Contrôle de l'hypothermie postopératoire chez les patients âgés ayant subi une arthroplastie totale du genou : effet de la couverture électrique et en laine

Méthodes 2.1. Conception et cadre de l'étude En tant que groupe parallèle, essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées pour tester l'hypothèse suivante : la température corporelle moyenne des patients qui utilisent une couverture chauffante avec une couverture en laine atteint une valeur normale au moins une période (15 minutes) avant celui des patients qui utilisent une couverture en laine. Il a été utilisé des couvertures électriques pour les patients du groupe expérimental en plus des pratiques de routine à la clinique et a fait la pratique de routine à la clinique pour les patients du groupe témoin par le chercheur.

L'étude a été menée dans la clinique orthopédique d'un hôpital public en Turquie avec la capacité de servir 100.000 patients, où environ 250 opérations TKA sont effectuées par an.

2.2. Échantillon L'échantillon de l'étude comprenait des patients ayant subi une PTG sous rachianesthésie et/ou péridurale. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel Number Cruncher Statistical System (NCSS)-Power Analysis and Sample Size (PASS). Sur la base des différences dans les scores moyens de températures corporelles à sept moments différents (avant la chirurgie, mise au lit après la chirurgie, 15e minute, 30e minute, 45e minute, 60e minute et 75e minute après la chirurgie) obtenus auprès des patients du projet pilote étude, le niveau alpha a été fixé à 0,05 et la puissance à 80 %. Ainsi, 23 patients ont été inclus dans chaque groupe (23 patients dans le groupe expérimental et 23 patients dans le groupe contrôle). Les patients ont été sélectionnés selon l'âge et le sexe (chaque groupe : hommes : 4, femmes : 9 entre 60 et 69 ans ; hommes : 3, femmes : 7 entre 70 et 79 ans) et ont été randomisés selon les jours de la semaine.

2.3. Participants et procédure Les critères d'inclusion pour cette étude étaient : être âgé de 60 à 79 ans, avoir une valeur SPO2 supérieure à 90 % au moment de l'hospitalisation, ne pas avoir de maladies affectant les fonctions cognitives ou la thermorégulation en raison d'effets systémiques, et ne pas utiliser de médicaments. ce qui pourrait affecter la thermorégulation. De plus, de nouveaux patients ont été sélectionnés pour l'échantillon à la place des patients qui souhaitaient se retirer de l'étude car ils se sentaient mal à l'aise par la façon dont la couverture était placée sur eux ou étaient mal à l'aise d'être découverts au-dessus de leurs poignets ou de leurs chevilles ou plus bas que la ligne inférieure de la couverture. la clavicule, ou qui ont dû retirer complètement la couverture à cause des interventions cliniques, ou qui ont dû être transportés aux soins intensifs en raison des changements inattendus de leur état général. Quatre équipes chirurgicales différentes et une seule équipe d'anesthésie ont effectué les chirurgies PTG dans cet hôpital. L'équipe d'anesthésie a administré le même médicament anesthésique sous forme rachidienne ou locale combinée (rachidienne et péridurale) à tous les patients de l'échantillon.

L'étude a été menée entre le 1er novembre 2013 et le 1er mai 2014. Le chercheur (ED) a informé les infirmières de la clinique des procédures à suivre pour les groupes expérimental et témoin. La veille de l'application de cette étude, le chercheur a passé en revue la liste des opérations à réaliser le lendemain et identifié les patients qui auraient une PTG. Le chercheur a également évalué l'aptitude de ces patients aux critères de l'échantillon et les patients ont été informés à la fois verbalement et par écrit. Après avoir obtenu le consentement éclairé, il a été mesuré la taille et le poids des patients, enregistré leurs données démographiques, leurs antécédents familiaux, leurs antécédents médicaux et la prise de médicaments sur une fiche d'informations sur les caractéristiques descriptives (DCIF) par le chercheur. Le chercheur a mesuré la température corporelle des patients dans la même oreille dans laquelle leur température corporelle avait été mesurée lorsqu'ils avaient été hospitalisés. Le chercheur a évalué s'il y avait des oreillettes, des infections ou des conduits auditifs externes pour les bouchons en décidant dans quelle oreille mesurer la température corporelle. Pour mesurer le pouls, la pression artérielle et la SPO2, il a été utilisé le bras qui n'avait pas d'accès vasculaire établi. Il a été obtenu la température et l'humidité de la salle d'opération une heure après que chaque patient a été emmené à la chirurgie et a enregistré ces informations sur le DCIF.

De plus, une couverture en laine utilisée à la clinique a été posée sur le lit pendant que les patients du groupe témoin étaient dans la salle d'opération. Pour les patients du groupe expérimental, une couverture électrique a été placée sous le matelas et une couverture en laine sur le drap de lit pendant qu'ils étaient dans la salle d'opération. La couverture chauffante a fonctionné au niveau "chaud" pendant 20 minutes avant que le patient expérimental ne quitte la salle d'opération.

Après que les patients aient été emmenés dans leur propre lit après la chirurgie, le chercheur les a recouverts d'une couverture de laine du haut de la clavicule jusqu'au bas de leurs pieds, a mis le sphygmomanomètre sur le bras sans ligne IV, a positionné le sphygmomanomètre de sorte que l'instrument panneau était sur la couverture et a mesuré la tension artérielle des patients. Ensuite, la couverture électrique a été actionnée au niveau "chaud" pour le groupe expérimental, et elle a été éteinte et débranchée lorsque leur température corporelle a atteint 36,0 °C.

Après chaque mesure des signes vitaux, il a été enregistré les réponses « très peu », « un peu » et « beaucoup » comme « Oui », et les réponses « non » et « non, je ne le fais pas » comme « Non » en leur demandant s'ils avaient froid ou non. Le chercheur a mis la sonde SPO2 sur les doigts des patients après les mesures de la pression artérielle et a compté les fréquences respiratoires pendant une minute en attendant les mesures SPO2. Lors de la mesure de la SPO2, il a été noté si les patients ne bougeaient pas, n'avaient pas de vernis à ongles, de henné ou de toute autre peinture sur le doigt sur lequel la mesure était effectuée, si la pigmentation de la peau n'était pas différente des autres sites corporels, et si le site de mesure n'était pas plus froid que les autres sites corporels19. Pour éviter que la lumière dans la pièce n'affecte la mesure, la couverture en laine a été placée sur les mains des patients de manière à ne pas empêcher la lecture de la valeur de mesure après que la sonde de saturation a été placée sur le doigt. Les températures corporelles des patients ont été mesurées dans l'oreille enregistrée sur le DCIF. L'oreille a été tirée en arrière et entrée à angle droit. Après cette mesure, le chercheur a évalué le frisson par observation, et a enregistré ces données sur le DCIF.

Enfin, il a été relevé la température et l'humidité de la pièce sur un thermohygromètre et enregistré la mesure sur le formulaire d'évaluation par le chercheur. Le chercheur a mesuré la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la pression pulsée, la saturation en oxygène, la sensation de froid et les frissons du groupe expérimental et témoin avant leurs chirurgies, toutes les 15 minutes après les chirurgies jusqu'à 36 0C de température corporelle.

2.4. Mesures Pour collecter les données, une fiche d'information sur les caractéristiques descriptives a été utilisée, élaborée conformément à la littérature (Lundgren et al., 2011, O'Malley et al., 2012, Pulido et al., 2008). Les outils comprenaient un thermomètre tympanique (Kendall), un appareil de mesure de la saturation (oxymètre de pouls), un sphygmomanomètre (Omron), une couverture en laine et une couverture chauffante.

2.5. Analyse Les statistiques descriptives de l'étude sont présentées sous forme de moyennes, d'écarts types, de fréquence et de pourcentages. La présence d'une distribution normale a été déterminée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données ont été évaluées en utilisant le test du chi carré pour comparer les données catégorielles dans les tableaux de contingence, le test t de Student pour les variables normalement distribuées en comparant les différences entre les groupes, le test de Mann-Whitney-U pour les variables non normalement distribuées, ANOVA unidirectionnelle pour les variables distribuées normalement dans la comparaison de plus de deux groupes et analyse de variance de Kruskal-Wallis lorsque la variable n'était pas distribuée normalement.

2.6 Approbation éthique Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique d'une université (10/10/2013-16969557-964) à Ankara et a obtenu l'autorisation du secrétariat général de l'Association des hôpitaux publics (24/09/2013-91379769/13690) . Le consentement éclairé a été fourni par tous les participants. Toutes les procédures d'étude ont été menées conformément à la Déclaration d'Helsinki.