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Dry Needling und Durchblutung der Schultermuskulatur, Bewegungen und Schmerzempfindlichkeit

15. November 2024 aktualisiert von: Jace Brown, Texas Woman's University

Verändert Dry Needling die Durchblutung, Bewegungen und Schmerzempfindlichkeit der Schultermuskulatur?

Schulterschmerzen sind einer der häufigsten Gründe, warum Menschen ihren Hausarzt konsultieren, und 40-50 % dieser Patienten mit Schulterschmerzen klagten nach 6 bis 12 Monaten weiterhin über anhaltende Symptome. Es wurde vermutet, dass das Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) zur Chronifizierung von Schultersymptomen beitragen kann. Ein MTrP ist ein hyperirritierbares straffes Gewebeband innerhalb eines Muskels, das Schmerzen verursacht, wenn es stimuliert wird Mediatoren, Neuropeptide und proinflammatorische Cytokine wie Bradykinin und Calcitonin g-verwandtes Peptid. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass metabolische Anforderungen an Muskel- und Kapillarverengungen zur Entwicklung von MTrPs beitragen könnten. Bisher haben nur wenige Studien das Gefäßmilieu von MTrPs und Umgebung vor und nach dem Dry Needling untersucht. Bisher wurde noch nicht untersucht, ob Dry Needling den Blutfluss bei Patienten mit Schulterpathologie verändern würde. Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, die Wirkung von Dry Needling auf die Durchblutung des Infraspinatus-Muskels mittels Farbdoppler-Bildgebung bei Personen mit und ohne Schulterschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FORSCHUNGSDESIGN

Das Forschungsdesign für diese experimentelle Studie wird ein Messwiederholungsdesign sein. Die in dieser Studie gesammelten Ergebnisvariablen sind die folgenden: systolische Spitzengeschwindigkeit, enddiastolische Geschwindigkeit, Widerstandsindex, pulsierender Index des Infraspinatus, Bewegungsbereich der Schulter (ROM) der Innen- und Außenrotation und Schmerzdruckschwelle (PPT).

VERFAHREN

Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, ein Aufnahmeformular auszufüllen (siehe Abschnitte 6 und 9), in dem sie nach ihren demografischen Daten gefragt werden, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf, Krankengeschichte und Fragen zu ihren Schulterschmerzen (Beginn, etwaiger Verletzungsmechanismus, Ort, Dauer, Art und Art). Die Eignung des Teilnehmers wird vom Principal Investigator (PI) bestätigt. Als nächstes füllt jeder Teilnehmer den verkürzten Arm-, Schulter- und Hand-Fragebogen (QuickDASH) aus, um den Behinderungsgrad der Teilnehmer aufgrund ihrer Schulterschmerzen zu bestimmen. Nach dem Sammeln der subjektiven Informationen und der Bestätigung des Vorhandenseins von MTrP durch Palpation werden Blutflussparameter, Schulter-ROMs und PPTs von der schmerzhaftesten Seite gesammelt. Wenn beide Seiten gleich schmerzhaft sind, wird ein Münzwurf verwendet, um die Testseite zu bestimmen. In einer Untergruppe der ersten 15 Teilnehmer jeder Gruppe werden die Ergebnismessungen zweimal mit einer 5-minütigen Pause zwischen jeder Messung bewertet, um die Zuverlässigkeit vor der Dry-Needling-Intervention festzustellen. Die Ergebnismessungen werden in der Reihenfolge Schulter-ROMs, gefolgt von PPT und Blutflussparametern vor dem Trockennadeln und in umgekehrter Reihenfolge von Blutflussparametern, PPT und Schulter-ROM nach dem Trockennadeln durchgeführt, um die Positionsänderungen zu minimieren und zu Erfassen Sie unmittelbare Änderungen des Blutflusses.

BEWEGUNGSBEREICH DER SCHULTER

Der Bewegungsumfang wird mit der Person in Rückenlage mit 90° Abduktion der Schulter und 10° horizontaler Abduktion mit 90° Ellbogenbeugung durchgeführt. Zwei Prüfer (der PI und ein Forschungsassistent) sind für alle Messungen verantwortlich, einer zur Messung des Schulter-ROM und der andere zum Ablesen der Messungen vom Goniometer. Das Rotationszentrum des Goniometers wird über dem Olekranon platziert, während ein Arm des Goniometers entlang der Ulna positioniert wird, ausgerichtet am Processus styloideus ulnaris. Der andere Arm wird senkrecht zum Boden positioniert. Sowohl bei der Messung der Innen- als auch der Außenrotation der Schulter wird die Schulterblattkompensation überwacht, indem der Daumen auf dem Processus coracoideus und die Finger entlang der Wirbelsäule des Schulterblatts verwendet werden. Jede Messung wird dreimal wiederholt, wobei die Durchschnittsmessungen für die Datenanalyse verwendet werden.

DRUCKSCHMERZ-SCHWELLENTEST

Während des PPT-Tests wird der Teilnehmer in Bauchlage mit entspannten oberen Extremitäten an den Seiten platziert. Der PPT des Infraspinatus wird im Muskelbauch unterhalb der Mitte der Scapula-Wirbelsäule getestet. Die Teilnehmer erhalten eine Stopptaste und werden angewiesen, den Test zu beenden, sobald der Druck unangenehm oder schmerzhaft wird, und nicht zuzulassen, dass ein schmerzhaftes oder unangenehmes Gefühl anhält. Die Teilnehmer werden mit dem Algometer vertraut gemacht, das aus einem einzigen Versuch auf der nicht schmerzhaften Seite besteht, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer den Prozess versteht. Für die Datenanalyse werden durchschnittlich drei Versuche verwendet.

ULTRASCHALL-BILDGEBUNG

Jeder Teilnehmer bleibt für die Ultraschallbildgebung in derselben Position. Der Ultraschallwandler wird senkrecht zur infraspinösen Fossa platziert, um Arteriolen oder Arterien in der Nähe der MTrPs zu visualisieren und die Geschwindigkeit des Blutflusses an den MTrPs des Infraspinatus zu quantifizieren, die durch Palpation durch den PI (JB) während des Eignungsbildschirms bestimmt wird. Die Position des Schallkopfs wird nach der anfänglichen Platzierung festgelegt, um eine konsistente Platzierung des Schallkopfs zwischen den Testsitzungen zu gewährleisten. Die spektralen Doppler-Wellenformen werden analysiert, um die Geschwindigkeiten während des gesamten Herzzyklus zu verfolgen. Der systolische Spitzenwert (PSV), die diastolische Endgeschwindigkeit (EDV), der Widerstandsindex (RI) und der Pulsindex (PI) werden mithilfe der auf dem Gerät verfügbaren Software berechnet. Auf einer Doppler-Wellenform entspricht das PSV jedem "Peak" innerhalb des Spektralfensters, während das EDV dem Punkt entspricht, der am Ende des Herzzyklus kurz vor dem systolischen Peak markiert ist. Diese Werte werden verwendet, um den RI mit der Formel RI = (PSV - EDV)/PSV und den PI mit der Formel PI = (PSV - EDV)/mittlere Geschwindigkeit zu berechnen, wobei die mittlere Geschwindigkeit die durchschnittliche Strömungsgeschwindigkeit während des Herzzyklus ist .

INTERVENTION

Nach dem Baseline-Test führt der PI die Dry-Needling-Intervention durch. Eine sterile Einweg-Vollfadennadel (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) wird manuell in die MTrP des M. infraspinatus eingeführt. Sobald die Nadel eingeführt wurde, wird die Nadel 10 Sekunden lang mit einer Auf- und Abwärtsbewegung im Infraspinatus-Muskel mit etwa 1 Hz bewegt. Personen mit Schulterschmerzen erhalten eine Trockennadelung an den zwei bis vier empfindlichsten Punkten im Infraspinatus basierend auf Untersucher-Palpation (JB). Die Kontrollgruppe erhält eine Trockennadelung an zwei Punkten im Muskelbauch des Infraspinatus in der Nähe des Ansatzes und unterhalb des Mittelpunkts der Wirbelsäule des Schulterblatts.

NEUBEWERTUNG

Unmittelbar nach den Eingriffen werden Messungen der drei Ergebnisse in der folgenden Reihenfolge erfasst, um Positionsänderungen für alle Teilnehmer zu minimieren (Blutflussparameter, Infraspinatus-PPT und Bewegungsbereich der Schulter). Darüber hinaus werden alle unerwünschten Ereignisse nach dem Dry-Needling-Verfahren sofort beurteilt, wie z. B. Blutergüsse, Übelkeit, Schwindel oder Schmerzen nach dem Needling. Bei Blutungen wird der Teilnehmer informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen ohne Schulterschmerzen:

  • Alter 18-65 und ohne Schulterschmerzen in den letzten 12 Monaten
  • Fehlen eines MTrP im Infraspinatus, wie durch Palpation festgestellt

Personen mit Schulterschmerzen:

  • Alter 18-65 mit einseitigen unspezifischen Schulterschmerzen, basierend auf dem selbstberichteten Schmerzniveau der Teilnehmer von größer oder gleich 2/10 auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) in den letzten 24 Stunden
  • nicht-traumatischer Ursprung des Schmerzes
  • Vorhandensein von mindestens einem MTrP mit Schmerzmuster im Infraspinatus-Muskel, das durch Palpation bestimmt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • systemische Gelenkerkrankung (z. rheumatoide Arthritis)
  • Hinweise auf rote Flaggen (z. Fraktur, Infektion, Tumor, Cauda-equina-Syndrom)
  • Krebs
  • neurologische Störungen
  • Neuropathie
  • Raynaud-Krankheit
  • Schwangerschaft
  • vorherige Schulteroperation
  • wiederholte Infektion
  • immungeschwächte Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus, HIV, AIDS, Lupus)
  • Unfähigkeit, die Test- und Behandlungspositionen (d. h. Rücken- und Bauchlage) jeweils 15 Minuten lang beizubehalten.
  • Blutgerinnungsstörungen (z. Hämophilie)
  • Verwendung von Antikoagulanzien (z. Coumadin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit und ohne Schulterschmerzen

Personen mit Schulterschmerzen erhalten eine Trockennadelung an den zwei bis vier empfindlichsten Stellen im Infraspinatus, basierend auf der Palpation durch den Untersucher

Personen ohne Schulterschmerzen erhalten eine Trockennadelung an zwei Punkten im Muskelbauch des Infraspinatus in der Nähe des Ansatzes und unterhalb der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts

Eine sterile Einweg-Vollfadennadel (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) wird manuell in die MTrP der Infraspinatus-Muskeln eingeführt. Sobald die Nadel eingeführt ist, wird die von Hong (1994) beschriebene Technik verwendet. Die Nadel wird in einer Auf- und Abbewegung innerhalb des Infraspinatus-Muskels bei ungefähr 1 Hz für 10 Sekunden mit dem Ziel bewegt, lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: Ändern Sie sofort den Ausgangs-RI
Der Widerstandsindex wird verwendet, um den Widerstand in einem pulsierenden Gefäßsystem zu bewerten. Der RI wird durch die Formel RI = (PSV - EDV)/PSV definiert.
Ändern Sie sofort den Ausgangs-RI
Pulsatiler Index (PI)
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort vom Ausgangs-PI
Der Pulsatilitätsindex (PI) ist definiert als die Differenz zwischen dem maximalen systolischen Fluss und der minimalen diastolischen Flussgeschwindigkeit, dividiert durch die während des gesamten Herzzyklus aufgezeichnete mittlere Geschwindigkeit. Es ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung des Gefäßwiderstands unter Verwendung von Doppler-Ultraschall. PI wird mit der Formel PI = (PSV – EDV)/mittlere Geschwindigkeit definiert, wobei die mittlere Geschwindigkeit die durchschnittliche Strömungsgeschwindigkeit während des Herzzyklus ist.
Wechseln Sie sofort vom Ausgangs-PI
Enddiastolische Geschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort von der Basislinie EDV
EDV entspricht dem markierten Punkt am Ende des Herzzyklus kurz vor dem systolischen Peak.
Wechseln Sie sofort von der Basislinie EDV
Systolische Spitzengeschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: Ändern Sie sofort den PSV-Ausgangswert
Bei einer Doppler-Wellenform entspricht die PSV jeder "Spitze" innerhalb des Spektralfensters. Diese Werte werden verwendet, um den RI mit der Formel RI = (PSV - EDV)/PSV zu berechnen.
Ändern Sie sofort den PSV-Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort vom Grundlinien-Schulterbewegungsbereich
Schulterbewegungsbereich der Innen- und Außenrotation ist die Anzahl der Bewegungsgrade, die mit Standard-Goniometrie gemessen wird.
Wechseln Sie sofort vom Grundlinien-Schulterbewegungsbereich
Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: Ändern Sie sofort die Schmerzdruck-Schwellenwert-Basislinie
Die Druckschmerzschwelle (kPa) ist ein quantitativer sensorischer Test, der verwendet wird, um die Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes gegenüber mechanischen Druckreizen zu messen. Der Test ermittelt die Druckstärke über dem Infraspinatus, bei der ein stetig ansteigender, nicht schmerzhafter Druckreiz in ein schmerzhaftes Druckgefühl übergeht.
Ändern Sie sofort die Schmerzdruck-Schwellenwert-Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jace A Brown, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die zusammenfassenden Daten veröffentlicht werden. Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Dry Needling zur Verfügung gestellt werden. Die geteilten Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI enthalten. Die Genehmigung der Anfrage und der Abschluss aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Materialübertragungsvereinbarung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und Unterzeichnung einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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