Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tű- és vállizom véráramlás, mozgás- és fájdalomérzékenység

2023. november 20. frissítette: Jace Brown, Texas Woman's University

A Dry Needling megváltoztatja a vállizmok véráramlását, mozgását és fájdalomérzékenységét?

A vállfájdalom az egyik leggyakoribb ok, amiért az emberek konzultálnak az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval, és a vállfájdalmakkal küzdő betegek 40-50%-a 6-12 hónap után is panaszkodott tartós tünetekről. Feltételezték, hogy a myofascial trigger pontok (MTrP-k) jelenléte hozzájárulhat a válltünetek krónikussá válásához. Az MTrP egy hiperirritábilis feszülő szövetszalag az izomban, amely fájdalmat okoz, amikor a stimulált MTrP-k gyakoriak a vállbetegségben szenvedő betegeknél, és leggyakrabban a fájdalmas váll infraspinatus izmában fordulnak elő. mediátorok, neuropeptidek és proinflammatorikus citokinek, például bradikinin és kalcitonin g-vel rokon peptid. Feltételezték, hogy az izom- és kapillárisszűkületekkel szembeni metabolikus igények hozzájárulhatnak az MTrP-k kialakulásához. Eddig csak néhány tanulmány vizsgálta az MTrP-k és a környező területek érrendszerét a száraz tűszúrás előtt és után. Egyelőre egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a száraz tűszúrás megváltoztatja-e a véráramlást a vállpatológiában szenvedő betegeknél. Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a száraz tűszúrás hatását az infraspinatus izom véráramára színes Doppler képalkotás segítségével vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KUTATÁSI TERV

Ennek a kísérleti vizsgálatnak a kutatási terve ismételt mérési terv lesz. Az ebben a tanulmányban összegyűjtött kimeneti változók a következők: csúcs szisztolés sebesség, végdiasztolés sebesség, rezisztív index, pulzáló index, az infraspinatus, a váll mozgási tartománya (ROM) a belső és külső forgások során, és a fájdalom küszöbértéke (PPT).

ELJÁRÁS

A jogosult résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy felvételi űrlapot (lásd a 6. és 9. szakaszt), amelyben megkérdezik őket demográfiai adataikról, beleértve az életkorukat, nemüket, magasságukat, súlyukat, foglalkozásukat, korábbi kórtörténetüket és a vállfájdalmukkal kapcsolatos kérdéseket (kezdet, sérülés mechanizmusa, ha van ilyen, hely, időtartam, típus és jelleg). A résztvevő jogosultságát a vezető kutató (PI) erősíti meg. Ezután minden résztvevő kitölti a kar, váll és kéz fogyatékosságainak rövidített kérdőívét (QuickDASH), hogy meghatározza a résztvevők vállfájdalmaik miatti fogyatékossági szintjét. A szubjektív információk összegyűjtése és az MTrP jelenlétének tapintással történő megerősítése után a véráramlási paraméterek, a váll ROM-ok és a PPT-k összegyűjtése a legfájdalmasabb oldalról történik. Ha mindkét oldal egyformán fájdalmas, érmefeldobással határozzák meg a tesztelés oldalát. Az egyes csoportok első 15 résztvevőjéből álló alcsoportban az eredményeket kétszer értékelik, az egyes mérések között 5 perces szünetet tartva a megbízhatóság megállapítása érdekében a száraztűzési beavatkozás előtt. Az eredménymérések a váll-ROM-ok sorrendjében, majd a PPT és a véráramlási paraméterek követése a száraz tűszúrás előtt, valamint a véráramlási paraméterek fordított sorrendjében, a PPT és a váll ROM a száraz tűszúrás után a pozícióváltozások minimalizálása és a rögzíti a véráramlás azonnali változásait.

VÁL MOZGÁSTARTOMÁNY

A mozgástartomány vizsgálatát az egyén hanyatt fekve, 90°-os elrablással és 10°-os vízszintes abdukcióval, 90°-os könyökhajlítással végzi. Két vizsgáló (a PI és egy kutatási asszisztens) lesz felelős az összes mérésért, az egyik a váll ROM méréséért, a másik pedig a mérések leolvasásáért a goniométerről. A goniométer forgáspontja az olecranon fölé kerül, míg a goniométer egyik karja az ulna hosszában, az ulnaris styloid folyamathoz igazítva. A másik kar merőleges a talajra. A váll belső és külső forgásának mérésénél a lapocka kompenzációját a hüvelykujj a coracoid nyúlványon és az ujjak a lapocka gerince mentén figyelik. Minden mérést háromszor meg kell ismételni az adatok elemzéséhez használt átlagos mérésekkel.

NYOMÁSOS FÁJDALOMKÖSZÖNYVIZSGÁLAT

A PPT-teszt során a résztvevőt hason fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a felső végtagjai ellazulnak az oldalukon. Az infraspinatus PPT-jét a lapocka gerincének középpontja alatti izomhasban vizsgálják. A résztvevők kapnak egy stop gombot, és utasítják, hogy állítsák le a tesztet, amint a nyomás kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik, és ne hagyják, hogy a fájdalmas vagy kellemetlen érzés folytatódjon. A résztvevők megismerkednek az algométerrel, amely egyetlen próbából áll a nem fájdalmas oldalon, hogy a résztvevő megértse a folyamatot. Átlagosan három kísérletet használnak az adatok elemzéséhez.

ULTRAHANG KÉPZÉS

Az ultrahangos képalkotás során minden résztvevő ugyanabban a helyzetben marad. Az ultrahang-átalakítót az infraspinus üregére merőlegesen kell elhelyezni, hogy láthatóvá váljanak az MTrP-k közelében lévő arteriolák vagy artériák, és számszerűsítse a véráramlás sebességét az infraspinatus MTrP-jeinél, amelyet a PI (JB) tapintással határoz meg a jogosultsági képernyő alatt. A jelátalakító helyét a kezdeti elhelyezés után körvonalazzák, hogy biztosítsák a jelátalakító következetes elhelyezését a tesztelési munkamenetek között. A spektrális Doppler-hullámformákat elemzik, hogy nyomon kövessék a szívciklus során tapasztalható sebességeket. A szisztolés csúcs (PSV), a végdiasztolés sebesség (EDV), a rezisztív index (RI) és a pulzációs index (PI) kiszámítása a készüléken elérhető szoftver segítségével történik. Doppler-hullámformán a PSV a spektrális ablakon belüli minden "csúcsnak" felel meg, míg az EDV a szívciklus végén, közvetlenül a szisztolés csúcs előtt megjelölt pontnak felel meg. Ezeket az értékeket fogják használni az RI kiszámításához az RI = (PSV - EDV)/PSV képlettel és a PI értékének kiszámításához a PI = (PSV - EDV)/átlagsebesség képlettel, ahol az átlagsebesség az átlagos áramlási sebesség a szívciklus alatt. .

KÖZBELÉPÉS

Az alapszintű tesztelést követően a PI elvégzi a száraztűzési beavatkozást. Steril, eldobható, szilárd filamentumú tűt (Seirin Corp., Shizuoka, Japán) kézzel kell behelyezni az infraspinatus izom MTrP-jébe. A tű beszúrása után a tű fel-le mozdulatokkal dugattyús lesz az infraspinatus izomzatában körülbelül 1 Hz-en 10 másodpercig. A vállfájdalmakban szenvedő egyének száraz tűt kapnak az infraspinatus két-négy legérzékenyebb pontjára. vizsgálói tapintás (JB) alapján. A kontrollcsoport száraz tűt kap az infraspinatus izomhasának két pontjára, a behelyezés közelében és a lapocka gerincének felezőpontja alatt.

ÚJRAÉRTÉKELÉS

Közvetlenül a beavatkozásokat követően a három eredmény mérését összegyűjtjük a következő sorrendben, hogy minimálisra csökkentsük a pozícióváltozásokat minden résztvevő esetében (véráramlási paraméterek, infraspinatus PPT és váll mozgási tartománya). Ezen túlmenően, a száraz tűszúrási eljárást követő bármely nemkívánatos eseményt azonnal értékelni kell, mint például a véraláfutást, hányingert, szédülést vagy a tűszúrás utáni fájdalmat. Ha vérzés lép fel, a résztvevőt értesítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Texas Woman's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Vállfájdalmak nélküli személyek:

  • 18-65 év közöttiek, és nem fordult elő vállfájdalom az elmúlt 12 hónapban
  • MTrP hiánya az infraspinatusban, tapintással meghatározva

Vállfájdalommal küzdő egyének:

  • 18-65 éves korosztály egyoldalú, nem specifikus vállfájdalmakkal a résztvevők saját bevallása szerinti fájdalomszintje 2/10-nél nagyobb vagy egyenlő a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint az elmúlt 24 órában
  • a fájdalom nem traumás eredetű
  • legalább egy MTrP jelenléte utaló fájdalommintázattal az infraspinatus izomban, amelyet tapintással határoztak meg.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás ízületi betegségek (pl. rheumatoid arthritis)
  • a vörös zászlók bizonyítékai (pl. törés, fertőzés, daganat, cauda equina szindróma)
  • rák
  • Neurológiai rendellenességek
  • neuropátia
  • Raynaud-kór
  • terhesség
  • korábbi vállműtét
  • ismételt fertőzés
  • immunhiányos betegségek (például diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • képtelenség megtartani a vizsgáló és kezelési pozíciót (azaz hanyatt és hason fekve) egyszerre 15 percig.
  • vérzési rendellenességek (pl. vérzékenység)
  • véralvadásgátló szerek alkalmazása (pl. Coumadin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő egyének

A vállfájdalmakban szenvedő egyének száraz tűt kapnak az infraspinatus két-négy legérzékenyebb pontjára a vizsgálói tapintás alapján.

A vállfájdalomtól mentes egyének száraz tűt kapnak az infraspinatus izomhasának két pontjára a behelyezés közelében és a lapocka gerincének felezőpontja alatt.

Steril, eldobható, szilárd filamentű tűt (Seirin Corp., Shizuoka, Japán) manuálisan szúrnak be az infraspinatus izmok MTrP-jébe. A tű beszúrása után a Hong (1994) által leírt technikát alkalmazzuk. A tűt felfelé és lefelé mozgatják az infraspinatus izomzaton belül körülbelül 1 Hz-en 10 másodpercig azzal a céllal, hogy helyi rángatózási reakciókat váltsanak ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenállási index (RI)
Időkeret: Azonnal módosítsa az RI kiindulási értékét
A rezisztív indexet a pulzáló érrendszer rezisztenciájának értékelésére használják. Az RI-t a következő képlet határozza meg: RI = (PSV - EDV)/PSV.
Azonnal módosítsa az RI kiindulási értékét
Pulzáló index (PI)
Időkeret: Azonnal módosítsa az alapvonal PI értékét
A pulzációs index (PI) a szisztolés csúcsáramlás és a minimális diasztolés áramlási sebesség közötti különbség, osztva a szívciklus során rögzített átlagos sebességgel. Ez egy non-invazív módszer a vaszkuláris rezisztencia értékelésére Doppler ultrahang segítségével. A PI a következő képlettel definiálható: PI = (PSV - EDV)/átlagsebesség, ahol az átlagsebesség a szívciklus alatti átlagos áramlási sebesség.
Azonnal módosítsa az alapvonal PI értékét
Végdiasztolés sebesség (EDV)
Időkeret: Azonnal módosítsa az EDV alapértékét
Az EDV a szívciklus végén közvetlenül a szisztolés csúcs előtt megjelölt pontnak felel meg.
Azonnal módosítsa az EDV alapértékét
Csúcs szisztolés sebesség (PSV)
Időkeret: Azonnali változás a kiindulási PSV-hez képest
Doppler-hullámformán a PSV a spektrális ablakon belül minden egyes "csúcsnak" felel meg. Ezeket az értékeket fogja használni az RI kiszámításához az RI = (PSV - EDV)/PSV képlettel.
Azonnali változás a kiindulási PSV-hez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll mozgástartománya
Időkeret: Azonnal változtassa meg a váll mozgási tartományának alapvonalát
A váll belső és külső forgási tartománya a standard goniometriával mért mozgási fokok száma.
Azonnal változtassa meg a váll mozgási tartományának alapvonalát
Fájdalomnyomás küszöbértékek
Időkeret: Azonnal változtassa meg a kiindulási fájdalom-nyomásküszöböt
A nyomásos fájdalomküszöb (kPa) egy kvantitatív szenzoros teszt, amelyet a mélyizomszövetek mechanikai nyomási ingerekre való érzékenységének mérésére használnak. A teszt meghatározza az infraspinatus feletti nyomás mértékét, amelyben a folyamatosan növekvő, nem fájdalmas nyomásinger fájdalmas nyomásérzéssé válik.
Azonnal változtassa meg a kiindulási fájdalom-nyomásküszöböt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jace A Brown, Texas Woman's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2022-349

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Az összefoglaló adatok közzétételekor. Az e tanulmány során nyert adatokat a Dry Needling iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatják. A megosztott adatok vagy minták kódolva lesznek, PHI nélkül. A kérelem jóváhagyása és az összes vonatkozó megállapodás (azaz anyagátadási szerződés) teljesítése előfeltétele a kérelmező féllel való adatmegosztásnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD próbaverziójához való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és azt a kutatási javaslat áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dry Needling

3
Iratkozz fel