kapillarfüllung,
  • Der systolische Blutdruck liegt zwischen 90-150 mmHg,
  • SaO2-Wert von 90 % und mehr,
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Verbrennungen und/oder Durchfall
  • Offene Wundverbände oder Amputationen der oberen oder unteren Extremitäten
  • Entlassen oder sterben während der Datenerfassung
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu, werden nicht in die Forschung einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Wischbad mit Einwegtüchern
Beim Baden werden Reinigungstücher verwendet, die keinen Alkohol, Parabene oder Latex enthalten. Die zum Baden vorgesehenen Tücher werden vor der Entnahme aus der Packung in einem vom Forscher mitzubringenden Mikrowellenherd gemäß Gebrauchsanweisung bei 850 W für 50 Sekunden erhitzt. Nach dem Erhitzen wird die Temperatur der Reinigungstücher mit einem Infrarot-Thermometer gemessen. Der Grund für das Erhitzen der Tücher besteht darin, sie auf die gleiche Temperatur wie das Badewasser zu bringen und somit jegliche Faktoren zu vermeiden, die durch einen Temperaturunterschied entstehen.
Beim Baden werden Reinigungstücher verwendet, die keinen Alkohol, Parabene oder Latex enthalten. Diese Wischtücher sind ein Produkt, das routinemäßig bei Patientenhygieneverfahren auf der Intensivstation verwendet wird, auf der die Studie durchgeführt werden soll. Bevor sie aus der Packung genommen werden, werden die beim Baden zu verwendenden Tücher gemäß den Gebrauchsanweisungen bei 850 W für 50 Sekunden in einem Mikrowellenherd erhitzt, der vom Forscher mitgebracht wird werden der Reihe nach das Gesicht des Patienten (die Augen werden nur mit Spülwasser gereinigt), die Ohren auf jeder Seite, die Arme, die Hände, der Brust- und Brustbereich, die Beine auf jeder Seite, die Füße, den Rücken und schließlich den Damm- und Analbereich, wonach der Waschvorgang beendet wird.
Sonstiges: Traditionelles Körperreinigungsbad
Vor dem Baden werden zwei Becken mit einer angemessenen Menge (2/3 des Beckens) Wasser mit geeigneter Temperatur (43°C) gefüllt. Die Wassertemperatur wird vom Forscher mit einem Wasserthermometer gemessen. Mit diesem Thermometer wird das Badewasser auf die richtige Temperatur gebracht. Dem Wasser eines Beckens wird Neutralseife zugesetzt, während das Wasser des anderen Beckens zum Spülen verwendet wird. Die zu verwendende Neutralseife trocknet die Haut nicht aus, verursacht keine Scheuerstellen oder Reizungen und ist mittagsallergen. Gleichzeitig wird Seife mit diesen Eigenschaften routinemäßig für die Patientenhygiene auf der Intensivstation verwendet, auf der die Studie durchgeführt wird. Das sowohl mit dem Seifen- als auch dem Spülwasser im Routineverfahren zu verwendende Reibetuch hat eine innere Schicht aus reiner Baumwolle mit einer äußeren Schicht aus hydrophiler Gaze. Mit diesem Tuch wird die Körperwäsche des Patienten unter Verwendung von Seifenwasserschaum durchgeführt.

Das sowohl mit dem Seifen- als auch dem Spülwasser im Routineverfahren zu verwendende Reibetuch hat eine innere Schicht aus reiner Baumwolle mit einer äußeren Schicht aus hydrophiler Gaze. Mit diesem Tuch wird die Körperwäsche des Patienten unter Verwendung von Seifenwasserschaum durchgeführt. Sobald der Badevorgang begonnen hat, wird ein Chronometer von einer anderen, von der Studie unabhängigen Pflegekraft gestartet.

Die Schritte, die bei den Wischvorgängen des Bades zu befolgen sind, sind der Reihe nach die Reinigung des Gesichtsbereichs des Patienten (die Augen werden nur mit Spülwasser gereinigt), der Ohren auf jeder Seite, der Arme, der Hände, der Brust und des Brustkorbs Bereich, die Beine auf jeder Seite, die Füße, der Rücken und schließlich der Damm- und Analbereich, wonach der Waschvorgang beendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Herzfrequenz in minuten
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Blutdruck in mmHg
5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drittes Ergebnismaß
Zeitfenster: 5 Monate
Körpertemperatur in Grad Celsius
5 Monate
Vierte Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Atemfrequenz pro Minute
5 Monate
Fünfte Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Sauerstoffsättigungswerte in Prozent
5 Monate
Sechste Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Badezeit in Minute
5 Monate
Siebte Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Gewicht in Kilogramm
5 Monate
Achte Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
Höhe in Meter
5 Monate
Neunte Ergebnismessung
Zeitfenster: 5 Monate
BMI in kg/m^2
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Şenay Yiğit Avcı, MSc, General Surgery Intensive Care Unit of Bursa Uludağ University Health Applications Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/1-23

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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