- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436197
Rozszerzenie skoncentrowanej na rodzicach interwencji w zakresie umiejętności fizycznych we wczesnym dzieciństwie o nazwie PLAYshop
Program PLAYshop to nowatorska, krótka, oparta na teorii, skoncentrowana na rodzicach interwencja w zakresie umiejętności fizycznych, która może pomóc złagodzić wpływ pandemii COVID-19 na aktywność fizyczną dzieci z rodzin zróżnicowanych i wrażliwych, które zostały nieproporcjonalnie dotknięte przez COVID-19 -19 Pandemia.
Podstawowe pytanie badawcze: Czy wśród rodzin o niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES) program PLAYshop zwiększa możliwości, możliwości i motywację rodziców do wspierania rozwoju umiejętności fizycznych dzieci w wieku przedszkolnym w porównaniu z grupą kontrolną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zebranie dowodów na skuteczność programu PLAYshop w zróżnicowanych i wrażliwych populacjach, takich jak rodziny o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, które zostały nieproporcjonalnie dotknięte pandemią COVID-19.
Pytania badawcze:
Podstawowy: czy wśród rodzin o niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES) program PLAYshop zwiększa możliwości, możliwości i motywację rodziców do wspierania rozwoju umiejętności fizycznych dzieci w wieku przedszkolnym w porównaniu z grupą kontrolną? Drugorzędne: Jaki jest poziom i czynniki, które wpływają na wdrożenie na poziomie rodziny i realizacji programu podczas pracy z rodzinami o niższym SES? Szkolnictwo wyższe: Czy program PLAYshop zwiększa motywację i radość dzieci w wieku przedszkolnym w porównaniu z grupą kontrolną?
Hipoteza dotycząca głównego pytania badawczego: Wzrost wyników rodziców, w tym zdolności, możliwości i motywacji, będzie większy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Faculty of Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice dzieci:
- w wieku 3-5 lat
- żyjących w Albercie i Kolumbii Brytyjskiej
- które odpowiadają niskim dochodom Urzędu Statystycznego Kanady przed odcięciem podatku na podstawie wielkości gospodarstwa domowego i liczby ludności gminy, w której mieszkają
- Pracownicy naukowi i partnerzy organizacji, którzy prowadzą warsztaty
Kryteria wyłączenia:
1) Rodzice:
- którzy nie mają dostępu do internetu, wypełnią ankiety i dołączą do wirtualnych warsztatów. Obejmuje to dostęp do urządzenia takiego jak smartfon, tablet lub laptop/komputer oraz abonamentu na transmisję danych lub Wi-Fi.
- którzy nie potrafią czytać, pisać, mówić i słuchać co najmniej jednego z następujących języków: angielskiego, hiszpańskiego, perskiego, mandaryńskiego (chiński uproszczony) lub kantońskiego (chiński tradycyjny).
- które brały udział we wcześniejszych próbach pilotażowych i wykonalności PLAYshop
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PLAYshopu
Uczestnicy otrzymają 60-minutowe wirtualne/hybrydowe warsztaty umiejętności fizycznych, torbę z upominkami z podstawowym sprzętem do zabawy i drukowanymi zasobami oraz dostęp do aplikacji cyfrowej z zestawem narzędzi online i czterema dwutygodniowymi lekcjami przypominającymi.
|
Interwencja obejmuje: 1. Szkolenie edukacyjne – 60-minutowe wirtualne/hybrydowe warsztaty będą prowadzone przez przeszkolonego facylitatora.
Rodzice zostaną zapoznani z umiejętnościami fizycznymi poprzez edukację, dyskusje grupowe i aktywny udział w zajęciach opartych na podstawowych umiejętnościach ruchowych (FMS) z dzieckiem.
2. Dystrybucja zasobów edukacyjnych — rodzice otrzymają drukowane materiały dotyczące umiejętności fizycznych i aktywności fizycznej.
3. Zasoby materialne – rodzice otrzymają również torbę z niedrogim sprzętem do aktywnej zabawy (np. piłka, worek fasoli, balony).
4. Zapewnij dodatkowe wsparcie – po warsztatach uczestnicy uzyskają dostęp do aplikacji z zestawem narzędzi online, w tym nowych pomysłów na aktywną zabawę, wskazówek i sprzętu, który mogą wykonać w domu do aktywnej zabawy.
Dodatkowo, uczestnicy otrzymają cztery dwutygodniowe lekcje przypominające, które obejmują kluczowe przesłania warsztatowe, wsparcie i zachętę dla rodziców, pytania do refleksji i sprawdzania oraz nowe zajęcia do wypróbowania z dzieckiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają 60-minutowe wirtualne/hybrydowe warsztaty dotyczące umiejętności fizycznych, torbę z upominkami na sprzęt oraz dostęp do aplikacji cyfrowej po zakończeniu działań następczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności rodziców do wspierania rozwoju umiejętności fizycznych dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Zdolności rodzicielskie (tj. wiedza) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Skala ta zawiera 9 pozycji o wartościach od 1 do 5; wyższe wartości oznaczają większe możliwości.
|
Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
|
Zmiana możliwości rodziców w zakresie wspierania rozwoju umiejętności fizycznych dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Możliwości rodziców (np. postrzegana dostępność zasobów (1 pozycja), postrzegane bariery (5 pozycji)) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Pozycje mają wartości 1-5; wyższe wartości oznaczają mniejsze możliwości rodzicielskie.
Cytat dotyczący postrzeganych barier: Heitzler i in., 2006
|
Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
|
Zmiana motywacji rodziców do wspierania rozwoju umiejętności fizycznych dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Motywacja rodziców (tj. pewność siebie (11 pozycji), przekonania (4 pozycje), oczekiwania co do wyników (3 pozycje), intencje (2 pozycje), postrzegana kontrola behawioralna (4 pozycje)) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dla rodziców.
Cytat dotyczący przekonań i oczekiwań dotyczących rezultatów: Heitzler i in., 2006.
Pozycje mają wartości 1-5; wyższe wartości oznaczają większą motywację rodziców.
|
Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie: satysfakcja i postrzegana użyteczność (ankieta)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: Bezpośrednio po warsztatach
|
Zadowolenie i postrzegana użyteczność interwencji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dla rodziców tylko w grupie interwencyjnej.
Skala ta zawiera 3 pozycje o wartościach 1-5; wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję i postrzeganą użyteczność.
|
Grupa interwencyjna: Bezpośrednio po warsztatach
|
|
Realizacja: satysfakcja i postrzegana przydatność (wywiad z rodzicami)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
Zadowolenie i postrzegana użyteczność interwencji zostaną również zbadane poprzez krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami z grupy interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
|
Realizacja: facylitatorzy i bariery (wywiad z rodzicami)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
Ułatwiacze wdrażania i bariery zostaną zbadane poprzez krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami z grupy interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
|
Wdrożenie: facylitatorzy i bariery (wywiad z prowadzącym warsztaty)
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, około 1 rok od pierwszego warsztatu.
|
Ułatwienia wdrażania i bariery zostaną zbadane poprzez krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z liderami warsztatów.
|
Po ukończeniu studiów, około 1 rok od pierwszego warsztatu.
|
|
Realizacja: dawka (wywiad rodzicielski)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
Dawka interwencji zostanie zbadana poprzez krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami z grupy interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
|
Implementacja: dawka (pytania sprawdzające w aplikacji)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: co dwa tygodnie po warsztatach (tj. 1, 3, 5 i 7 tygodni)
|
Dawka interwencji zostanie oceniona za pomocą pytań kontrolnych w ramach lekcji przypominających w grupie interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna: co dwa tygodnie po warsztatach (tj. 1, 3, 5 i 7 tygodni)
|
|
Implementacja: dawka (dane dotyczące użytkowania aplikacji)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
Dawka interwencji zostanie oceniona poprzez śledzenie korzystania z aplikacji w grupie interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna: 2-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motywacji i radości dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Motywacja i zadowolenie dzieci zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dla rodziców, który zawiera elementy z Przedszkolnej Oceny Literatury Fizycznej (Pre PLAy).
Skala ta zawiera 4 pozycje o wartościach 1-5; wyższe wartości oznaczają większą motywację i radość.
Cytowanie: Cairney i in. (2018)
|
Punkt wyjściowy (wszystkie), bezpośrednio po warsztacie (interwencja), tydzień po punkcie wyjściowym (kontrola)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Główny śledczy: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Główny śledczy: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAYshop Expansion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .