Postoperatieve hypothermiebeheersing bij oudere patiënten met totale knieartroplastiek: effect van elektrische en wollen deken

Methoden 2.1. Onderzoeksopzet en opzet Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een parallelle groep met herhaalde metingen om de volgende hypothese te testen: de gemiddelde lichaamstemperatuur van patiënten die een elektrische deken samen met een wollen deken gebruiken, bereikt een normale waarde ten minste één tijdsbestek (15 minuten) voor die van patiënten die een wollen deken gebruiken. Het gebruikte elektrische dekens voor de patiënten in de experimentele groep naast de routinepraktijken in de kliniek en deed de routinepraktijken in de kliniek voor de patiënten in de controlegroep door de onderzoeker.

De studie werd uitgevoerd in de orthopedische kliniek van een openbaar ziekenhuis in Turkije met een capaciteit van 100.000 patiënten, waar ongeveer 250 TKP-operaties per jaar worden uitgevoerd.

2.2. Steekproef De steekproef van de studie omvatte patiënten die TKP hadden onder spinale en/of epidurale anesthesie. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van de Number Cruncher Statistical System (NCSS) -Power Analysis and Sample Size (PASS) -software. Gebaseerd op de verschillen in de gemiddelde scores van lichaamstemperatuur gedurende zeven verschillende tijden (vóór de operatie, naar bed gaan na de operatie, 15e minuut, 30e minuut, 45e minuut, 60e minuut en 75e minuut na de operatie) verkregen van de patiënten in de pilot studie werd het alfaniveau vastgesteld op 0,05 en het vermogen op 80%. In elke groep werden dus 23 patiënten opgenomen (23 patiënten in de experimentele groep en 23 patiënten in de controlegroep). De patiënten werden geselecteerd op basis van leeftijd en geslacht (elke groep: man: 4, vrouw: 9 tussen 60-69 leeftijd; man: 3, vrouw: 7 tussen 70-79 leeftijd) en werden gerandomiseerd volgens dagen van de week.

2.3. Deelnemers en procedure De inclusiecriteria voor deze studie waren: tussen de 60 en 79 jaar oud zijn, een SPO2-waarde van meer dan 90% hebben toen ze in het ziekenhuis werden opgenomen, geen ziekten hebben die de cognitieve functies of thermoregulatie beïnvloeden als gevolg van systemische effecten, en geen medicatie gebruiken wat de thermoregulatie zou kunnen beïnvloeden. Bovendien werden nieuwe patiënten voor de steekproef geselecteerd in plaats van patiënten die zich uit het onderzoek wilden terugtrekken, omdat ze zich ongemakkelijk voelden door de manier waarop de deken op hen werd gelegd of omdat ze zich niet op hun gemak voelden als ze boven hun polsen of enkels of lager dan de onderkant van het lichaam werden blootgelegd. het sleutelbeen, of die de deken volledig moesten verwijderen vanwege de klinische ingrepen, of die naar de intensive care moesten worden gebracht vanwege de onverwachte veranderingen in hun algemene toestand. Vier verschillende chirurgische teams en één enkel anesthesieteam voerden de TKP-operaties uit in dit ziekenhuis. Het anesthesieteam diende dezelfde anesthesiemedicatie toe als een spinale of lokale combinatie (spinaal en epiduraal) aan alle patiënten in het monster.

Het onderzoek werd uitgevoerd tussen 1 november 2013 en 1 mei 2014. De onderzoeker (ED) informeerde de verpleegkundigen in de kliniek over de te volgen procedures voor de experimentele en controlegroep. De dag voor de toepassing van deze studie bekeek de onderzoeker de lijst met operaties die de volgende dag moesten worden uitgevoerd en identificeerde patiënten die TKP zouden hebben. De onderzoeker evalueerde ook de geschiktheid van deze patiënten voor steekproefcriteria en patiënten werden zowel mondeling als schriftelijk geïnformeerd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, werd de lengte en het gewicht van de patiënt gemeten, hun demografische gegevens, familiegeschiedenis, medische geschiedenis en het innemen van medicatie vastgelegd op een beschrijvend kenmerkeninformatieformulier (DCIF) door de onderzoeker. De onderzoeker mat de lichaamstemperatuur van de patiënten in hetzelfde oor waarin hun lichaamstemperatuur werd gemeten toen ze in het ziekenhuis waren opgenomen. De onderzoeker evalueerde of er oorstukjes, infecties of uitwendige gehoorgangen voor pluggen waren om te beslissen in welk oor de lichaamstemperatuur moest worden gemeten. Om de pols, arteriële bloeddruk en SPO2 te meten, werd de arm gebruikt die geen vaste vasculaire toegang had. Een uur nadat elke patiënt naar de operatiekamer was gebracht, werd de temperatuur en vochtigheid van de operatiekamer verkregen en werd deze informatie op de DCIF vastgelegd.

Bovendien werd een wollen deken die in de kliniek werd gebruikt op het bed gelegd terwijl de controlegroeppatiënten in de operatiekamer waren. Bij patiënten uit de experimentele groep werd in de operatiekamer een elektrische deken onder het matras gelegd en een wollen deken op het laken. De elektrische deken werd gedurende 20 minuten op "warm" niveau gebruikt voordat de experimentele patiënt de operatiekamer verliet.

Nadat de patiënten na de operatie naar hun eigen bed waren gebracht, bedekte de onderzoeker ze met een wollen deken van de bovenkant van het sleutelbeen tot de onderkant van hun voeten, plaatste de bloeddrukmeter op de arm zonder infuuslijn, plaatste de bloeddrukmeter zo dat het instrument paneel lag op de deken en mat de bloeddruk van de patiënten. Vervolgens werd de elektrische deken gebruikt op het "warme" niveau voor de experimentele groep en werd de deken uitgezet en losgekoppeld toen hun lichaamstemperatuur 36,0 °C bereikte.

Na elke meting van de vitale functies werden de antwoorden "zeer weinig", "een beetje" en "zeer veel" als "Ja" geregistreerd, en de antwoorden "nee" en "nee, ik niet" als "Nee" door te vragen of ze het koud hadden of niet. De onderzoeker plaatste de SPO2-sonde op de vingers van de patiënt na bloeddrukmetingen en telde de ademhalingsfrequentie gedurende één minuut in afwachting van de SPO2-metingen. Tijdens de SPO2-meting werd genoteerd of patiënten niet bewogen, geen nagellak, henna of enige andere verf op hun vinger hadden waarop de meting was uitgevoerd, of de pigmentatie van de huid niet verschilde van die op andere plaatsen op het lichaam, en of de meetplaats niet kouder was dan andere lichaamsplaatsen19. Om te voorkomen dat licht in de kamer de meting beïnvloedt, werd de wollen deken zo op de handen van de patiënt gelegd dat de meetwaarde niet kon worden afgelezen nadat de saturatiesonde op de vinger was geplaatst. De lichaamstemperatuur van de patiënten werd in het oor gemeten en opgenomen op de DCIF. Het oor werd naar achteren getrokken en in een rechte hoek ingevoerd. Na deze meting evalueerde de onderzoeker het beven door observatie en registreerde deze gegevens op de DCIF.

Tot slot werd de temperatuur en luchtvochtigheid in de kamer afgelezen op een thermohygrometer en de meting door de onderzoeker op het evaluatieformulier genoteerd. De onderzoeker mat de lichaamstemperatuur, polsslag, ademhalingsfrequentie, arteriële bloeddruk, polsdruk, zuurstofverzadiging, koudegevoel en rillingen van de experimentele en controlegroep vóór hun operaties, elke 15 minuten na de operaties tot een lichaamstemperatuur van 36 °C.

2.4. Metingen Voor het verzamelen van de gegevens is gebruik gemaakt van een informatieformulier voor beschrijvende kenmerken, dat is ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur (Lundgren et al., 2011, O'Malley et al., 2012, Pulido et al., 2008). Gereedschap omvatte een trommelvliesthermometer (Kendall), saturatiemeetapparaat (pulsoximeter), bloeddrukmeter (Omron), wollen deken en elektrische deken.

2.5. Analyse De beschrijvende statistieken van het onderzoek worden gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviaties en frequentie en percentages. De aanwezigheid van een normale verdeling werd bepaald door de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens werden geëvalueerd met behulp van de chikwadraattoets om categorische gegevens in contingentietabellen te vergelijken, de Student's t-toets voor normaal verdeelde variabelen bij het vergelijken van verschillen tussen de groepen, de Mann-Whitney-U-toets voor variabelen die niet normaal verdeeld zijn, eenrichtings-ANOVA voor normaal verdeelde variabelen bij de vergelijking van meer dan twee groepen en Kruskal-Wallis variantieanalyse wanneer de variabele niet normaal verdeeld was.

2.6 Ethische goedkeuring Deze studie werd goedgekeurd door een University's Clinical Research Ethics Committee (10/10/2013-16969557-964) in Ankara en kreeg toestemming van het Algemeen Secretariaat van de Vereniging van Openbare Ziekenhuizen (24/09/2013-91379769/13690) . Geïnformeerde toestemming werd verstrekt door alle deelnemers. Alle studieprocedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.