Pooperační kontrola hypotermie u starších pacientů s totální endoprotézou kolene: Vliv elektrické a vlněné přikrývky

Metody 2.1. Design a nastavení studie Jako paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními k ověření následující hypotézy: průměrná tělesná teplota pacientů, kteří používají elektrickou přikrývku spolu s vlněnou přikrývkou, dosáhne normální hodnoty alespoň jeden časový rámec (15 minut) před pacientů, kteří používají vlněnou přikrývku. Kromě běžných praxí na klinice byly použity elektrické přikrývky pro pacienty v experimentální skupině a pro pacienty v kontrolní skupině výzkumník provedl rutinní praxi na klinice.

Studie byla provedena na ortopedické klinice veřejné nemocnice v Turecku s kapacitou obsloužit 100 000 pacientů, kde se ročně provede přibližně 250 operací TKA.

2.2. Vzorek Vzorek studie zahrnoval pacienty, kteří měli TKA ve spinální a/nebo epidurální anestezii. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru Number Cruncher Statistical System (NCSS)-Power Analysis and Sample Size (PASS). Na základě rozdílů v průměrném skóre tělesné teploty pro sedm různých časů (před operací, ulehnutí na lůžko po operaci, 15. minuta, 30. minuta, 45. minuta, 60. minuta a 75. minuta po operaci) získaných od pacientů v pilotním režimu studie byla hladina alfa nastavena na 0,05 a výkon na 80 %. Do každé skupiny tak bylo zařazeno 23 pacientů (23 pacientů v experimentální skupině a 23 pacientů v kontrolní skupině). Pacienti byli vybráni podle věku a pohlaví (každá skupina: muži: 4, ženy: 9 ve věku 60-69 let; muži: 3, ženy: 7 ve věku 70-79 let) a byli randomizováni podle dnů v týdnu.

2.3. Účastníci a postup Kritéria pro zařazení do této studie byla: být ve věku 60 až 79 let, mít hodnotu SPO2 vyšší než 90 % v době, kdy byli hospitalizováni, nemít onemocnění ovlivňující kognitivní funkce nebo termoregulaci v důsledku systémových účinků a neužívat žádné léky které by mohly ovlivnit termoregulaci. Kromě toho byli do vzorku vybráni noví pacienti namísto pacientů, kteří si přáli ze studie odstoupit, protože se cítili nepohodlně v důsledku toho, jak na ně byla přikrývka umístěna, nebo jim bylo nepříjemné, když byli odkryti nad zápěstím nebo kotníky nebo níže, než je spodní linie. klíční kosti, nebo kteří potřebovali z důvodu klinických zákroků úplně sundat přikrývku nebo kteří museli být převezeni na jednotku intenzivní péče kvůli neočekávaným změnám v jejich celkovém stavu. V této nemocnici byly provedeny operace TKA čtyři různé chirurgické týmy a jeden jediný anesteziologický tým. Anesteziologický tým aplikoval stejnou anestezii jako spinální nebo lokální kombinovanou (spinální a epidurální) všem pacientům ve vzorku.

Studie byla provedena v období od 1. listopadu 2013 do 1. května 2014. Výzkumník (ED) informoval sestry na klinice o postupech, které je třeba provést u experimentální a kontrolní skupiny. Den před aplikací této studie výzkumník zkontroloval seznam operací, které mají být provedeny následující den, a identifikoval pacienty, kteří by měli TKA. Výzkumník také vyhodnotil způsobilost těchto pacientů k výběrovým kritériím a pacienti byli informováni slovně i písemně. Po získání informovaného souhlasu byla změřena výška a hmotnost pacientů, zaznamenána jejich demografická data, rodinná anamnéza, anamnéza a užívání léků na formuláři s informacemi o deskriptivních charakteristikách (DCIF) výzkumníkem. Výzkumník měřil tělesnou teplotu pacientů ve stejném uchu, ve kterém byla měřena jejich tělesná teplota, když byli hospitalizováni. Výzkumník při rozhodování, ve kterém uchu změřit tělesnou teplotu, vyhodnotil, zda existují sluchátka, infekce nebo vnější zvukovody pro zátky. K měření pulsu, arteriálního krevního tlaku a SPO2 byla použita paže, která neměla zaveden cévní přístup. Byla získána teplota a vlhkost operačního sálu hodinu poté, co byl každý pacient převezen na operaci, a tato informace byla zaznamenána na DCIF.

Kromě toho byla na lůžku položena vlněná přikrývka používaná na klinice, zatímco pacienti kontrolní skupiny byli na operačním sále. U pacientů v experimentální skupině byla na operačním sále umístěna elektrická přikrývka pod matraci a vlněná přikrývka na prostěradlo. Elektrická přikrývka byla provozována na "horké" úrovni po dobu 20 minut, než experimentální pacient opustil operační sál.

Poté, co byli pacienti po operaci převezeni do vlastních lůžek, výzkumník je přikryl vlněnou přikrývkou od horní části klíční kosti až po spodní část chodidel, nasadil tlakoměr na paži bez infuze, umístil tlakoměr tak, aby přístroj panel byl na dece a měřil pacientům krevní tlak. Poté byla elektrická přikrývka provozována na "teplé" úrovni pro experimentální skupinu a byla vypnuta a odpojena, když jejich tělesná teplota dosáhla 36,0 °C.

Po každém měření vitálních funkcí byly zaznamenány odpovědi "velmi málo", "málo" a "velmi" jako "Ano" a odpovědi "ne" a "ne, ne" jako "Ne" tím, že se zeptali, zda jim byla zima nebo ne. Výzkumník přiložil sondu SPO2 na prsty pacientů po měření krevního tlaku a po dobu jedné minuty počítal dechové frekvence, zatímco čekal na měření SPO2. Při měření SPO2 bylo zaznamenáváno, zda se pacienti nehýbali, neměli lak na nehty, hennu nebo jinou barvu na prstu, na kterém bylo měření provedeno, zda se pigmentace kůže neliší od ostatních míst těla a zda místo měření nebylo chladnější než jiná místa těla19. Aby světlo v místnosti neovlivňovalo měření, byla vlněná přikrývka umístěna na ruce pacientů tak, aby nebránila čtení hodnoty měření po přiložení saturační sondy na prst. Tělesná teplota pacientů byla měřena v uchu zaznamenaném na DCIF. Ucho bylo staženo dozadu a vloženo v pravém úhlu. Po tomto měření výzkumník vyhodnotil třes pozorováním a zaznamenal tato data na DCIF.

Nakonec byla odečtena teplota a vlhkost v místnosti na termohygrometru a měření zaznamenáno na hodnotícím formuláři výzkumníkem. Výzkumník měřil tělesnou teplotu, puls, dechovou frekvenci, arteriální krevní tlak, pulsní tlak, saturaci kyslíku, pocit chladu a chvění u experimentální a kontrolní skupiny před jejich operacemi, každých 15 minut po operacích až do 36 0C tělesné teploty.

2.4. Měření Ke sběru dat byl použit informační formulář s popisnými charakteristikami, který byl vyvinut v souladu s literaturou (Lundgren et al., 2011, O'Malley et al., 2012, Pulido et al., 2008). Mezi nástroje patřil bubínkový teploměr (Kendall), zařízení na měření saturace (pulzní oxymetr), sfygmomanometr (Omron), vlněná přikrývka a elektrická přikrývka.

2.5. Analýza Popisné statistiky studie jsou prezentovány jako průměry, standardní odchylky a frekvence a procenta. Přítomnost normální distribuce byla stanovena Kolmogorovovým-Smirnovovým testem. Data byla vyhodnocena jako použití chí-kvadrát testu pro porovnání kategorických dat v kontingenčních tabulkách, Studentův t test pro normálně rozdělené proměnné při porovnávání rozdílů mezi skupinami, Mann-Whitney-U test pro proměnné s normálním rozdělením, jednosměrná ANOVA pro normálně rozdělené proměnné při srovnání více než dvou skupin a Kruskal-Wallisova analýza rozptylu, když proměnná nebyla normálně rozdělena.

2.6 Etické schválení Tato studie byla schválena Etickou komisí pro klinický výzkum univerzity (10/10/2013-16969557-964) v Ankaře a získala povolení od Generálního sekretariátu Asociace veřejných nemocnic (24/09/2013-91379769/13690). . Informovaný souhlas poskytli všichni účastníci. Všechny studijní postupy byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací.