Biomarker zur Vorhersage atrialer Hochfrequenzepisoden bei Empfängern kardialer implantierbarer elektronischer Geräte
24. Juli 2022 aktualisiert von: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Prädiktoren atrialer Hochfrequenzepisoden bei Patienten, die ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät implantieren, basierend auf Biomarkern
Ziel dieser Studie ist es, alle Prädiktoren, einschließlich Biomarker, für das Auftreten atrialer Hochfrequenzepisoden (AHRE) bei Patienten ohne Vorgeschichte von atrialen Tachyarrhythmien, die ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät (CIED) erhalten, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atriale Hochfrequenzepisoden (AHRE) werden bei bis zu 70 % der Patienten bemerkt, die ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät (CIED) erhalten, selbst wenn in der Vorgeschichte keine atrialen Tachyarrhythmien aufgetreten sind.
AHRE ist von klinischer Bedeutung, da davon ausgegangen wird, dass es mit klinischem Vorhofflimmern, Schlaganfall, Mortalität und Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz assoziiert ist.
Daher könnten Prädiktoren für AHRE nützlich sein, um AHRE-anfällige CIED-Empfänger frühzeitig zu erkennen.
Biomarker sowie klinische Charakteristika werden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinhee Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-10-4840-5563
- E-Mail: reinee7@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von
- Jinhee Ahn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die ein implantierbares elektronisches Herzgerät für jede klinische Indikation erhalten (Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ein implantierbares elektronisches Herzgerät erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Blutentnahme zur Analyse nicht häufig verwendeter klinischer Biomarker widersprechen
- Patienten, die mindestens 12 Monate nach der Implantation des Geräts nicht nachuntersucht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die ein implantierbares elektronisches Herzgerät erhalten
Patienten, die ein implantierbares elektronisches Herzgerät für jede klinische Indikation erhalten
|
Empfänger von implantierbaren elektronischen Herzgeräten für jede klinische Indikation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Auftreten einer atrialen Hochfrequenzepisode
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die das Auftreten einer atrialen Hochfrequenzepisode vorhersagen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Faktoren einschließlich Biomarkern wie FGF-23 und löslichem ST-2 und Einzelnukleotid-Polymorphismus
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
24. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. Februar 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1803
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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