Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a prokrvení ramenního svalu, pohyby a citlivost na bolest

15. listopadu 2024 aktualizováno: Jace Brown, Texas Woman's University

Změní suché vpichování prokrvení ramenního svalu, pohyby a citlivost na bolest?

Bolest ramen je jedním z nejčastějších důvodů, proč lidé konzultují svého primárního poskytovatele zdravotní péče, a 40–50 % těchto pacientů s bolestí ramene si nadále stěžovalo na přetrvávající příznaky po 6 až 12 měsících. Bylo navrženo, že přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) může přispívat k chronicitě ramenních symptomů. MTrP je hyperdráždivý napnutý pruh tkáně ve svalu, který způsobuje bolest, když jsou stimulované MTrP běžné u pacientů s poruchami ramene a vyskytují se nejčastěji v infraspinatus svalu bolestivého ramene. MTrP byly spojeny s kyselým biochemickým prostředím se zvýšenými hladinami zánětlivých mediátory, neuropeptidy a prozánětlivé cytokiny, jako je bradykinin a kalcitonin g-příbuzný peptid. Byla vyslovena hypotéza, že metabolické nároky na svalové a kapilární konstrikce mohou přispět k rozvoji MTrPs. Dosud jen několik studií zkoumalo vaskulární prostředí MTrPs a okolní oblasti před a po suchém jehlování. Žádné studie dosud nezkoumaly, zda by suché jehlování změnilo průtok krve u pacientů s patologií ramene. Účelem této pilotní studie je proto prozkoumat vliv suchého jehlování na prokrvení m. infraspinatus pomocí barevného dopplerovského zobrazení u jedinců s bolestí ramene a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

DESIGN VÝZKUMU

Design výzkumu pro tuto experimentální studii bude design opakovaných měření. Výsledné proměnné shromážděné v této studii jsou následující: špičková systolická rychlost, koncová diastolická rychlost, odporový index, pulzační index, infraspinatus, rozsah pohybu ramene (ROM) vnitřní a vnější rotace a práh tlaku bolesti (PPT).

POSTUP

Způsobilí účastníci budou požádáni, aby vyplnili vstupní formulář (viz sekce 6 a 9), ve kterém se jich zeptají na jejich demografické údaje, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, povolání, minulé lékařské anamnézy a otázek souvisejících s jejich bolestí ramen (počátek, mechanismus zranění, pokud existuje, místo, trvání, typ a povaha). Způsobilost účastníka potvrdí hlavní řešitel (PI). Dále každý účastník vyplní zkrácený dotazník o postižení paží, ramen a rukou (QuickDASH), aby určil míru postižení účastníků kvůli bolesti ramene. Po shromáždění subjektivních informací a potvrzení přítomnosti MTrP pomocí palpace budou odebrány parametry průtoku krve, ramenní ROM a PPT z nejbolestivější strany. Pokud jsou obě strany stejně bolestivé, použije se k určení strany testování hod mincí. V podskupině prvních 15 účastníků v každé skupině budou výsledná měření hodnocena dvakrát s 5minutovou přestávkou mezi každým měřením, aby se stanovila spolehlivost před intervencí suchým jehlováním. Výsledná měření budou prováděna v pořadí ramen ROM, následované PPT a parametry průtoku krve před suchým vpichem a v opačném pořadí parametrů průtoku krve, PPT a ramenem ROM po suchém vpichu, aby se minimalizovaly změny polohy a aby se zachytit okamžité změny průtoku krve.

ROZSAH POHYBU RAMEN

Testování rozsahu pohybu bude provedeno u jedince vleže na zádech s ramenem v 90° abdukci a 10° horizontální abdukci s 90° flexe v lokti. Dva zkoušející (PI a výzkumný asistent) budou zodpovědní za všechna měření, jeden bude měřit ROM ramene a druhý bude odečítat měření z goniometru. Střed rotace goniometru bude umístěn nad olekranonem, zatímco jedno rameno goniometru bude umístěno podél délky ulny, zarovnané s výběžkem styloidu ulny. Druhé rameno bude umístěno kolmo k zemi. Pro měření vnitřní i vnější rotace ramene bude kompenzace lopatky sledována pomocí palce na výběžku coracoid a prstů podél páteře lopatky. Každé měření se bude třikrát opakovat s průměrnými měřeními použitými pro analýzu dat.

TESTOVÁNÍ PRAHU TLAKOVÉ BOLESTI

Během PPT testování bude účastník umístěn v poloze na břiše s uvolněnými horními končetinami po stranách. PPT infraspinatus bude testován ve svalovém břiše pod středem páteře lopatky. Účastníci dostanou tlačítko stop a budou instruováni, aby zastavili test, jakmile se tlak stane nepříjemným nebo bolestivým, a nedovolili, aby bolestivé nebo nepříjemné pocity pokračovaly. Účastníci budou seznámeni s algometrem, který bude sestávat z jediného pokusu na nebolestivou stranu, aby bylo zajištěno, že účastník procesu rozumí. Pro analýzu dat budou použity průměrně tři pokusy.

ULTRAZVUKOVÉ ZOBRAZENÍ

Každý účastník zůstane ve stejné pozici pro ultrazvukové zobrazování. Ultrazvukový měnič bude umístěn kolmo k infraspinózní jámě, aby se zobrazily arterioly nebo tepny v blízkosti MTrPs a aby se kvantifikovala rychlost průtoku krve na MTrPs infraspinatus určená palpací PI (JB) během screeningu způsobilosti. Umístění snímače bude vyznačeno po prvním umístění, aby bylo zajištěno konzistentní umístění snímače mezi testovacími sezeními. Spektrální dopplerovské křivky budou analyzovány za účelem sledování rychlostí v průběhu srdečního cyklu. Špičková systolická (PSV), koncová diastolická rychlost (EDV), odporový index (RI) a pulzační index (PI) budou vypočítány pomocí softwaru dostupného na zařízení. Na dopplerovské křivce odpovídá PSV každému „vrcholu“ ve spektrálním okně, zatímco EDV odpovídá bodu označenému na konci srdečního cyklu těsně před systolickým vrcholem. Tyto hodnoty budou použity pro výpočet RI se vzorcem RI = (PSV - EDV)/PSV a PI se vzorcem PI = (PSV - EDV)/střední rychlost, kde střední rychlost je průměrná rychlost průtoku během srdečního cyklu. .

ZÁSAH

Po základním testování provede PI intervenci suchého vpichování. Sterilní jednorázová jehla s pevným vláknem (Seirin Corp., Shizuoka, Japonsko) bude ručně zavedena do MTrP infraspinatus svalu. Jakmile je jehla zavedena, jehla bude pístována pohybem nahoru a dolů uvnitř svalu infraspinatus rychlostí přibližně 1 Hz po dobu 10 sekund, jedinci s bolestí ramene dostanou suché jehlování do dvou až čtyř nejcitlivějších bodů v infraspinatus. na základě vyšetřujícího pohmatu (JB). Kontrolní skupině se aplikuje suché vpichování do dvou bodů v břiše infraspinatus poblíž úponu a pod středem páteře lopatky.

PŘEHODNOCENÍ

Bezprostředně po intervencích budou shromážděny míry tří výsledků v následujícím pořadí, aby se minimalizovaly změny polohy u všech účastníků (parametry průtoku krve, infraspinatus PPT a rozsah pohybu ramen). Kromě toho budou okamžitě posouzeny jakékoli nežádoucí příhody po postupech suchého vpichování, jako jsou modřiny, nevolnost, závratě nebo bolestivost po vpichu. Pokud dojde ke krvácení, bude účastník informován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci bez bolesti ramen:

  • Ve věku 18–65 let a bez anamnézy bolesti ramene v posledních 12 měsících
  • nepřítomnost MTrP v infraspinatus, jak bylo zjištěno palpací

Jedinci s bolestí ramene:

  • Věk 18–65 let s jednostrannou nespecifickou bolestí ramene na základě úrovně bolesti, kterou účastníci sami uvedli, vyšší nebo rovné 2/10 na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS) za posledních 24 hodin
  • netraumatický původ bolesti
  • přítomnost alespoň jednoho MTrP s referenčním vzorem bolesti v infraspinatus svalu stanoveném palpací.

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida)
  • důkazy červených vlajek (např. zlomenina, infekce, nádor, syndrom cauda equina)
  • rakovina
  • neurologické poruchy
  • neuropatie
  • Raynaudova nemoc
  • těhotenství
  • předchozí operace ramene
  • opakovaná infekce
  • onemocnění s oslabenou imunitou (např. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • neschopnost udržet testovací a léčebnou polohu (tj. vleže na zádech a na břiše) po dobu 15 minut v kuse.
  • poruchy krvácení (např. hemofilie)
  • užívání antikoagulancií (např. Coumadin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedinci s bolestí ramen a bez nich

Jedinci s bolestí ramene dostanou suché jehlování do dvou až čtyř nejcitlivějších bodů v infraspinatus na základě palpace vyšetřujícího

Jedinci bez bolesti ramen dostanou suché vpichování do dvou bodů ve svalovém břiše infraspinatus blízko úponu a pod středem páteře lopatky

Sterilní jednorázová jehla s pevným vláknem (Seirin Corp., Shizuoka, Japonsko) bude ručně zavedena do MTrP infraspinatus svalů. Jakmile je jehla zavedena, použije se technika popsaná Hongem (1994). Jehla se bude pohybovat pístem nahoru a dolů v infraspinatus svalu rychlostí přibližně 1 Hz po dobu 10 sekund s cílem vyvolat lokální záškuby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odporový index (RI)
Časové okno: Okamžitě změňte výchozí RI
Resistive Index se používá k hodnocení rezistence v pulzujícím vaskulárním systému. RI je definována vzorcem RI = (PSV - EDV)/PSV.
Okamžitě změňte výchozí RI
Pulzační index (PI)
Časové okno: Okamžitě změňte PI od základní linie
Index pulsatility (PI) je definován jako rozdíl mezi maximálním systolickým průtokem a minimální diastolickou průtokovou rychlostí dělený střední rychlostí zaznamenanou v průběhu srdečního cyklu. Jde o neinvazivní metodu hodnocení cévní rezistence s využitím dopplerovské ultrasonografie. PI je definováno vzorcem PI = (PSV - EDV)/střední rychlost, kde střední rychlost je průměrná rychlost průtoku během srdečního cyklu.
Okamžitě změňte PI od základní linie
Koncová diastolická rychlost (EDV)
Časové okno: Okamžitě změňte EDV od základní linie
EDV odpovídá bodu označenému na konci srdečního cyklu těsně před systolickým vrcholem.
Okamžitě změňte EDV od základní linie
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: Okamžitě změňte PSV od základní linie
Na dopplerovské vlně odpovídá PSV každému „vrcholu“ ve spektrálním okně. Tyto hodnoty budou použity pro výpočet RI podle vzorce RI = (PSV - EDV)/PSV.
Okamžitě změňte PSV od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Okamžitě změňte rozsah pohybu ramene od základní linie
rozsah pohybu ramene vnitřní a vnější rotace je počet stupňů pohybu měřený pomocí standardní goniometrie.
Okamžitě změňte rozsah pohybu ramene od základní linie
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Okamžitě změňte prahovou hodnotu tlaku bolesti od výchozí hodnoty
Tlakový práh bolesti (kPa) je kvantitativní senzorický test, který se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně na mechanické tlakové podněty. Test určuje velikost tlaku na infraspinatus, při kterém se trvale rostoucí nebolestivý tlakový podnět mění v bolestivý tlakový vjem.
Okamžitě změňte prahovou hodnotu tlaku bolesti od výchozí hodnoty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jace A Brown, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2022-349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění souhrnných údajů. Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o Dry Needling. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení výzkumného návrhu a provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Suché vpichování

Předplatit