Biomarkörer som förutsäger högfrekvensepisoder i förmak hos mottagare av hjärtimplanterbara elektroniska enheter
24 juli 2022 uppdaterad av: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Prediktorer för högfrekvensepisoder i förmak hos patienter som implanterar hjärtimplanterbar elektronisk anordning baserat på biomarkörer
Denna studie syftar till att undersöka alla prediktorer inklusive biomarkörer för förekomst av atrial high rate episodes (AHRE) hos patienter utan tidigare förmakstakykardi som tar emot hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atriella högfrekvensepisoder (AHRE) märks upp till 70 % hos patienter som får hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED) även i frånvaro av tidigare förmakstakykardi.
AHRE är kliniskt viktigt eftersom det anses vara associerat med kliniskt förmaksflimmer, stroke, dödlighet och sjukhusvistelse i hjärtsvikt.
Därför kan prediktorer för AHRE vara användbara för tidig upptäckt av AHRE-mottagliga CIED-mottagare.
Biomarkörer såväl som kliniska egenskaper kommer att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinhee Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-10-4840-5563
- E-post: reinee7@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Jinhee Ahn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får hjärtimplanterbar elektronisk enhet för alla kliniska indikationer (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, hjärtresynkroniseringsterapi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får hjärtimplanterbar elektronisk anordning
Exklusions kriterier:
- patienter som inte håller med om blodprovstagning för att analysera inte vanligt förekommande kliniska biomarkörer
- patienter som inte följs upp minst 12 månader efter implantering av enheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får hjärtimplanterbar elektronisk anordning
Patienter som får hjärtimplanterbar elektronisk anordning för alla kliniska indikationer
|
mottagare för implanterbara elektroniska hjärtapparater för alla kliniska indikationer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av högfrekvensepisoder i förmaket
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som förutsäger förekomsten av högfrekvensepisoder i förmaket
Tidsram: 12 månader
|
faktorer inklusive biomarkörer som FGF-23 och löslig ST-2 och enkelnukleotidpolymorfism
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jinhee Ahn, MD, Clinical Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
24 juli 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .