Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja olkapäälihasten verenkierto, liikkeet ja kipuherkkyys

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jace Brown, Texas Woman's University

Muuttaako Dry Needling olkapäälihasten verenkiertoa, liikkeitä ja kipuherkkyyttä?

Olkakipu on yksi yleisimmistä syistä, miksi ihmiset ottavat yhteyttä ensisijaiseen terveydenhuollon tarjoajaan, ja 40–50 % näistä olkapääkipua sairastavista potilaista valitti jatkuvista oireista 6–12 kuukauden jälkeen. On ehdotettu, että myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) voivat edistää olkapääoireiden kroonisuutta. MTrP on yliärsyttävä kireä kudosnauha lihaksessa, joka tuottaa kipua, kun stimuloidut MTrP:t ovat yleisiä potilailla, joilla on olkapään sairauksia, ja niitä esiintyy useimmiten kipeän olkapään infraspinatus-lihaksessa. MTrP:t liittyivät happamaan biokemialliseen ympäristöön, jossa tulehdustaso oli kohonnut. välittäjät, neuropeptidit ja tulehdusta edistävät sytokiinit, kuten bradykiniini ja kalsitoniini g:n sukuinen peptidi. Oletettiin, että aineenvaihduntavaatimukset lihasten ja hiussuonien supistuksissa voivat myötävaikuttaa MTrP:iden kehittymiseen. Tähän mennessä vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet MTrP:iden ja ympäröivien alueiden verisuoniympäristöä ennen ja jälkeen kuivaneulauksen. Tutkimuksissa ei ole vielä selvitetty, muuttaisiko kuivaneulaus verenkiertoa potilailla, joilla on olkapalogia. Siksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuivaneulauksen vaikutusta infraspinatus-lihaksen verenkiertoon käyttämällä väri-Doppler-kuvausta yksilöillä, joilla on olkapääkipuja tai ei niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUS SUUNNITTELU

Tämän kokeellisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma on toistuvien mittausten suunnittelu. Tässä tutkimuksessa kerätyt tulosmuuttujat ovat seuraavat: huippusystolinen nopeus, loppudiastolinen nopeus, resistiivinen indeksi, pulsaatioindeksi, infraspinatus, sisäisten ja ulkoisten kiertojen olkapään liikerata (ROM) ja kipupainekynnys (PPT).

MENETTELY

Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään hakulomake (katso kohdat 6 ja 9) ja kysymään heiltä heidän demografisia tietojaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, ammatti, aiempi sairaushistoria ja olkapääkipuihin liittyvät kysymykset (alku, vahinkomekanismi, jos sellainen on, sijainti, kesto, tyyppi ja luonne). Päätutkija (PI) vahvistaa osallistujan kelpoisuuden. Seuraavaksi jokainen osallistuja täyttää lyhennetyn käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselyn (QuickDASH) määrittääkseen osallistujien vammaisuuden olkapääkivun vuoksi. Kun subjektiiviset tiedot on kerätty ja MTrP:n olemassaolo on vahvistettu tunnustelun avulla, verenvirtausparametrit, olkapään ROM:t ja PPT:t kerätään kivuliaimmalta puolelta. Jos molemmat puolet ovat yhtä kipeitä, kolikonheittoa käytetään testauspuolen määrittämiseen. Kunkin ryhmän 15 ensimmäisen osallistujan alaryhmässä tulosmittaukset arvioidaan kahdesti 5 minuutin taukolla kunkin mittauksen välillä luotettavuuden varmistamiseksi ennen kuivaneulausta. Tulosmittaukset annetaan olkapään ROM:ien järjestyksessä, jota seuraa PPT ja verenvirtausparametrit ennen kuivaneulausta ja käänteisessä järjestyksessä verenvirtausparametrit, PPT ja olkapään ROM kuivaneulauksen jälkeen asennon muutosten minimoimiseksi ja vangita välittömät muutokset verenkierrossa.

OLKATEN LIIKEALA

Liikealuetesti suoritetaan henkilön ollessa selällään olkapää 90° sieppauksessa ja 10° vaakasuora abduktio 90° kyynärpään taivutuksella. Kaksi tutkijaa (PI ja tutkimusassistentti) vastaa kaikista mittauksista, toinen mittaa olkapään ROM:n ja toinen lukee mittaukset goniometristä. Goniometrin pyörimiskeskus sijoitetaan olecranonin päälle, kun taas goniometrin yksi varsi sijoitetaan kyynärluun pituudelle, linjassa kyynärluun styloidiprosessin kanssa. Toinen käsivarsi asetetaan kohtisuoraan maahan nähden. Sekä olkapään sisäisen että ulkoisen kiertoliikkeen mittauksessa lapaluun kompensaatiota seurataan käyttämällä peukaloa korakoidiprosessissa ja sormia lapaluun selkärankaa pitkin. Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa data-analyysissä käytetyillä keskiarvoilla.

PAINEEN KIPUKYNNYN TESTAUS

PPT-testin aikana osallistuja sijoitetaan makuuasentoon yläraajojen ollessa rentoina kyljellään. Infraspinatuksen PPT testataan lihasvatsassa lapaluun selkärangan keskipisteen alapuolella. Osallistujille annetaan stop-painike ja opastetaan lopettamaan testi heti, kun paine tulee epämiellyttäväksi tai kipeäksi, eivätkä anna kipeän tai epämiellyttävän tunteen jatkua. Osallistujat tutustutaan algometriin, joka koostuu yhdestä kokeilusta kivuttomalla puolella varmistaakseen, että osallistuja ymmärtää prosessin. Tietojen analysointiin käytetään keskimäärin kolmea koetta.

ULTRAÄÄNIKUVAUS

Jokainen osallistuja pysyy samassa asennossa ultraäänikuvausta varten. Ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan infraspinous-kuoppaan nähden valtimoiden tai valtimoiden visualisoimiseksi MTrP:iden läheisyydessä ja veren virtauksen nopeuden kvantifioimiseksi infraspinatuksen MTrP:ssä, joka määritetään tunnustelun avulla PI:llä (JB) kelpoisuusnäytön aikana. Anturin sijainti hahmotellaan ensimmäisen sijoituksen jälkeen, jotta varmistetaan anturin tasainen sijoittelu testausistuntojen välillä. Spektraaliset Doppler-aaltomuodot analysoidaan nopeuksien jäljittämiseksi koko sydämen syklin aikana. Huippusystolinen (PSV), loppudiastolinen nopeus (EDV), resistiivinen indeksi (RI) ja pulsaatioindeksi (PI) lasketaan käyttämällä laitteeseen saatavilla olevaa ohjelmistoa. Doppler-aaltomuodossa PSV vastaa jokaista "huippua" spektriikkunassa, kun taas EDV vastaa pistettä, joka on merkitty sydämen syklin lopussa juuri ennen systolista huippua. Näitä arvoja käytetään laskettaessa RI kaavalla RI = (PSV - EDV)/PSV ja PI kaavalla PI = (PSV - EDV)/keskinopeus, jossa keskinopeus on keskimääräinen virtausnopeus sydämen syklin aikana. .

TOIMINTA

Perustason testauksen jälkeen PI suorittaa kuivaneulauksen. Steriili, kertakäyttöinen kiinteä filamenttineula (Seirin Corp., Shizuoka, Japani) työnnetään manuaalisesti infraspinatus-lihaksen MTrP:hen. Kun neula on työnnetty sisään, neula männätään ylös-alas-liikkeellä infraspinatus-lihaksen sisällä noin 1 Hz:n taajuudella 10 sekunnin ajan. Henkilöt, joilla on olkapääkipuja, saavat kuivaneulauksen infraspinatus-lihaksen kahdesta neljään herkimpään kohtaan. tutkijan tunnustelun (JB) perusteella. Kontrolliryhmä saa kuivaneulauksen kahteen kohtaan infraspinatuksen lihaksen vatsassa lähellä inserttiä ja lapaluun selkärangan keskikohdan alapuolella.

UUDELLEENARVIOINTI

Välittömästi interventioiden jälkeen kerätään kolmen tuloksen mittaustuloksia seuraavassa järjestyksessä kaikkien osallistujien asennon muutosten minimoimiseksi (verenvirtausparametrit, infraspinatus PPT ja hartioiden liikealue). Lisäksi kaikki kuivaneulauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten mustelmat, pahoinvointi, huimaus tai neulauksen jälkeinen arkuus, arvioidaan välittömästi. Jos verenvuotoa ilmenee, osallistujalle ilmoitetaan asiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla ei ole olkapääkipuja:

  • 18-65-vuotiaat ja ilman olkapääkipuja viimeisen 12 kuukauden aikana
  • MTrP:n puuttuminen infraspinatuksesta tunnustelulla määritettynä

Henkilöt, joilla on olkapääkipuja:

  • 18–65-vuotiaat, joilla on yksipuolinen epäspesifinen olkapääkipu, joka perustuu osallistujien itsensä ilmoittamaan kiputasoon, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2/10 numeerisen kipuarviointiasteikon (NPRS) mukaan viimeisen 24 tunnin aikana
  • ei-traumaattinen kivun alkuperä
  • vähintään yhden MTrP:n läsnäolo lähetekipukuviolla infraspinatus-lihaksessa, joka määritetään tunnustelulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma)
  • todisteita punaisista lipuista (esim. murtuma, infektio, kasvain, cauda equina -oireyhtymä)
  • syöpä
  • neurologiset häiriöt
  • neuropatia
  • Raynaudin tauti
  • raskaus
  • edellinen olkapääleikkaus
  • toistuva infektio
  • immuunipuutosairaus (esim. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • kyvyttömyys ylläpitää testaus- ja hoitoasentoa (eli selällään ja makuuasennossa) 15 minuuttia kerrallaan.
  • verenvuotohäiriöt (esim. hemofilia)
  • antikoagulanttien käyttö (esim. Coumadin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on olkapääkipuja ja ilman

Henkilöt, joilla on olkapääkipuja, saavat kuivaneuloja infraspinatuksen kahdesta neljään herkimpään kohtaan tutkijan tunnustelun perusteella.

Henkilöt, joilla ei ole olkapääkipuja, saavat kuivaneulauksen kahteen kohtaan infraspinatuksen lihaksen vatsassa lähelle asennuskohtaa ja lapaluun selkärangan keskikohdan alapuolelle

Steriili, kertakäyttöinen kiinteä filamenttineula (Seirin Corp., Shizuoka, Japani) työnnetään manuaalisesti infraspinatus-lihasten MTrP:hen. Kun neula on työnnetty sisään, käytetään Hongin (1994) kuvaamaa tekniikkaa. Neulaa männätään ylös ja alas liikkeellä infraspinatus-lihaksen sisällä noin 1 Hz:n taajuudella 10 sekunnin ajan paikallisten nykimisreaktioiden aikaansaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistiivinen indeksi (RI)
Aikaikkuna: Muuta RI:n lähtötasosta välittömästi
Resistiivistä indeksiä käytetään pulssiivan verisuonijärjestelmän vastuksen arvioimiseen. RI määritellään kaavalla RI = (PSV - EDV)/PSV.
Muuta RI:n lähtötasosta välittömästi
Sykeindeksi (PI)
Aikaikkuna: Muuta PI:stä välittömästi
Pulsatiteettiindeksi (PI) määritellään erotuksena huippusystolisen virtauksen ja minimidiastolisen virtausnopeuden välillä jaettuna koko sydämen syklin aikana tallennetulla keskinopeudella. Se on ei-invasiivinen menetelmä verisuoniresistenssin arvioimiseksi Doppler-ultraäänitutkimuksella. PI määritellään kaavalla PI = (PSV - EDV)/keskimääräinen nopeus, jossa keskinopeus on keskimääräinen virtausnopeus sydämen syklin aikana.
Muuta PI:stä välittömästi
Loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: Muuta EDV:n perusarvosta välittömästi
EDV vastaa pistettä, joka on merkitty sydänsyklin lopussa juuri ennen systolista huippua.
Muuta EDV:n perusarvosta välittömästi
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: Muuta PSV:n lähtötasosta välittömästi
Doppler-aaltomuodossa PSV vastaa jokaista "huippua" spektriikkunassa. Näitä arvoja käytetään laskettaessa RI kaavalla RI = (PSV - EDV)/PSV.
Muuta PSV:n lähtötasosta välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Muuta olkapäiden liikerataa perusviivasta välittömästi
olkapään sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen liikealue on liikeasteiden lukumäärä, joka mitataan käyttämällä standardigoniometriaa.
Muuta olkapäiden liikerataa perusviivasta välittömästi
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: Muuta välittömästi lähtötasosta Kipupainekynnys
Painekipukynnys (kPa) on kvantitatiivinen sensorinen testi, jota käytetään mittaamaan syvän lihaskudoksen herkkyyttä mekaanisille paineärsykkeille. Testi määrittää paineen määrän infraspinatuksen yli, jossa tasaisesti lisääntyvä ei-kipullinen paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi.
Muuta välittömästi lähtötasosta Kipupainekynnys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jace A Brown, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kun yhteenvetotiedot julkaistaan. Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita Dry Needlingistä. Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli materiaalinsiirtosopimuksen) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen tarkastelun ja hyväksymisen sekä Data Sharing Agreement (DSA) -sopimuksen täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

3
Tilaa