集中治療室患者における2つの異なる方法によるベッドバスのさまざまな要因への影響の検討
この研究の目的は、集中治療室の患者のさまざまな血行力学的要因 (呼吸、脈拍、血圧、末梢酸素飽和度) への影響と、石鹸と水で行われる従来の拭き取りベッド浴の手順にかかる時間を評価することです。 ) および使い捨てワイプで実行されるもの。
この研究は、無作為化、制御、クロスオーバー、および実験的研究として計画されています。 クロスオーバー研究として計画されているため、患者は実験群と対照群の両方に属します。 この研究は、トルコのブルサ・ウルダー大学健康応用研究センターの一般外科集中治療室で実施されます。 研究の母集団は、集中治療室の患者で構成されます。
研究に参加する患者には、2 種類のふき取りボディバスが提供されます。 そのうちの 1 つは、伝統的なベッドバスとして受け入れられている、石鹸と水で行う拭き取りボディ バスです。 もう一つは、ドライバスとして認められた使い捨てのワイプで行うボディワイピングバスです。 研究におけるすべての入浴手順は、同じ研究者によって行われます。
両方のタイプの入浴中、アシスタントの患者ケアワーカーが、研究者が患者を回転させる過程を支援します。 開始する前に、このアシスタントは、研究者によるベッド入浴の手順に関する情報を提供されます。 各患者には、従来のワイピングベッドバスと、使い捨てワイプを備えたドライワイピングバスが提供されます。 これはクロスオーバー試験であるため、患者は実験群と対照群の両方に属します。
患者の最初の入浴は、集中治療室に入ってから最初の 24 時間以内です。 各患者の入浴の無作為化は、コンピューター上で作成された無作為化リストに従って実行され、患者は無作為化法によって研究グループに割り当てられます。 このようにして、患者はグループ 1 (石鹸と水を使用した伝統的なボディワイプ入浴) とグループ 2 (使い捨てワイプを使用したドライボディワイプ入浴) に割り当てられます。 入浴順序は患者ごとに無作為化されます。このようにして、患者の最初の入浴は、使い捨てワイプを使用したドライボディワイプ入浴、または石鹸と水を使用した伝統的なボディワイプ入浴として実行されます。 1 つの介入が他の介入に影響を与えるのを防ぐために、各入浴には最低 24 時間の間隔 (洗浄) が残されます。
各種寝湯の入浴直前、入浴中5分毎、入浴終了直後、入浴終了30分後に、脈拍、血圧、体温、呼吸数、酸素飽和度を測定します。別の看護師によって取得され、手順にかかった時間と一緒に取得された値は、患者入浴監視フォームに入力されます。
両方のバスの拭き取り手順で従うべき手順は、順番に、患者の顔の部分をきれいにすることです (目はすすぎ水でのみきれいにします)、両側の耳、腕、手、胸、胸をきれいにします。胸部、両側の脚、足、背中、そして最後に会陰部と肛門部、その後洗浄手順は終了します。
入浴後、患者のベッドシーツと衣類を交換し、そのエリアから排泄物を取り除きます。 患者の手術部位の包帯がまだ取り外されていない場合、手術部位は洗浄されません。 また、クロノメーターは、入浴手順が完了した直後に研究から独立した看護師によって停止され、手順にかかった時間がフォームに入力されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、集中治療室の患者のさまざまな血行力学的要因 (呼吸、脈拍、血圧、末梢酸素飽和度) への影響と、石鹸と水で行われる従来の拭き取りベッド浴の手順にかかる時間を評価することです。 ) および使い捨てワイプで実行されるもの。
この研究は、無作為化、制御、クロスオーバー、および実験的研究として計画されています。 クロスオーバー研究として計画されているため、患者は実験群と対照群の両方に属します。 この研究は、ブルサ・ウルダー大学健康応用研究センターの一般外科集中治療室で実施されます。 研究の母集団は、集中治療室の患者で構成されます。 調査サンプルのサイズは、プログラム G*Power 3.1.7 を使用して統計的に決定されました。 サンプルサイズを決定するために行ったパワー分析では、2つの入浴方法を比較し、血圧と呼吸数の効果の大きさを決定しました。 有意水準 0.05 および検出力 80% の場合、合計 22 人の患者が必要であると計算されました。
重度のやけどや下痢、開創包帯、上肢・下肢の切断患者、絆創膏などで血圧測定ができない患者、データ収集中に退院・死亡した患者、研究への参加に同意しない場合、研究には含まれません。
患者記述フォームと患者入浴モニタリング フォームを使用してデータを取得します。
患者説明フォーム: このフォームには、患者の年齢、性別、配偶者の有無、教育レベル、医学的診断、入院期間と集中治療室の期間、慢性疾患 (存在する場合)、人工呼吸器への接続方法、および鎮静に関する質問が含まれます。スターテス。
患者入浴モニタリングフォーム: このフォームは、心拍数、血圧、体温、呼吸数、酸素飽和度、および入浴にかかった時間を記録するために、入浴前、入浴中、入浴直後、および入浴後 30 分に使用されます。
データ収集 集中治療患者は、参加に同意するか、決定する状態ではないが、法定近親者が自発的に同意する研究に含まれます。
研究に参加する患者には、2 種類のふき取りボディバスが提供されます。 そのうちの 1 つは、伝統的なベッドバスとして受け入れられている、石鹸と水で行う拭き取りボディ バスです。 もう一つは、ドライバスとして認められた使い捨てのワイプで行うボディワイピングバスです。 研究におけるすべての入浴手順は、同じ研究者によって行われます。
両方のベッド入浴手順の前に、環境を 25°C の温度と 55% の気流に調整します。 これを達成するために、集中治療室には室温計があり、気流と環境温度を示しています。 患者のベッドの周りにはスクリーンが描かれ、患者のプライバシーが尊重されます。 患者が転倒しないように、必要な予防措置が講じられます。 入浴の前に、集中治療室の窓とドアは、部屋に風が入らないように閉められます。 使用する手順は、言語および非言語コミュニケーション技術を使用して、入浴前に患者に説明されます。 研究への参加に同意した患者の説明情報は、患者自身または患者のファイルから取得した患者説明フォームに記録されます。
両方のタイプの入浴中、アシスタントの患者ケアワーカーが、研究者が患者を回転させる過程を支援します。 開始する前に、このアシスタントは、研究者によるベッド入浴の手順に関する情報を提供されます。 各患者には、従来のワイピングベッドバスと、使い捨てワイプを備えたドライワイピングバスが提供されます。 これは交差研究であるため、患者は実験群と対照群の両方に属します。患者の最初の入浴は、集中治療室に入ってから最初の 24 時間以内です。 各患者の入浴の無作為化は、コンピューター上で作成された無作為化リストに従って実行され、患者は無作為化法によって研究グループに割り当てられます。 このようにして、患者はグループ 1 (石鹸と水を使用した伝統的なボディワイプ入浴) とグループ 2 (使い捨てワイプを使用したドライボディワイプ入浴) に割り当てられます。 入浴順序は患者ごとに無作為化されます。このようにして、患者の最初の入浴は、使い捨てワイプを使用したドライボディワイプ入浴、または石鹸と水を使用した伝統的なボディワイプ入浴として実行されます。 1 つの介入が他の介入に影響を与えるのを防ぐために、各入浴には最低 24 時間の間隔 (洗浄) が残されます。
各種寝湯の入浴直前、入浴中5分毎、入浴終了直後、入浴終了30分後に、脈拍、血圧、体温、呼吸数、酸素飽和度を測定します。別の看護師によって取得され、手順にかかった時間と一緒に取得された値は、患者入浴監視フォームに入力されます。
両方のバスの拭き取り手順で従うべき手順は、順番に、患者の顔の部分をきれいにすることです (目はすすぎ水でのみきれいにします)、両側の耳、腕、手、胸、胸をきれいにします。胸部、両側の脚、足、背中、そして最後に会陰部と肛門部、その後洗浄手順は終了します。
伝統的なボディワイピングバスの手順: 入浴前に、2 つの洗面器に適量 (洗面器の 2/3) の水を適温 (43°C) で満たします。 水温は研究者が水温計で測定します。 この温度計は、お風呂の水を正しい温度にするために使用されます。 一方の洗面器の水に中性石鹸を加え、もう一方の洗面器の水をすすぎに使用します。 使用する中性石鹸は、皮膚を乾燥させたり、擦れや刺激を引き起こしたりせず、正午のアレルギー誘発性があります. 同時に、これらの特性を持つ石鹸は、研究が行われる集中治療室で患者の衛生のために日常的に使用されるものです. 通常の手順で石鹸水とすすぎ水の両方で使用されるラビングクロスは、親水性のガーゼの外層と純粋な綿の内層を備えています. 石鹸水の泡を使用して、この布で患者の体の洗浄を行います。 入浴手順が開始されるとすぐに、研究から独立した別の看護師によってクロノメーターが開始されます。
泡洗浄の施術後、すすぎ水で全身をふき取ります。 これが完了した後、患者の体は自分の個人的なタオルで乾かされます。 部位ごとに異なるラビングクロスを使用します。 その後、患者のベッドシーツと衣服が交換され、そのエリアから廃棄物が取り除かれます。 患者の手術部位の包帯がまだ取り外されていない場合、手術部位は洗浄されません。 また、クロノメーターは、入浴手順が完了した直後に研究から独立した看護師によって停止され、手順にかかった時間がフォームに入力されます。
使い捨てワイプを使用したドライワイピングバス: 入浴プロセスでは、アルコール、パラベン、ラテックスを含まないクリーニングワイプが使用されます。 これらのワイプは、研究が実施される集中治療室の患者の衛生手順で日常的に使用される製品です。 入浴に使用するおしりふきは、研究者が持参する電子レンジで使用説明書に従い850Wで50秒間加熱してから袋から取り出します。 加熱後、赤外線温度計でクリーニングタオルの温度を測定します。 温度が約43度になるようにすることを目的としています。 おしりふきを加熱する理由は、お風呂のお湯と同じ温度にして、温度差による要因を防ぐためです。 入浴手順が開始されるとすぐに、研究から独立した看護師によってクロノメーターが開始されます。
入浴後、患者のベッドシーツと衣類を交換し、そのエリアから排泄物を取り除きます。 患者の手術部位の包帯がまだ取り外されていない場合、手術部位は洗浄されません。 また、クロノメーターは、入浴手順が完了した直後に研究から独立した看護師によって停止され、手順にかかった時間がフォームに入力されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilek Yılmaz, PhD
- 電話番号:+905073580330
- メール:dilekk@uludag.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dilan Ayhan, Msc
- 電話番号:+905528966117
- メール:dln.ayhn.4436@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 上肢と下肢があり、
- 良好な毛細管充填、
- 収縮期血圧は 90 ~ 150 mmHg です。
- SaO2値90%以上、
- 研究に参加したい
除外基準:
- 重度の火傷および/または下痢
- 上肢または下肢の開放創の包帯または切断術
- データ収集中に退院または死亡
- 研究への参加に同意しない 研究には含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:使い捨てワイプ付きドライワイピングバス
アルコール、パラベン、ラテックスを含まないクリーニングワイプが入浴プロセスで使用されます。
入浴に使用するおしりふきは、袋から取り出す前に、研究者が持参する電子レンジで使用説明書に従って850Wで50秒間加熱します。
加熱後、赤外線温度計でクリーニングタオルの温度を測定します。
おしりふきを加熱する理由は、お風呂のお湯と同じ温度にして、温度差による要因を防ぐためです。
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アルコール、パラベン、ラテックスを含まないクリーニングワイプが入浴プロセスで使用されます。
これらのワイプは、研究が実施される集中治療室の患者の衛生手順で日常的に使用される製品です。
入浴に使用するおしりふきは、袋から取り出す前に、研究者が持参する電子レンジで使用説明書に従って850Wで50秒間加熱します。順番に、患者の顔の領域(目はすすぎ水でのみ洗浄されます)、両側の耳、腕、手、胸と胸の領域、両側の脚、足、背中、そして最後に会陰と肛門部。その後、洗浄手順は終了します。
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他の:伝統のからだ拭き風呂
入浴前に、適切な温度 (43°C) の適切な量 (洗面器の 2/3) の水で 2 つの洗面器を満たします。
水温は研究者が水温計で測定します。
この温度計は、お風呂の水を正しい温度にするために使用されます。
一方の洗面器の水に中性石鹸を加え、もう一方の洗面器の水をすすぎに使用します。
使用する中性石鹸は、皮膚を乾燥させたり、擦れや刺激を引き起こしたりせず、正午のアレルギー誘発性があります.
同時に、これらの特性を持つ石鹸は、研究が行われる集中治療室で患者の衛生のために日常的に使用されるものです.
通常の手順で石鹸水とすすぎ水の両方で使用されるラビングクロスは、親水性のガーゼの外層と純粋な綿の内層を備えています.
石鹸水の泡を使用して、この布で患者の体の洗浄を行います。
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通常の手順で石鹸水とすすぎ水の両方で使用されるラビングクロスは、親水性のガーゼの外層と純粋な綿の内層を備えています. 石鹸水の泡を使用して、この布で患者の体の洗浄を行います。 入浴手順が開始されるとすぐに、研究から独立した別の看護師によってクロノメーターが開始されます。 お風呂の拭き取り手順は、順番に、患者の顔の領域(目はすすぎ水でのみ洗浄されます)、両側の耳、腕、手、胸、胸の順に洗浄されます。エリア、両側の脚、足、背中、そして最後に会陰と肛門エリア、その後洗浄手順は終了します |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
一次結果測定
時間枠:5ヶ月
|
心拍数(分)
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
血圧 (mmHg)
|
5ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
摂氏での体温
|
5ヶ月
|
4 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
呼吸数(分)
|
5ヶ月
|
5 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
パーセントでの酸素飽和度値
|
5ヶ月
|
6 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
入浴時間(分)
|
5ヶ月
|
7 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
キログラムの重量
|
5ヶ月
|
8 番目の結果の測定
時間枠:5ヶ月
|
高さ(メートル)
|
5ヶ月
|
9 番目の結果測定
時間枠:5ヶ月
|
BMI 単位は kg/m^2
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Şenay Yiğit Avcı, MSc、General Surgery Intensive Care Unit of Bursa Uludağ University Health Applications Research Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Toledo LV, Salgado PO, Souza CC, Brinati LM, Januario CF, Ercole FF. Effects of dry and traditional bed bathing on respiratory parameters: a randomized pilot study. Rev Lat Am Enfermagem. 2020;28:e3264. doi: 10.1590/1518-8345.3668.3264. Epub 2020 Jun 1.
- Larson EL, Ciliberti T, Chantler C, Abraham J, Lazaro EM, Venturanza M, Pancholi P. Comparison of traditional and disposable bed baths in critically ill patients. Am J Crit Care. 2004 May;13(3):235-41.
- Groven FMV, Zwakhalen SMG, Odekerken-Schroder G, Tan F, Hamers JPH. Comfort during the bed bath-A randomised crossover trial on the effect of washing without water versus water and soap in nursing students. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2234-2245. doi: 10.1111/jocn.15610. Epub 2021 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者ケアの臨床試験
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ