Biomarcadores que predicen episodios de alta frecuencia auricular en receptores de dispositivos electrónicos implantables cardíacos
24 de julio de 2022 actualizado por: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Predictores de episodios de alta frecuencia auricular en pacientes con implante de dispositivo electrónico implantable cardíaco basados en biomarcadores
Este estudio busca investigar cualquier predictor, incluidos los biomarcadores para la aparición de episodios de alta frecuencia auricular (AHRE) en pacientes sin antecedentes de taquiarritmias auriculares que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco (CIED).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los episodios de alta frecuencia auricular (AHRE) se notan hasta en un 70 % en pacientes que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco (CIED), incluso en ausencia de antecedentes de taquiarritmias auriculares.
AHRE es clínicamente importante porque se considera que está asociado con fibrilación auricular clínica, accidente cerebrovascular, mortalidad y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Por lo tanto, los predictores de AHRE podrían ser útiles para la detección temprana de receptores de CIED susceptibles a AHRE.
Se analizarán los biomarcadores así como las características clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhee Ahn, MD
- Número de teléfono: 82-10-4840-5563
- Correo electrónico: reinee7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Jinhee Ahn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco para cualquier indicación clínica (marcapasos, desfibrilador automático implantable, terapia de resincronización cardíaca)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están de acuerdo con la toma de muestras de sangre para analizar biomarcadores clínicos no utilizados comúnmente
- pacientes sin seguimiento al menos 12 meses después de la implantación del dispositivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco
Pacientes que reciben un dispositivo electrónico implantable cardíaco para cualquier indicación clínica
|
receptores de dispositivos electrónicos cardíacos implantables para cualquier indicación clínica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La aparición de un episodio de alta frecuencia auricular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que predicen la ocurrencia de un episodio de alta frecuencia auricular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
factores que incluyen biomarcadores como FGF-23 y ST-2 soluble, y polimorfismo de un solo nucleótido
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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