Postoperative Hypothermiekontrolle bei älteren Patienten mit totaler Knieendoprothetik: Wirkung von Heiz- und Wolldecken

Methoden 2.1. Studiendesign und -setting Als Parallelgruppe, randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen, um die folgende Hypothese zu testen: Die durchschnittliche Körpertemperatur von Patienten, die eine Heizdecke zusammen mit einer Wolldecke verwenden, erreicht mindestens einen Zeitrahmen (15 Minuten) vorher einen normalen Wert die von Patienten, die eine Wolldecke verwenden. Es wurden Heizdecken für die Patienten in der Versuchsgruppe zusätzlich zu den Routineübungen in der Klinik verwendet und die Routineübungen in der Klinik wurden von dem Forscher für die Patienten in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Die Studie wurde in der orthopädischen Klinik eines öffentlichen Krankenhauses in der Türkei mit einer Kapazität von 100.000 Patienten durchgeführt, in der etwa 250 TKA-Operationen pro Jahr durchgeführt werden.

2.2. Stichprobe Die Stichprobe der Studie umfasste Patienten, die eine TKA unter Spinal- und/oder Epiduralanästhesie hatten. Die Stichprobengrößenberechnung wurde unter Verwendung der Number Cruncher Statistical System (NCSS)-Power Analysis and Sample Size (PASS) Software durchgeführt. Basierend auf den Unterschieden in den Durchschnittswerten der Körpertemperatur für sieben verschiedene Zeiten (vor der Operation, nach der Operation ins Bett gehen, 15. Minute, 30. Minute, 45. Minute, 60. Minute und 75. Minute nach der Operation), die von den Patienten im Pilotprojekt erhalten wurden Studie wurde das Alpha-Niveau auf 0,05 und die Leistung auf 80 % festgelegt. Somit wurden 23 Patienten in jede Gruppe eingeschlossen (23 Patienten in der Versuchsgruppe und 23 Patienten in der Kontrollgruppe). Die Patienten wurden nach Alter und Geschlecht ausgewählt (jede Gruppe: Männer: 4, Frauen: 9 im Alter zwischen 60 und 69; Männer: 3, Frauen: 7 im Alter zwischen 70 und 79) und nach Wochentagen randomisiert.

2.3. Teilnehmer und Ablauf Die Einschlusskriterien für diese Studie waren: Alter zwischen 60 und 79 Jahren, SPO2-Wert über 90 % bei Krankenhausaufenthalt, keine Erkrankungen, die die kognitiven Funktionen oder die Thermoregulation aufgrund systemischer Wirkungen beeinträchtigen, und keine Einnahme von Medikamenten was die Thermoregulation beeinflussen könnte. Außerdem wurden anstelle von Patienten, die sich aus der Studie zurückziehen wollten, neue Patienten für die Stichprobe ausgewählt, da sie sich durch die Art und Weise, wie die Decke auf sie gelegt wurde, unwohl fühlten oder sich unwohl fühlten, wenn sie über ihren Handgelenken oder Knöcheln oder unterhalb der unteren Linie von unbedeckt waren des Schlüsselbeins, oder denen aufgrund der klinischen Eingriffe die Decke komplett entfernt werden musste, oder die wegen unerwarteter Veränderungen ihres Allgemeinzustandes auf die Intensivstation gebracht werden mussten. Vier verschiedene Operationsteams und ein einziges Anästhesieteam führten die TKA-Operationen in diesem Krankenhaus durch. Das Anästhesieteam verabreichte allen Patienten in der Stichprobe dasselbe Anästhetikum als spinale oder lokale Kombination (spinal und epidural).

Die Studie wurde zwischen dem 1. November 2013 und dem 1. Mai 2014 durchgeführt. Der Forscher (ED) informierte die Krankenschwestern in der Klinik über die für die Versuchs- und Kontrollgruppen durchzuführenden Verfahren. Am Tag vor der Anwendung dieser Studie überprüfte der Forscher die Liste der Operationen, die am nächsten Tag durchgeführt werden sollten, und identifizierte Patienten, die TKA haben würden. Der Forscher bewertete auch die Eignung dieser Patienten für die Stichprobenkriterien, und die Patienten wurden sowohl mündlich als auch schriftlich informiert. Nach Einholung der Einverständniserklärung wurden Größe und Gewicht der Patienten gemessen, ihre demografischen Daten, Familienanamnese, Krankengeschichte und die Einnahme von Medikamenten auf einem Informationsformular mit beschreibenden Merkmalen (DCIF) durch den Forscher aufgezeichnet. Der Forscher maß die Körpertemperatur der Patienten in demselben Ohr, in dem ihre Körpertemperatur gemessen wurde, als sie ins Krankenhaus eingeliefert worden waren. Bei der Entscheidung, in welchem ​​Ohr die Körpertemperatur gemessen werden soll, wertete der Forscher aus, ob es Hörmuscheln, Infektionen oder äußere Gehörgänge für Stöpsel gab. Zur Messung von Puls, arteriellem Blutdruck und SPO2 wurde der Arm ohne etablierten Gefäßzugang verwendet. Es wurde die Temperatur und Feuchtigkeit des Operationssaals eine Stunde, nachdem jeder Patient zum chirurgischen Eingriff gebracht wurde, erhalten und diese Information auf dem DCIF aufgezeichnet.

Zusätzlich wurde eine in der Klinik verwendete Wolldecke auf das Bett gelegt, während die Patienten der Kontrollgruppe im Operationssaal waren. Für Patienten der Versuchsgruppe wurde im Operationssaal eine Heizdecke unter die Matratze und eine Wolldecke auf das Bettlaken gelegt. Die Heizdecke wurde 20 Minuten lang auf "heißem" Niveau betrieben, bevor der Versuchspatient den Operationssaal verließ.

Nachdem die Patienten nach der Operation in ihre eigenen Betten gebracht worden waren, bedeckte der Forscher sie mit einer Wolldecke von der Oberseite des Schlüsselbeins bis zu den Fußsohlen, legte das Blutdruckmessgerät ohne Infusionsleitung auf den Arm und positionierte das Blutdruckmessgerät so, dass das Instrument Panel lag auf der Decke und maß den Blutdruck der Patienten. Dann wurde die Heizdecke für die Versuchsgruppe auf dem „warmen“ Niveau betrieben und sie wurde ausgeschaltet und ausgesteckt, als ihre Körpertemperatur 36,0 °C erreichte.

Nach jeder Messung der Vitalwerte wurden die Antworten „sehr wenig“, „wenig“ und „sehr viel“ als „ja“ und die Antworten „nein“ und „nein, ich nicht“ als „nein“ notiert. indem sie fragen, ob ihnen kalt ist oder nicht. Der Forscher befestigte die SPO2-Sonde nach den Blutdruckmessungen an den Fingern der Patienten und zählte eine Minute lang die Atemfrequenz, während er auf die SPO2-Messungen wartete. Während der SPO2-Messung wurde festgestellt, ob sich die Patienten nicht bewegten, keinen Nagellack, Henna oder andere Farbe auf dem Finger hatten, an dem die Messung durchgeführt wurde, ob die Pigmentierung der Haut nicht anders war als an anderen Körperstellen und ob die Messstelle nicht kälter war als andere Körperstellen19. Um zu verhindern, dass Licht im Raum die Messung beeinflusst, wurde die Wolldecke so auf die Hände der Patienten gelegt, dass das Ablesen des Messwerts nach dem Aufsetzen der Sättigungssonde auf dem Finger nicht behindert wurde. Die Körpertemperaturen der Patienten wurden im Ohr gemessen, das auf dem DCIF aufgezeichnet wurde. Das Ohr wurde zurückgezogen und im rechten Winkel eingeführt. Nach dieser Messung bewertete der Forscher das Zittern durch Beobachtung und zeichnete diese Daten auf dem DCIF auf.

Abschließend wurde die Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Raum auf einem Thermohygrometer abgelesen und die Messung auf dem Bewertungsbogen durch den Forscher eingetragen. Der Forscher maß Körpertemperatur, Pulsfrequenz, Atemfrequenz, arteriellen Blutdruck, Pulsdruck, Sauerstoffsättigung, Kältegefühl und Zittern der Versuchs- und Kontrollgruppe vor ihren Operationen, alle 15 Minuten nach der Operation, bis sie 36 0 C Körpertemperatur erreichten.

2.4. Messungen Zur Erhebung der Daten wurde ein deskriptives Merkmalsinformationsformular verwendet, das in Anlehnung an die Literatur entwickelt wurde (Lundgren et al., 2011, O'Malley et al., 2012, Pulido et al., 2008). Zu den Werkzeugen gehörten ein Trommelfellthermometer (Kendall), ein Sättigungsmessgerät (Pulsoximeter), ein Blutdruckmessgerät (Omron), eine Wolldecke und eine Heizdecke.

2.5. Analyse Die deskriptiven Statistiken der Studie werden als Mittelwerte, Standardabweichungen sowie Häufigkeit und Prozentsätze dargestellt. Das Vorhandensein einer Normalverteilung wurde durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bestimmt. Die Daten wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests zum Vergleich kategorialer Daten in Kontingenztabellen, des Student's t-Tests für normalverteilte Variablen beim Vergleich von Unterschieden zwischen den Gruppen, des Mann-Whitney-U-Tests für nicht normalverteilte Variablen und der einfachen ANOVA ausgewertet für normalverteilte Variablen beim Vergleich von mehr als zwei Gruppen und Kruskal-Wallis-Varianzanalyse, wenn die Variable nicht normalverteilt war.

2.6 Ethische Genehmigung Diese Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung einer Universität (10.10.2013-16969557-964) in Ankara genehmigt und vom Generalsekretariat der Public Hospitals Association (24.09.2013-91379769/13690) genehmigt. . Eine informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern gegeben. Alle Studienverfahren wurden in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.