- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436197
Расширение ориентированного на родителей вмешательства в области физической грамотности для детей младшего возраста под названием PLAYshop
Программа PLAYshop — это новая, краткая, теоретическая, ориентированная на родителей интервенция по повышению физической грамотности, которая может помочь смягчить воздействие пандемии COVID-19 на физическую активность детей из разных и уязвимых семей, которые несоразмерно пострадали от COVID. -19 Пандемия.
Основной исследовательский вопрос: среди семей с более низким социально-экономическим статусом (SES) программа PLAYshop повышает родительские способности, возможности и мотивацию для поддержки развития физической грамотности детей дошкольного возраста по сравнению с контрольной группой?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования — получить доказательства эффективности программы PLAYshop для различных и уязвимых групп населения, таких как семьи с более низким социально-экономическим статусом, которые несоразмерно пострадали от пандемии COVID-19.
Вопросы исследования:
Первичный: среди семей с более низким социально-экономическим статусом (SES) программа PLAYshop повышает родительские способности, возможности и мотивацию для поддержки развития физической грамотности детей дошкольного возраста по сравнению с контрольной группой? Вторичный: Каков уровень и факторы, влияющие на реализацию на уровне семьи и реализации программы при работе с семьями с более низким СЭС? Высшее образование: повышает ли программа PLAYshop мотивацию и удовольствие детей дошкольного возраста по сравнению с контрольной группой?
Гипотеза по основному вопросу исследования: повышение родительских результатов, включая способности, возможности и мотивацию, будет больше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madison Predy, MSc
- Номер телефона: 7804922931
- Электронная почта: mpredy@ualberta.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Morgan Potter, MSc
- Номер телефона: 7804922004
- Электронная почта: morgan.potter@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2H9
- Faculty of Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители детей:
- в возрасте 3-5 лет
- которые живут в Альберте и Британской Колумбии
- которые соответствуют низкому доходу Статистического управления Канады до отсечения налогов в зависимости от размера домохозяйства и населения муниципалитета, в котором они живут.
- Исследовательский персонал и любые партнеры организации, которые проводят семинар
Критерий исключения:
1) Родители:
- у которых нет доступа в Интернет, чтобы заполнить анкеты и присоединиться к виртуальному семинару. Это включает в себя доступ к устройству, такому как смартфон, планшет или ноутбук/компьютер, а также тарифный план или WIFI.
- которым неудобно читать, писать, говорить и слушать хотя бы на одном из следующих языков: английский, испанский, фарси, мандаринский (упрощенный китайский) или кантонский (традиционный китайский).
- которые участвовали в предыдущих пилотных и технико-экономических испытаниях PLAYshop
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенция PLAYshop
Участники получат 60-минутный виртуальный/гибридный семинар по физической грамотности, подарочный набор с основным игровым оборудованием и печатными материалами, а также доступ к цифровому приложению с онлайн-набором инструментов и четырем урокам-бустерам, которые будут проходить раз в две недели.
|
Мероприятие включает: 1. Образовательный тренинг – 60-минутный виртуальный/гибридный семинар будет проводиться обученным фасилитатором.
Родители будут знакомиться с физической грамотностью посредством образования, групповых обсуждений и активного участия в занятиях, основанных на основных двигательных навыках (FMS), со своим ребенком.
2. Распространение образовательных ресурсов. Родители будут обеспечены печатными материалами по физической грамотности и физической активности.
3. Материальные ресурсы – родителям также будет предоставлена сумка с недорогим оборудованием для активных игр (например, мяч, кресло-мешок, воздушные шары).
4. Обеспечьте последующую поддержку. После семинара участники получат доступ к приложению с набором онлайн-инструментов, включая новые идеи для активных игр, советы и оборудование, которое они могут сделать дома для активных игр.
Кроме того, участники получат четыре дополнительных урока раз в две недели, которые включают в себя ключевые сообщения семинара, поддержку и поддержку для родителей, вопросы для размышления и проверки, а также новые занятия, которые они могут попробовать со своим ребенком.
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат 60-минутный виртуальный/гибридный семинар по физической грамотности, пакет с оборудованием и доступ к цифровому приложению после выполнения последующих мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение способности родителей поддерживать развитие физической грамотности детей дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Родительские способности (т. е. знания) будут оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Эта шкала включает 9 пунктов со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают больше возможностей.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Изменение возможностей родителей по содействию развитию физической грамотности детей дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Родительские возможности (например, воспринимаемая доступность ресурсов (1 пункт), воспринимаемые барьеры (5 пунктов)) будут оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Элементы имеют значения от 1 до 5; более высокие значения означают меньше родительских возможностей.
Цитирование предполагаемых барьеров: Heitzler et al., 2006.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Текст научной работы на тему «Изменение мотивации родителей к поддержке развития физической грамотности детей дошкольного возраста»
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Родительская мотивация (т. е. уверенность (11 пунктов), убеждения (4 пункта), ожидания результатов (3 пункта), намерения (2 пункта), воспринимаемый поведенческий контроль (4 пункта)) будет оцениваться с помощью опросника для родителей.
Цитирование убеждений и ожиданий результатов: Heitzler et al., 2006.
Элементы имеют значения от 1 до 5; более высокие значения означают большую родительскую мотивацию.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реализация: удовлетворенность и предполагаемая полезность (анкета)
Временное ограничение: Группа вмешательства: Сразу после семинара
|
Удовлетворенность и воспринимаемая полезность вмешательства будут оцениваться с помощью анкеты для родителей только в группе вмешательства.
Эта шкала включает 3 пункта со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают большее удовлетворение и воспринимаемую полезность.
|
Группа вмешательства: Сразу после семинара
|
Реализация: удовлетворение и предполагаемая полезность (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Удовлетворенность и предполагаемая полезность вмешательства также будут изучены с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: фасилитаторы и барьеры (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Факторы, способствующие реализации, и препятствия будут изучены с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: фасилитаторы и барьеры (интервью с руководителем семинара)
Временное ограничение: По окончании обучения примерно через 1 год после первого семинара.
|
Способствующие реализации и препятствия будут изучены посредством кратких полуструктурированных интервью с руководителями семинаров.
|
По окончании обучения примерно через 1 год после первого семинара.
|
Реализация: доза (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Доза вмешательства будет изучена с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: доза (вопросы о регистрации приложения)
Временное ограничение: Группа вмешательства: раз в две недели после семинара (т. е. 1, 3, 5 и 7 недель)
|
Доза вмешательства будет оцениваться с помощью контрольных вопросов в рамках дополнительных уроков в группе вмешательства.
|
Группа вмешательства: раз в две недели после семинара (т. е. 1, 3, 5 и 7 недель)
|
Реализация: доза (данные об использовании приложения)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Доза вмешательства будет оцениваться путем отслеживания использования приложения в группе вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение детской мотивации и удовольствия
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Мотивация и удовольствие детей будут оцениваться с помощью анкеты для родителей, которая включает пункты из Оценки физической грамотности дошкольников (Pre PLAy).
Эта шкала включает 4 пункта со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают большую мотивацию и удовольствие.
Образец цитирования: Cairney et al. (2018)
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Главный следователь: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Главный следователь: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Главный следователь: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLAYshop Expansion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа PLAYShop
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты