- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436197
L'expansion d'une intervention de littératie physique axée sur les parents pour la petite enfance appelée PLAYshop
Le programme PLAYshop est une nouvelle intervention de littératie physique brève, théorique et axée sur les parents, qui peut aider à atténuer les effets de la pandémie de COVID-19 sur l'activité physique des enfants de familles diverses et vulnérables qui ont été touchés de manière disproportionnée par la COVID. -19 Pandémie.
Question de recherche principale : Parmi les familles de statut socio-économique (SSE) inférieur, le programme PLAYshop augmente-t-il la capacité, l'opportunité et la motivation des parents à soutenir le développement de la littératie physique des enfants d'âge préscolaire, par rapport aux témoins ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de générer des preuves de l'efficacité du programme PLAYshop dans des populations diverses et vulnérables, telles que les familles de statut socio-économique inférieur, qui ont été touchées de manière disproportionnée par la pandémie de COVID-19.
Questions de recherche:
Primaire : Parmi les familles de statut socio-économique (SSE) inférieur, le programme PLAYshop augmente-t-il la capacité, l'opportunité et la motivation des parents à soutenir le développement de la littératie physique des enfants d'âge préscolaire, par rapport aux témoins ? Secondaire : Quel est le niveau et les facteurs qui influencent la mise en œuvre au niveau de la famille et de la prestation du programme lorsque l'on travaille avec des familles de SSE inférieur ? Tertiaire : le programme PLAYshop augmente-t-il la motivation et le plaisir des enfants d'âge préscolaire, par rapport aux témoins ?
Hypothèse pour la question de recherche principale : les augmentations des résultats parentaux, y compris la capacité, l'opportunité et la motivation, seront plus importantes dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madison Predy, MSc
- Numéro de téléphone: 7804922931
- E-mail: mpredy@ualberta.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Morgan Potter, MSc
- Numéro de téléphone: 7804922004
- E-mail: morgan.potter@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Faculty of Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Parents d'enfants :
- de 3 à 5 ans
- qui vivent en Alberta et en Colombie-Britannique
- qui respectent le seuil de faible revenu avant impôt de Statistique Canada en fonction de la taille du ménage et de la population de la municipalité dans laquelle ils habitent
- Personnel de recherche et tout partenaire organisationnel qui dirige l'atelier
Critère d'exclusion:
1) Parents :
- qui n'ont pas accès à Internet pour remplir les questionnaires et rejoindre l'atelier virtuel. Cela inclut l'accès à un appareil tel qu'un smartphone, une tablette ou un ordinateur portable/ordinateur et un forfait de données ou WIFI.
- qui ne sont pas à l'aise pour lire, écrire, parler et écouter au moins une des langues suivantes : anglais, espagnol, farsi, mandarin (chinois simplifié) ou cantonais (chinois traditionnel).
- qui ont participé à des essais pilotes et de faisabilité antérieurs de PLAYshop
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention PLAYshop
Les participants recevront un atelier de littératie physique virtuel/hybride de 60 minutes, un sac d'équipement contenant du matériel de jeu de base et des ressources imprimées, et l'accès à une application numérique avec une boîte à outils en ligne et quatre leçons de rappel toutes les deux semaines.
|
L'intervention comprend : 1. Formation pédagogique - l'atelier virtuel/hybride de 60 minutes sera animé par un animateur qualifié.
Les parents seront initiés à la littératie physique par le biais de l'éducation, de discussions de groupe et d'une participation active à des activités basées sur les habiletés motrices fondamentales (EMF) avec leur enfant.
2. Distribution de ressources éducatives - Les parents recevront des ressources imprimées sur la littératie physique et l'activité physique.
3. Ressources matérielles - les parents recevront également un sac d'équipement de jeu actif peu coûteux (par exemple, ballon, sac de fèves, ballons).
4. Fournir un soutien de suivi - Après l'atelier, les participants auront accès à une application avec une boîte à outils en ligne comprenant de nouvelles idées de jeu actif, des conseils et de l'équipement qu'ils peuvent fabriquer à la maison pour le jeu actif.
De plus, les participants recevront quatre leçons de rappel toutes les deux semaines qui comprennent des messages clés de l'atelier, un soutien et des encouragements pour les parents, des questions de réflexion et de vérification, et de nouvelles activités à essayer avec leur enfant.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront l'atelier de littératie physique virtuelle/hybride de 60 minutes, un sac de cadeaux pour l'équipement et l'accès à l'application numérique après avoir terminé les mesures de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la capacité des parents à soutenir le développement du savoir-faire physique des enfants d'âge préscolaire
Délai: Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
La capacité parentale (c'est-à-dire les connaissances) sera évaluée au moyen d'un questionnaire parental.
Cette échelle comprend 9 éléments avec des valeurs de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient plus de capacité.
|
Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
Changement dans la possibilité pour les parents de soutenir le développement de la littératie physique des enfants d'âge préscolaire
Délai: Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
L'opportunité parentale (par exemple, la disponibilité perçue des ressources (1 élément), les obstacles perçus (5 éléments)) sera évaluée via un questionnaire parental.
Les éléments ont des valeurs de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient moins d'opportunités parentales.
Citation pour les barrières perçues : Heitzler et al., 2006
|
Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
Changement dans la motivation des parents à soutenir le développement du savoir-faire physique des enfants d'âge préscolaire
Délai: Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
La motivation parentale (c.
Citation pour les croyances et les attentes en matière de résultats : Heitzler et al., 2006.
Les éléments ont des valeurs de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient plus de motivation parentale.
|
Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mise en œuvre : satisfaction et utilité perçue (questionnaire)
Délai: Groupe d'intervention : Immédiatement après l'atelier
|
La satisfaction et l'utilité perçue de l'intervention seront évaluées via un questionnaire parental dans le groupe d'intervention uniquement.
Cette échelle comprend 3 éléments avec des valeurs de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient plus de satisfaction et d'utilité perçue.
|
Groupe d'intervention : Immédiatement après l'atelier
|
Mise en œuvre : satisfaction et utilité perçue (entretien parental)
Délai: Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
La satisfaction et l'utilité perçue de l'intervention seront également explorées via de brèves entrevues semi-structurées avec les parents du groupe d'intervention.
|
Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
Mise en œuvre : facilitateurs et freins (entretien parental)
Délai: Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
Les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre seront explorés via de brèves entrevues semi-structurées avec les parents du groupe d'intervention.
|
Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
Mise en œuvre : facilitateurs et barrières (entretien avec l'animateur de l'atelier)
Délai: À la fin de l'étude, environ 1 an à compter du premier atelier.
|
Les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre seront explorés via de brefs entretiens semi-structurés avec les animateurs de l'atelier.
|
À la fin de l'étude, environ 1 an à compter du premier atelier.
|
Mise en œuvre : dose (entretien parental)
Délai: Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
La dose de l'intervention sera explorée via de brefs entretiens semi-structurés avec les parents du groupe d'intervention.
|
Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
Mise en œuvre : dose (questions d'enregistrement de l'application)
Délai: Groupe d'intervention : toutes les deux semaines après l'atelier (c.-à-d. 1, 3, 5 et 7 semaines)
|
La dose de l'intervention sera évaluée via des questions de vérification dans le cadre des leçons de rappel dans le groupe d'intervention.
|
Groupe d'intervention : toutes les deux semaines après l'atelier (c.-à-d. 1, 3, 5 et 7 semaines)
|
Mise en œuvre : dose (données d'utilisation de l'application)
Délai: Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
La dose de l'intervention sera évaluée via le suivi de l'utilisation de l'application dans le groupe d'intervention.
|
Groupe d'intervention : suivi de 2 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la motivation et le plaisir des enfants
Délai: Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
La motivation et le plaisir des enfants seront évalués au moyen d'un questionnaire parental qui comprend des éléments de l'évaluation de la littératie physique préscolaire (Pre PLAy).
Cette échelle comprend 4 éléments avec des valeurs de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient plus de motivation et de plaisir.
Citation : Cairney et al. (2018)
|
Au départ (tous), immédiatement après l'atelier (intervention), une semaine après le départ (contrôle)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Chercheur principal: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Chercheur principal: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Chercheur principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAYshop Expansion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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