人工膝関節全置換術を受けた高齢患者の術後低体温管理：電気毛布とウール毛布の効果

方法 2.1. 研究のデザインと設定 次の仮説を検証するための反復測定による無作為化比較試験を並行群として行います: ウールの毛布と一緒に電気毛布を使用する患者の平均体温は、少なくとも 1 時間 (15 分) 前に正常値に達します。ウールの毛布を使用している患者のそれ。 実験群の患者には診療所での日常診療に加えて電気毛布を使用し、対照群の患者には研究者による診療所での日常診療を行った。

この研究は、年間約 250 件の TKA 手術が行われている 100,000 人の患者にサービスを提供できるトルコの公立病院の整形外科クリニックで実施されました。

2.2. サンプル 研究のサンプルには、脊椎および/または硬膜外麻酔下で TKA を患った患者が含まれていました。 Number Cruncher Statistical System（NCSS）-Power Analysis and Sample Size（PASS）ソフトウェアを使用して、サンプルサイズの計算を実行しました。 パイロットの患者から得られた7つの異なる時間（手術前、手術後ベッドに入る、手術後15分、30分、45分、60分、75分）の体温の平均スコアの違いに基づくスタディでは、アルファ レベルは 0.05 に設定され、検出力は 80% に設定されました。 したがって、23 人の患者が各グループに含まれていました (実験グループに 23 人の患者、対照グループに 23 人の患者)。 患者は年齢と性別に応じて選択され（各グループ：男性：4人、女性：60〜69歳の間で9人、男性：3人、女性：70〜79歳の間で7人）、曜日に従って無作為化されました。

2.3. 参加者と手順 この研究の選択基準は、年齢が 60 歳から 79 歳で、入院時に SPO2 値が 90% を超えていること、全身作用による認知機能または体温調節に影響を与える疾患がないこと、および薬物を使用していないことでした。体温調節に影響を与える可能性があります。 さらに、ブランケットが置かれていることに不快感を感じたり、手首や足首の上、または最終ラインよりも下が覆われていることに不快感を感じたりして、研究からの撤退を希望した患者の代わりに、新しい患者がサンプルとして選択されました。鎖骨、または臨床的介入のために毛布を完全に取り除く必要があった人、または全身状態の予期しない変化のために集中治療室に運ばれなければならなかった人。 この病院では、4 つの異なる外科チームと 1 つの麻酔チームが TKA 手術を行いました。 麻酔チームは、サンプル内のすべての患者に、脊髄または局所併用 (脊髄および硬膜外) と同じ麻酔薬を投与しました。

この調査は、2013 年 11 月 1 日から 2014 年 5 月 1 日の間に実施されました。 研究者 (ED) は、診療所の看護師に、実験群と対照群に対して行う手順について知らせました。 この研究を申請する前日、研究者は翌日に行われる手術のリストを見直し、TKA になる可能性のある患者を特定しました。 研究者はまた、サンプル基準に対するこれらの患者の適合性を評価し、患者は口頭と書面の両方で通知されました。 インフォームドコンセントを得た後、患者の身長と体重を測定し、研究者が患者の人口統計データ、家族歴、病歴、服用薬を記述的特徴情報フォーム（DCIF）に記録しました。 研究者は、患者が入院したときに体温を測定したのと同じ耳で、患者の体温を測定しました。 研究者は、どちらの耳で体温を測定するかを決定する際に、プラグ用のイヤホン、感染症、または外耳道があるかどうかを評価しました。 脈拍、動脈血圧、SPO2 を測定するために、血管アクセスが確立されていない腕を使用しました。 各患者が手術を受けてから 1 時間後に手術室の温度と湿度を取得し、この情報を DCIF に記録しました。

さらに、対照群の患者が手術室にいる間、診療所で使用されるウールの毛布がベッドに置かれました。 実験群の患者には、手術室にいる間、電気毛布をマットレスの下に置き、ウールの毛布をシーツの上に置いた. 実験患者が手術室を出る前に、電気毛布を「ホット」レベルで 20 分間作動させました。

手術後、患者が自分のベッドに運ばれた後、研究者は鎖骨の上部から足の裏まで羊毛の毛布で覆い、血圧計を点滴ラインのない腕に置き、血圧計を器具が動くように配置しました。パネルは毛布の上にあり、患者の血圧を測定しました。 次に、電気毛布を実験グループの「暖かい」レベルで操作し、体温が 36.0 °C に達したときに電源を切り、プラグを抜きました。

バイタルサインを測定するたびに、「ほとんどない」「少しある」「とてもある」を「はい」、「いいえ」「いいえ、しない」を「いいえ」として記録した。寒さを感じたかどうかを尋ねることによって。 研究者は、血圧測定後に患者の指に SPO2 プローブを装着し、SPO2 測定を待つ間に 1 分間呼吸数を数えました。 SPO2 測定中、患者が動かなかったか、測定が行われた指にマニキュア、ヘナ、またはその他の塗料を塗っていなかったか、皮膚の色素沈着が他の身体部位と変わらないかどうか、および測定部位が他の身体部位よりも寒くないかどうか19。 部屋の光が測定に影響を与えないようにするために、飽和プローブを指に置いた後、測定値の読み取りを妨げないように、ウールの毛布を患者の手に置きました。 患者の体温は、DCIF に記録された耳で測定されました。 耳は引き戻され、直角に入った。 この測定の後、研究者は観察によって震えを評価し、これらのデータを DCIF に記録しました。

最後に、室内の温度と湿度を温湿度計で読み取り、測定値を研究者が評価用紙に記録しました。 研究者は、体温、脈拍数、呼吸数、動脈血圧、脈圧、酸素飽和度、体温が36℃になるまで手術後15分ごとに、手術前に実験群と対照群の体温、体温、酸素飽和度、寒さ、震えを測定しました。

2.4. 測定 データを収集するために、文献 (Lundgren et al., 2011, O'Malley et al., 2012, Pulido et al., 2008) に従って開発された記述的特性情報フォームが使用されました。 ツールには、鼓膜温度計 (Kendall)、飽和度測定装置 (パルスオキシメーター)、血圧計 (Omron)、ウールの毛布、電気毛布が含まれていました。

2.5。 分析 調査の記述統計量は、平均、標準偏差、頻度、パーセンテージとして表示されます。 正規分布の存在は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって決定されました。 データは、分割表のカテゴリ データを比較するカイ 2 乗検定、グループ間の差を比較する正規分布変数のスチューデントの t 検定、正規分布していない変数の Mann-Whitney-U 検定、一元配置 ANOVA を使用して評価されました。 3 つ以上のグループの比較における正規分布変数の場合、および変数が正規分布していない場合の分散のクラスカル ワリス分析。

2.6 倫理的承認 この研究は、アンカラの大学の臨床研究倫理委員会 (10/10/2013-16969557-964) によって承認され、公立病院協会事務局 (24/09/2013-91379769/13690) によって許可を得ました。 . インフォームド コンセントは、すべての参加者によって提供されました。 すべての研究手順は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。