- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436197
Die Erweiterung einer auf Eltern ausgerichteten Intervention zur körperlichen Alphabetisierung für die frühe Kindheit namens PLAYshop
Das PLAYshop-Programm ist eine neuartige, kurze, theoriebasierte, elternorientierte Intervention zur Förderung der körperlichen Grundbildung, die dazu beitragen kann, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die körperliche Aktivität von Kindern aus unterschiedlichen und gefährdeten Familien, die überproportional von COVID betroffen sind, abzumildern -19 Pandemie.
Primäre Forschungsfrage: Erhöht das PLAYshop-Programm bei Familien mit niedrigerem sozioökonomischem Status (SES) im Vergleich zu Kontrollen die Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation der Eltern, die Entwicklung der körperlichen Grundbildung von Kindern im Vorschulalter zu unterstützen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Beweise für die Wirksamkeit des PLAYshop-Programms in unterschiedlichen und gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu erbringen, z. B. Familien mit niedrigerem sozioökonomischem Status, die überproportional von der COVID-19-Pandemie betroffen sind.
Forschungsfragen:
Grundschule: Erhöht das PLAYshop-Programm bei Familien mit niedrigerem sozioökonomischem Status (SES) im Vergleich zu Kontrollen die Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation der Eltern, die Entwicklung der körperlichen Grundbildung von Kindern im Vorschulalter zu unterstützen? Sekundarstufe: Welches Niveau und welche Faktoren beeinflussen die Umsetzung auf Familien- und Programmdurchführungsebene bei der Arbeit mit Familien mit niedrigerem SES? Tertiär: Erhöht das PLAYshop-Programm die Motivation und den Spaß von Kindern im Vorschulalter im Vergleich zu Kontrollen?
Hypothese für die primäre Forschungsfrage: Die Steigerungen der elterlichen Ergebnisse, einschließlich Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivation, werden in der Interventionsgruppe größer sein als in der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Faculty of Kinesiology, Sport, and Recreation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern von Kindern:
- im Alter von 3-5 Jahren
- die in Alberta und British Columbia leben
- die das niedrige Einkommen vor Steuerabzug von Statistics Canada erfüllen, basierend auf der Haushaltsgröße und der Bevölkerung der Gemeinde, in der sie leben
- Forschungsmitarbeiter und alle Organisationspartner, die den Workshop leiten
Ausschlusskriterien:
1) Eltern:
- die keinen Internetzugang haben, um die Fragebögen auszufüllen und am virtuellen Workshop teilzunehmen. Dazu gehören der Zugriff auf ein Gerät wie Smartphone, Tablet oder Laptop/Computer und ein Datentarif oder WLAN.
- die nicht gerne mindestens eine der folgenden Sprachen lesen, schreiben, sprechen und hören: Englisch, Spanisch, Farsi, Mandarin (vereinfachtes Chinesisch) oder Kantonesisch (traditionelles Chinesisch).
- die an früheren PLAYshop-Pilot- und Machbarkeitsstudien teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PLAYshop-Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen 60-minütigen virtuellen/hybriden Workshop zur physischen Alphabetisierung, eine Ausrüstungstüte mit grundlegenden Spielgeräten und gedruckten Ressourcen sowie Zugang zu einer digitalen App mit einem Online-Toolkit und vier zweiwöchentlichen Booster-Lektionen.
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Die Intervention umfasst: 1. Schulung – der 60-minütige virtuelle/hybride Workshop wird von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt.
Eltern werden durch Bildung, Gruppendiskussionen und aktive Teilnahme an Aktivitäten, die auf grundlegenden Bewegungsfertigkeiten (FMS) basieren, mit ihrem Kind in die körperliche Kompetenz eingeführt.
2. Verteilung von Bildungsressourcen – Eltern erhalten gedruckte Ressourcen zu körperlicher Bildung und körperlicher Aktivität.
3. Materielle Ressourcen - Eltern erhalten auch eine Tasche mit preiswerten aktiven Spielgeräten (z. B. Bälle, Sitzsäcke, Luftballons).
4. Bieten Sie Nachbetreuung an – Nach dem Workshop erhalten die Teilnehmer Zugang zu einer App mit einem Online-Toolkit, einschließlich neuer aktiver Spielideen, Tipps und Ausrüstung, die sie zu Hause für aktives Spielen herstellen können.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer vier zweiwöchentliche Auffrischungsstunden, die wichtige Workshop-Botschaften, Unterstützung und Ermutigung für Eltern, Reflexions- und Check-in-Fragen sowie neue Aktivitäten zum Ausprobieren mit ihrem Kind enthalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmenden erhalten nach Abschluss der Folgemaßnahmen den 60-minütigen virtuellen/hybriden Physical Literacy Workshop, Ausstattungs-Goody-Bag und Zugang zur digitalen App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in der Fähigkeit der Eltern, die Entwicklung der körperlichen Kompetenz von Kindern im Vorschulalter zu unterstützen
Zeitfenster: Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Die elterlichen Fähigkeiten (d. h. Wissen) werden über einen Elternfragebogen bewertet.
Diese Skala umfasst 9 Items mit Werten von 1-5; höhere Werte bedeuten mehr Leistungsfähigkeit.
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Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Änderung der Möglichkeiten der Eltern, die Entwicklung der körperlichen Kompetenz von Kindern im Vorschulalter zu unterstützen
Zeitfenster: Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Die Möglichkeiten der Eltern (z. B. wahrgenommene Verfügbarkeit von Ressourcen (1 Item), wahrgenommene Barrieren (5 Items)) werden über einen Elternfragebogen bewertet.
Items haben Werte von 1-5; höhere Werte bedeuten weniger elterliche Möglichkeiten.
Zitat für wahrgenommene Barrieren: Heitzler et al., 2006
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Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Änderung der Motivation der Eltern, die Entwicklung der körperlichen Kompetenz von Kindern im Vorschulalter zu unterstützen
Zeitfenster: Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Die elterliche Motivation (d. h. Selbstvertrauen (11 Punkte), Überzeugungen (4 Punkte), Ergebniserwartungen (3 Punkte), Absichten (2 Punkte), wahrgenommene Verhaltenskontrolle (4 Punkte)) wird über einen Elternfragebogen erhoben.
Zitieren für Überzeugungen und Ergebniserwartungen: Heitzler et al., 2006.
Items haben Werte von 1-5; höhere Werte bedeuten mehr elterliche Motivation.
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Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umsetzung: Zufriedenheit und empfundener Nutzen (Fragebogen)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Unmittelbar nach dem Workshop
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Zufriedenheit und empfundener Nutzen der Intervention werden nur in der Interventionsgruppe über einen Elternfragebogen erhoben.
Diese Skala umfasst 3 Items mit Werten von 1-5; Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit und wahrgenommene Nützlichkeit.
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Interventionsgruppe: Unmittelbar nach dem Workshop
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Umsetzung: Zufriedenheit und empfundener Nutzen (Elterngespräch)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Zufriedenheit und wahrgenommene Nützlichkeit der Intervention werden auch durch kurze halbstrukturierte Interviews mit Eltern aus der Interventionsgruppe untersucht.
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Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Umsetzung: Förderer und Barrieren (Elterngespräch)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Durch kurze halbstrukturierte Interviews mit Eltern aus der Interventionsgruppe werden Umsetzungsförderer und Hindernisse erkundet.
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Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Umsetzung: Facilitatoren und Barrieren (Workshopleiter-Interview)
Zeitfenster: Bei Abschluss des Studiums, ca. 1 Jahr ab dem ersten Workshop.
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In kurzen halbstrukturierten Interviews mit Workshop-Leitern werden Umsetzungsvermittler und -hindernisse untersucht.
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Bei Abschluss des Studiums, ca. 1 Jahr ab dem ersten Workshop.
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Umsetzung: Dosis (Elterngespräch)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Die Dosis der Intervention wird durch kurze halbstrukturierte Interviews mit Eltern aus der Interventionsgruppe untersucht.
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Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Umsetzung: Dosis (App-Check-in-Fragen)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Zweiwöchentlich nach dem Workshop (d. h. 1, 3, 5 und 7 Wochen)
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Die Dosis der Intervention wird über Check-in-Fragen im Rahmen der Auffrischungsstunden in der Interventionsgruppe ermittelt.
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Interventionsgruppe: Zweiwöchentlich nach dem Workshop (d. h. 1, 3, 5 und 7 Wochen)
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Implementierung: Dosis (App-Nutzungsdaten)
Zeitfenster: Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Die Dosis der Intervention wird durch Tracking der App-Nutzung in der Interventionsgruppe bewertet.
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Interventionsgruppe: 2-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Motivation und Freude der Kinder
Zeitfenster: Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Die Motivation und Freude der Kinder wird anhand eines Elternfragebogens bewertet, der Elemente aus dem Preschool Physical Literacy Assessment (Pre PLAy) enthält.
Diese Skala umfasst 4 Items mit Werten von 1-5; höhere Werte bedeuten mehr Motivation und Freude.
Zitat: Cairney et al. (2018)
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Baseline (alle), unmittelbar nach Workshop (Intervention), eine Woche nach Baseline (Kontrolle)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Hauptermittler: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Hauptermittler: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Hauptermittler: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PLAYshop Expansion
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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