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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLX10 in Kombination mit Chemotherapie und gleichzeitiger Strahlentherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

12. Januar 2026 aktualisiert von: Shanghai Henlius Biotech

Eine randomisierte, doppelblinde, internationale, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Anti-Tumor-Wirksamkeit und Sicherheit von HLX10 oder Placebo in Kombination mit Chemotherapie und gleichzeitiger Strahlentherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Phase-III-Studie zum Vergleich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von HLX10 + Chemotherapie + gleichzeitiger Strahlentherapie mit Chemotherapie + gleichzeitiger Strahlentherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Probanden in dieser Studie werden im Verhältnis 1:1 in Arm A oder Arm B randomisiert.

Arm A (HLX10-Arm): HLX10 + Chemotherapie (Carboplatin/Cisplatin-Etoposid) + gleichzeitige Strahlentherapie; Arm B (Placebo-Arm): Placebo + Chemotherapie (Carboplatin/Cisplatin-Etoposid) + gleichzeitige Strahlentherapie; Die 4 Stratifizierungsfaktoren für die Randomisierung umfassen: ECOG-PS (0 oder 1), Staging (I/II oder III), Strahlungsanteil (bid oder qd) und Region (Asien oder Nicht-Asien).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233099
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350011
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541100
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, China, 510095
        • Gungzhouyikedaxuefushuzhongliuyiyuan
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Cangzhou, Hebei, China, 061019
        • Cangzhou People's Hospital
      • Tangshan, Hebei, China, 063001
        • Tangshan People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
        • Jiamusi Cancer Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • The First People's Hospital of Changde City
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospita
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 210008
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341001
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341005
        • Ganzhou Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shenyang, Liaoning, China, 110044
        • Shenyang The Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276002
        • Linyi Tumor Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266031
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Wenzhou, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Wenzhou University Hospital
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, China, 721008
        • Baoji Central Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Yibin
      • Sichuan, Yibin, China, 644000
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310005
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Yuhang Branch of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of WMU
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Kliniken der Stadt Cologne GmbH
      • Travemünde, Deutschland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • "Sotiria" Thoracic Diseases General Hospital of Athens
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV 1079
        • Riga East University Hospital, Latvian Oncology Center
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Clinic of Oncology, Pauls Stradins Clinical university hospital
  • Niederlande
      • Harderwijk, Niederlande, 3844
        • Hospital St. Jansdal
      • Zwolle, Niederlande, 8025
        • Isala Hospital
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-693
        • MedPoloniaSp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Lung and Chest Cancer Clinic, National Institute of Oncology
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 6006
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Badalona, Spanien, 8916
        • Hospital German Trias i Pujol/ ICO Badalona
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 2822
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Valdecilla, Spanien, 39008
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46026
        • University Hospital La Fe
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • University Hospital Brno
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • University Hospital Brno (Clinic For Lung Diseases and Tuberculosis)
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • University Hospital Olomouc (Oncology Clinic)
      • Ostrava-Poruba, Tschechien
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 570852
        • University Hospital Ostrava (oncology department)
      • Ostrava-Vitkovice, Tschechien, 703 00
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice
      • Ostrava-Vítkovice, Tschechien, 703 00
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • University Hospital Motol
      • Prague, Tschechien
        • University Hospital Motol (Pneumology Clinic 2.LF UK and FN Motol)
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • General University hospital in Prague (Oncology department)
  • Ungarn
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer County Szent Gyorgy University Teaching Hospital
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Pulmonary Institute of Torokbalint
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • OPN-Glendale
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • OPN-Los Alamitos
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Southern California Permanente Group
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, INC
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32257
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Advent Health Orlando
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • NAPA Research
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Kansas University Mediacal Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • Health Partners
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • New York City Health+HospitalsCorporation Elmhurst Hospital Center
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Northwell Health
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Tricounty Hematology and Oncology Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97229
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Pro Research Tools, INC DBA Lumi Research
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • The University of Texas - Hope Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Innova Schar Cancer Insitute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Österreich
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und pneumologische Onkologie, c/o Klinik Floridsdorf Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology, c/o Klinik Floridsdorf Department for Inner Medicine und Pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, bei Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt.
  2. Histologisch diagnostiziert mit SCLC.
  3. Diagnostiziert mit LS-SCLC (Stadium Ⅰ-Ⅲ der AJCC 8. Ausgabe des Krebs-Staging), das sicher mit heilenden Strahlendosen behandelt werden kann.
  4. Wichtige Organe funktionieren gut.

Ausschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigter gemischter SCLC.
  2. Themen, die für die Operation geeignet sind. Probanden, die für eine Operation geeignet sind, aber eine chirurgische Behandlung ablehnen, können eingeschlossen werden.
  3. Patienten, die zuvor systematische Antitumorbehandlungen für kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strahlentherapie, Chemotherapie und Immuntherapie.
  4. Patienten mit anderen aktiven Malignomen innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig.
  5. Probanden mit bekannter Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen einen monoklonalen Antikörper.
  6. Patienten mit bekannter Anaphylaxie gegenüber Carboplatin/Cisplatin oder Etoposid.
  7. Nach Einschätzung des Prüfarztes Probanden, bei denen andere Faktoren vorliegen, die zu einem vorzeitigen Abbruch führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo + Carboplatin/Cisplatin-Etoposid + Strahlentherapie
Die Teilnehmer erhalten 4 Zyklen Standard-Chemotherapie (Carboplatin/Cisplatin-Etoposid) plus Placebo alle 3 Wochen (Q3W) gleichzeitig mit einer Standard-Thorax-Strahlentherapie, maximal 1 Jahr nach Abschluss der cCRT oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, nicht tolerierbarer Toxizität oder anderem aus den im Protokoll genannten Gründen, je nachdem, was zuerst eintritt.
Strahlung: Prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI)
PCI wird Teilnehmern, die nach Abschluss der Radiochemotherapie eine CR oder PR erreichen, dringend empfohlen.
Arzneimittel: Carboplatin/Cisplatin-Etoposid

Etoposid: 100 mg/m2, IV, an den Tagen 1, 2 und 3 jedes Zyklus. Carboplatin: AUC = 5, IV, an Tag 1 jedes Zyklus bis zu einer Dosis von 750 mg. Wahl des Ermittlers.

Cisplatin: 75 mg/m2, IV, an Tag 1 jedes Zyklus. Wahl des Ermittlers.

Strahlung: Strahlentherapie des Thorax
Standard-Thorax-Strahlentherapie
Arzneimittel: Placebo
Placebo Q3W
Experimental: Serplulimab + Carboplatin/Cisplatin-Etoposid + Strahlentherapie
Die Teilnehmer erhalten 4 Zyklen einer Standard-Chemotherapie (Carboplatin/Cisplatin-Etoposid) plus Serplulimab 300 mg alle 3 Wochen (Q3W) gleichzeitig mit der Standard-Thorax-Strahlentherapie, mit maximal 1 Jahr nach Abschluss der cCRT oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, unerträglicher Toxizität oder aus anderen im Protokoll genannten Gründen, je nachdem, was zuerst eintritt.
Strahlung: Prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI)
PCI wird Teilnehmern, die nach Abschluss der Radiochemotherapie eine CR oder PR erreichen, dringend empfohlen.
Arzneimittel: Carboplatin/Cisplatin-Etoposid

Etoposid: 100 mg/m2, IV, an den Tagen 1, 2 und 3 jedes Zyklus. Carboplatin: AUC = 5, IV, an Tag 1 jedes Zyklus bis zu einer Dosis von 750 mg. Wahl des Ermittlers.

Cisplatin: 75 mg/m2, IV, an Tag 1 jedes Zyklus. Wahl des Ermittlers.

Strahlung: Strahlentherapie des Thorax
Standard-Thorax-Strahlentherapie
Arzneimittel: HLX10

Serplulimab ist ein innovativer monoklonaler Antikörper gegen PD-1, der von Shanghai Henlius Biotech, Inc. entwickelt wurde.

300 mg Q3W

Andere Namen:
  • Serplulimab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu etwa 24 Monaten
PFS, bewertet durch die verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) gemäß RECIST v1.1
bis zu etwa 24 Monaten
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus jeglicher Ursache
bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis ca. 24 Monate
PFS, bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST v1.1
bis ca. 24 Monate
Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: bis zu ungefähr 24 Monaten
ORR, bewertet durch den BICR und den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1
bis zu ungefähr 24 Monaten
Dauer der Remission (DOR)
Zeitfenster: bis zu ca. 24 Monaten
DOR, bewertet durch die BICR und den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1
bis zu ca. 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Henlius Biotech

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Cheng, Jilin Provincial Tumor Hospital
  • Hauptermittler: Jinming Yu, MD, Shandong Cancer Hospital & Institute-department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLX10-020-SCLC302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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