Dapagliflozin in der Prävention von akuter Nierenschädigung nach koronarer Angioplastie (DAPA-PCI-AKI)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder mehr.
2. Geplante/nicht notfallmäßige Perkutane Koronarintervention (PCI).
3. Post-Index-Verfahren Gestaffelte PCI mit mindestens 14 Tagen ab Kontrastmittelgabe.
4. Der Patient kann die Studieninformationen vollständig verstehen und seine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Kardiogener Schock / Bedarf an inotroper oder mechanischer Pumpenunterstützung.
2. Akute Nierenschädigung gemäß KDIGO-Kriterien (<4 Wochen) vor PCI.
3. Nierenerkrankung im Endstadium vor PCI (bei Nierenersatztherapie).
4. Diabetes mellitus Typ 1.
5. Aktive diabetische Ketoazidose oder unkontrollierte Hyperglykämie (Blutzucker >400 mg/dl).
6. ST-Strecken-Hebung Myokardinfarkt mit Index-PCI.
7. Aktive Urogenitalinfektion.
8. Diagnostische Linksherzkatheterisierung ohne PCI.
9. Patienten, die sich einer Null-Kontrast-PCI unterziehen.
10. Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten pharmazeutischen oder behandlungsbezogenen klinischen Herz- oder Lungenstudie innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung.
11. Koexistierende hämodynamisch signifikante Valvulopathie (symptomatisch und/oder schwer).
12. Patienten mit akuter Herzinsuffizienz Aufnahme < 30 Tage vor PCI.
13. Interkurrente Erkrankung, die zu Volumenmangel und Hypotonie führt (MAP < 60 mmHg).
14. Patienten mit einer Nierentransplantation.
15. Jegliche Kontrastmittelgabe innerhalb von 14 Tagen.
16. Patienten mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 25 cc/min (empfohlener eGFR-Schwellenwert laut Kennzeichnung der Food and Drug Administration).
17. Patienten mit einer aktiven intrinsischen entzündlichen oder autoimmunen Nierenpathologie.
18. Frauen im gebärfähigen Alter (< 50 Jahre).
19. Gefängnisinsassen