Biomarkers die atriale episoden met hoge frequentie voorspellen bij ontvangers van cardiale implanteerbare elektronische apparaten
24 juli 2022 bijgewerkt door: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Voorspellers van atriale episodes met hoge frequentie bij patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat implanteren op basis van biomarkers
Deze studie is gericht op het onderzoeken van eventuele voorspellers, waaronder biomarkers, voor het optreden van atriale high-rate episodes (AHRE) bij patiënten zonder voorgeschiedenis van atriale tachyaritmieën die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED) krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atriale episodes met hoge frequentie (AHRE) worden tot 70% opgemerkt bij patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED) krijgen, zelfs als er geen voorgeschiedenis van atriale tachyaritmieën is.
AHRE is klinisch belangrijk omdat wordt aangenomen dat het verband houdt met klinische atriale fibrillatie, beroerte, mortaliteit en ziekenhuisopname voor hartfalen.
Daarom kunnen voorspellers van AHRE nuttig zijn voor vroege detectie van AHRE-gevoelige CIED-ontvangers.
Zowel biomarkers als klinische kenmerken zullen geanalyseerd worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinhee Ahn, MD
- Telefoonnummer: 82-10-4840-5563
- E-mail: reinee7@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Jinhee Ahn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat krijgen voor elke klinische indicatie (pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat krijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die het niet eens zijn met bloedafname om niet vaak gebruikte klinische biomarkers te analyseren
- patiënten die niet ten minste 12 maanden na implantatie van het hulpmiddel zijn opgevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat ontvangen
Patiënten die een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat krijgen voor elke klinische indicatie
|
ontvangers van implanteerbare cardiale elektronische apparaten voor elke klinische indicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van een atriale episode met hoge frequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die het optreden van een atriale episode met hoge frequentie voorspellen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
factoren, waaronder biomarkers zoals FGF-23 en oplosbaar ST-2, en single-nucleotide polymorfisme
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
24 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .