Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krafttraining kombiniert mit Proteinergänzung bei Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs: Die RE-BUILD-Studie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Krafttraining kombiniert mit Proteinergänzung für Skelettmuskelmasse bei Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Die RE-BUILD-Studie

Der Zweck dieser Forschung ist es festzustellen, ob eine virtuell überwachte Widerstandsübung (RE)-Intervention in Kombination mit einer Proteinergänzung (PS) bei Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten, die mit einer Chemotherapie beginnen, durchführbar ist und ob sie die Skelettmuskelmasse verbessert.

Die Namen der an dieser Studie beteiligten Studieninterventionen lauten:

  • Widerstandstraining und Einnahme von Proteinergänzungen (RE + PS)
  • Widerstandstraining (RE)
  • Aufmerksamkeitskontrolle (AC), Home Based Stretching

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Machbarkeit bewertet und die Skelettmuskelmasse, Biomarker für Gewebeschwund, körperliche Funktion und allgemeine Lebensqualität zwischen drei Gruppen vergleicht – Bewegung und Nahrungsergänzung, reine Bewegung und Aufmerksamkeitskontrolle. Diese Studie beabsichtigt zu bewerten, ob Widerstandstraining und Proteinergänzung die Skelettmuskelmasse verbessern und Gewebe verschwendende Biomarker im Blut verringern können, bei Patienten, die sich einer Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen, da es einige Hinweise darauf gibt, dass Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs während der Chemotherapie Muskelschwund erleiden können .

Die Forschungsstudienverfahren umfassen: Screening auf Eignung und Studienbehandlung, einschließlich umfassender Bewertungen der Fitness und Körperzusammensetzung der Teilnehmer, einschließlich CT, Bluttests, Fitness- und Kraftbewertungen und Umfragen bei Studieneintritt, nach der Hälfte der Intervention und Nachuntersuchung .

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: 1) Widerstandsübung und Proteinergänzung (RE+ PS), 2) Widerstandsübung (RE) oder 3) Aufmerksamkeitskontrolle (AC).

Diese Forschungsstudie wird voraussichtlich bis zu insgesamt 4 Monate dauern.

Es wird erwartet, dass etwa 45 Personen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christina M Dieli-Conwright, PhD, MPH

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • PhD, MPH
        • Hauptermittler:
          • Christina M Dieli-Conwright, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer neoadjuvanten Chemotherapie beginnen.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
  • Über 18 Jahre; Kinder unter 18 Jahren werden aufgrund der Seltenheit der Erkrankung ausgeschlossen.
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch.
  • Kann eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme am Übungsprogramm vorlegen.
  • In der Lage sein, ein überwachtes Trainingsprogramm zu initiieren (frei von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkproblemen, die eine mäßige körperliche Aktivität ausschließen).
  • Nehmen Sie derzeit an weniger als oder gleich 60 Minuten strukturiertem moderatem oder intensivem Training pro Woche teil.
  • Raucht nicht (nicht geraucht in den letzten 12 Monaten).
  • Bereit, für Bewertungen zum DFCI zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich anhaltender oder aktiver Infektion, unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankung.
  • Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen.
  • Patienten mit anderen aktiven malignen Erkrankungen sind für diese Studie nicht geeignet.
  • Patienten mit metastasierter Erkrankung.
  • Vorgeschichte von muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme an Übungen ausschließen.
  • Patienten, die während des Studien- und Bewertungszeitraums voraussichtlich andere krebsgerichtete Behandlungen erhalten.
  • Nimmt an mehr als 60 Minuten strukturiertem moderatem oder intensivem Training/Woche teil.
  • Raucht derzeit.
  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen.
  • Kann nicht zur Beurteilung zum DFCI reisen.
  • Patienten, die aufgrund der unbekannten Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den sich entwickelnden Fötus schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining (RT) und Proteinergänzung (PS)

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe Widerstandstraining (RT) und Proteinergänzung (PS) zugeteilt und erhalten ein virtuell (Zoom) überwachtes Trainingsprogramm für zu Hause an 3 Tagen in der Woche mit täglicher Proteinergänzung für die Dauer ihrer Chemotherapie mit maximal 16 Wochen Training. Die Übungen werden auf das Fitnessniveau der Teilnehmer abgestimmt.

Die Sitzungen dauern ca. 60 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen.

Die Teilnehmer werden außerdem zwei Scans der Körperzusammensetzung mittels CT über den Zeitraum der Chemotherapiebehandlung (maximal 16 Wochen) und etwa 3 Stunden Auswertung der Tests bei 3 Gelegenheiten erhalten.
Verhalten: Widerstandstraining (RT) und Proteinergänzung (PS)
Aerobic- und Widerstandsübungen mit oral eingenommenem, vorverpacktem Proteinzusatz
Experimental: Widerstandstraining (RT)

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Widerstandstrainingsgruppe (RT) zugeteilt und erhalten an 3 Tagen in der Woche ein virtuell (Zoom) überwachtes Übungsprogramm für zu Hause. Die Übungen werden auf das Fitnessniveau der Teilnehmer abgestimmt.

Die Teilnehmer werden außerdem zwei Scans der Körperzusammensetzung mittels CT über den Zeitraum der Chemotherapiebehandlung (maximal 16 Wochen) und etwa 3 Stunden Auswertung der Tests bei 3 Gelegenheiten erhalten.
Verhalten: Widerstandstraining (RT)
Aerobic- und Widerstandsübungen
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle (AC)

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC) zugeteilt und erhalten Anweisungen zu einem 3-tägigen Stretching-Programm für zu Hause.

Die Teilnehmer werden außerdem zwei Scans der Körperzusammensetzung mittels CT über den Zeitraum der Chemotherapiebehandlung (maximal 16 Wochen) und etwa 3 Stunden Auswertung der Tests bei 3 Gelegenheiten erhalten.

Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält die Möglichkeit, nach Abschluss ihrer Behandlung an der Übungsintervention teilzunehmen, mit einer Obergrenze von 16 Wochen.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle (AC
Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote an Übungssitzungen
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Das primäre Ergebnis ist die Machbarkeit. Die Durchführbarkeit der Intervention Widerstandstraining (RE) + Proteinergänzung (PS) wird definiert als der Anteil der besuchten Trainingseinheiten und des Verbrauchs des PS. Die Intervention wird als durchführbar angesehen, wenn der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Übungseinheiten und den täglichen PS absolvieren, jeweils ≥ 70 % beträgt.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Rate der Proteinergänzung (PS).
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Das primäre Ergebnis ist die Machbarkeit. Die Durchführbarkeit der Intervention Widerstandstraining (RE) + Proteinergänzung (PS) wird definiert als der Anteil der besuchten Trainingseinheiten und des Verbrauchs des PS. Die Intervention wird als durchführbar angesehen, wenn der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Übungseinheiten und den täglichen PS absolvieren, jeweils ≥ 70 % beträgt.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Skelettmuskelmasse wird durch standardisierte Analyse der Körperzusammensetzung von klinischen CT-Scans beurteilt.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Änderung des Gewebeverschwendungs-Biomarkers
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Plasma-Biomarker werden auf IL-6, MCP-1, TNF-RII und verzweigtkettige Aminosäuren analysiert.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Körperliche Funktion - Margaria Stair Climb
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die funktionelle Kraft wird mit dem Margaria Stair Climb Test gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Muskelstärke
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Muskelkraft wird mit einem Test mit maximal 10 Wiederholungen bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Körperliche Fitness - Leistung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die körperliche Fitness wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Körperliche Fitness - Vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die körperliche Fitness wird durch den Sit-to-Stand-Test gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Ganggeschwindigkeit wird durch einen kurzen Spaziergang über eine flache Distanz von 6 Metern bei üblichen und schnellen Geschwindigkeiten gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Körperliche Funktion – Griffstärke
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Körperliche Funktion – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die körperliche Funktion wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) beurteilt. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Müdigkeit
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Ermüdung wird mit dem Brief Fatigue Inventory (BFI) gemessen. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Lebensqualität wird durch die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Hepatobiliär (FACT-Hep) bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Depression
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Depression wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Schlaf
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Der Schlaf wird anhand des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Schmerz
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Schmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Rekrutierungsbarrieren
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Hindernisse werden anhand des Fragebogens zu Hindernissen bei der Einstellungsteilnahme bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Vorteile und Barrieren
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Vorteile und Barrieren werden anhand der Nutzen/Barrieren-Skala der Übung bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Prä-Intervention werden mithilfe des gepaarten t-Tests oder des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Belastung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die Belastung wird durch die Bewertung der wahrgenommenen Forschungsbelastung bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Angst
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Angst wird vom The State-Trait Anxiety Inventor bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Psychosoziale Funktion - Körperliche Funktion
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)
Die körperliche Funktion wird anhand der Physical Function-10-Skala des Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) bewertet. Unterschiede zwischen Post- und Pre-Intervention werden mit dem gepaarten t-Test oder dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Bei binären Ergebnissen handelt es sich um eine Berechnung des Anteils und des entsprechenden 95 % genauen KI.
Bewertung der Veränderung zwischen Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention (bis zu 16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina M Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsbewussten und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können gerichtet werden an: [Kontaktinformationen für den Prüfarzt oder Beauftragten des Sponsors]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens 1 Jahr nach dem Datum der Veröffentlichung geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren