Biomarkkerit ennustavat eteisen korkean taajuuden jaksoja sydämeen istutettavien elektronisten laitteiden vastaanottajilla
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Eteisen korkean taajuuden jaksojen ennustajat potilailla, jotka istuttavat sydämeen istutettavan elektronisen laitteen biomarkkereihin perustuen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia ennustajia, mukaan lukien biomarkkerit eteisen korkean nopeuden episodien (AHRE) esiintymiselle potilailla, joilla ei ole aiempaa eteisen takyarytmiaa ja jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta (CIED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisen korkean esiintymistiheyden jaksoja (AHRE) havaitaan jopa 70 %:lla potilaista, jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta (CIED), vaikka aiempia eteistakyarytmioita ei ole esiintynyt.
AHRE on kliinisesti tärkeä, koska sen katsotaan liittyvän kliiniseen eteisvärinään, aivohalvaukseen, kuolleisuuteen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon.
Siksi AHRE:n ennustajat voivat olla hyödyllisiä AHRE-alttiiden CIED-saajien varhaisessa havaitsemisessa.
Biomarkkerit sekä kliiniset ominaisuudet analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinhee Ahn, MD
- Puhelinnumero: 82-10-4840-5563
- Sähköposti: reinee7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Jinhee Ahn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta mihin tahansa kliiniseen indikaatioon (tahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat eri mieltä verinäytteiden ottamisesta muiden kuin yleisesti käytettyjen kliinisten biomarkkerien analysoimiseksi
- potilaita, joita ei ole seurattu vähintään 12 kuukautta laitteen implantoinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta
Potilaat, jotka saavat sydämen implantoitavaa elektronista laitetta mihin tahansa kliiniseen indikaatioon
|
implantoitavien sydänelektroniikkalaitteiden vastaanottajat mihin tahansa kliiniseen käyttöaiheeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisen korkean taajuuden jakson esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka ennustavat eteisen korkean taajuusjakson esiintymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tekijät, mukaan lukien biomarkkerit, kuten FGF-23 ja liukoinen ST-2, ja yhden nukleotidin polymorfismi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .