Biomarkører som forutsier atrielle episoder med høy frekvens hos mottakere av hjerteimplanterbare elektroniske enheter
24. juli 2022 oppdatert av: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Prediktorer for atrielle episoder med høy frekvens hos pasienter som implanterer hjerteimplanterbar elektronisk enhet basert på biomarkører
Denne studien er søkt å undersøke eventuelle prediktorer, inkludert biomarkører for atrial high rate episodes (AHRE) forekomst hos pasienter uten tidligere atriell takyarytmi som mottar hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atrial high rate episodes (AHRE) er lagt merke til opptil 70 % hos pasienter som får hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED), selv i fravær av tidligere atriell takyarytmi.
AHRE er klinisk viktig fordi det anses å være assosiert med klinisk atrieflimmer, hjerneslag, dødelighet og hjertesvikt.
Derfor kan prediktorer for AHRE være nyttige for tidlig påvisning av AHRE-mottakelige CIED-mottakere.
Biomarkører så vel som kliniske egenskaper vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinhee Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-10-4840-5563
- E-post: reinee7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Jinhee Ahn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar hjerteimplanterbar elektronisk enhet for enhver klinisk indikasjon (pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottar hjerteimplanterbar elektronisk enhet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er uenige om blodprøvetaking for å analysere ikke vanlig brukte kliniske biomarkører
- pasienter som ikke følges opp minst 12 måneder etter implantering av enheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som mottar hjerteimplanterbar elektronisk enhet
Pasienter som mottar hjerteimplanterbar elektronisk enhet for enhver klinisk indikasjon
|
mottakere av implanterbare elektroniske hjerteenheter for enhver klinisk indikasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av atriell episode med høy frekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som forutsier forekomsten av atriell episode med høy frekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
faktorer inkludert biomarkører som FGF-23 og løselig ST-2, og enkeltnukleotidpolymorfisme
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
28. februar 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .