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Frühe Intervention zur Förderung der Rückkehr an den Arbeitsplatz für Menschen mit Rückenmarksverletzungen

17. August 2022 aktualisiert von: Kessler Foundation
Für viele Menschen mit einer Querschnittlähmung ist die Suche nach einer Beschäftigung nach der Verletzung ein wichtiges Ziel. Es gibt Dienste, die Menschen mit Behinderungen helfen. Die besten Wege zur Koordinierung und Bereitstellung dieser Dienste sind jedoch noch nicht bekannt. In diesem Projekt werden zwei Möglichkeiten der Koordinierung und Erbringung von Dienstleistungen verglichen, die Menschen mit Rückenmarksverletzungen helfen sollen, eine Beschäftigung zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arbeit ist wichtig für finanzielle Sicherheit, soziale Bindung und Lebenszufriedenheit. Leider sind die Arbeitslosenquoten bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) nach wie vor hoch. Um dieser Herausforderung zu begegnen, führt das Northern New Jersey Spinal Cord Injury System (NNJSCIS) eine randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort durch, um zwei Programme zu vergleichen, die darauf abzielen, die Beschäftigungsquote von Menschen mit QSL zu erhöhen. Das Projekt wird 162 kürzlich verletzte Erwachsene mit Querschnittlähmung einschreiben, die daran interessiert sind, eine Beschäftigung aufzunehmen oder an den Arbeitsplatz zurückzukehren, und wird verschiedene Möglichkeiten der Erbringung arbeitsbezogener Dienstleistungen im ersten Jahr nach der Verletzung vergleichen. Die Leistungen beginnen mit der stationären Rehabilitation und können Bildung, Therapie, Bereitstellung von Geräten, Beratung und andere Interventionen umfassen. Informationen über Beschäftigungsstatus, Einkommen, Gemeindebeteiligung und Gesundheit werden durch eine Kombination aus Fragebögen und Datenbanken gesammelt. Teilnehmer und Dienstleister werden ihre Eindrücke von den Programmen auch über Umfragen und Fokusgruppen teilen. Die Analysen untersuchen die Rate der Teilnehmer, die in jeder Gruppe nach 1 Jahr beschäftigt sind, die Zeit bis zur Beschäftigung, das Einkommen, die Teilnahme an der Gemeinschaft und andere Aspekte des Wohlbefindens. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um festzustellen, welche Arten der Bereitstellung von Dienstleistungen am effektivsten sind, um eine Beschäftigung bis zu einem Jahr nach der Verletzung zu ermöglichen, und um Informationen bereitzustellen, die anderen Rehabilitationszentren helfen, effektive Programme einzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 62 Jahren
  • eine neurologische Beeinträchtigung infolge einer SCI, die weniger als 12 Monate vor der Einschreibung aufgetreten ist
  • stationäre Rehabilitation im Kessler Institut für Rehabilitation (KIR)
  • Gemeinschaft, die nach der Entlassung aus KIR im Bundesstaat NJ lebt
  • haben das Ziel, eine wettbewerbsfähige integrierte Beschäftigung oder eine Ausbildung/Umschulung zu verfolgen, die zu einer wettbewerbsfähigen integrierten Beschäftigung führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Koordinierte Dienste des Staatsberaters
In diesem Programm werden die Dienste von einem Berater koordiniert, der bei der New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS) angestellt ist, einer staatlichen Agentur, die Menschen mit Behinderungen hilft, die an einer Beschäftigung interessiert sind. Während sich der Teilnehmer in der stationären Rehabilitation befindet oder kurz nach seiner Entlassung, wird ihm ein Mitglied des Forschungsteams beim Ausfüllen der erforderlichen Unterlagen zur Beantragung von Leistungen dieser Agentur behilflich sein. Dienstleistungen, für die sie berechtigt sind, werden direkt über NJDVRS erbracht.

Ein Berater, der der New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services angehört, koordiniert die Dienste, die den Zustand, die Bedürfnisse und die Ziele des Teilnehmers berücksichtigen. Zu den Dienstleistungen, die die Teilnehmer erhalten können, gehören:

  • Aufklärung über Programme, die Menschen mit Rückenmarks- oder Hirnverletzungen dabei helfen sollen, eine Beschäftigung zu finden.
  • Beratung und Anleitung durch professionelle Berater, die speziell darin geschult sind, Menschen mit Behinderungen bei der Suche nach einer Beschäftigung zu helfen.
  • Hilfe beim Ausfüllen von Anträgen auf Dienstleistungen.
  • Unterstützung bei der Kommunikation mit meinem Arbeitgeber über meine Bedürfnisse und Möglichkeiten, sie zu erfüllen.
  • Überweisungen an und Dienstleistungen von anderen Gesundheits- oder Technologieanbietern.
Sonstiges: Center Facilitator-Koordinierte Dienste
In diesem Programm werden die Dienste von einem Moderator koordiniert, der beim Kessler-Institut für Rehabilitation angestellt ist und mit NJDVRS kooperiert. Der Moderator beginnt mit der Arbeit mit dem Teilnehmer während der stationären Rehabilitation oder kurz nach der Entlassung, je nachdem, wann er sich für die Studie anmeldet. Einige Dienstleistungen, für die sie berechtigt sind, werden von NJDVRS bereitgestellt, andere werden ihnen vom Moderator bereitgestellt.

Ein mit dem Kessler-Institut für Rehabilitation verbundener Moderator koordiniert die Dienste, die den Zustand, die Bedürfnisse und die Ziele des Teilnehmers berücksichtigen. Zu den Dienstleistungen, die die Teilnehmer erhalten können, gehören:

  • Aufklärung über Programme, die Menschen mit Rückenmarks- oder Hirnverletzungen dabei helfen sollen, eine Beschäftigung zu finden.
  • Beratung und Anleitung durch professionelle Berater, die speziell darin geschult sind, Menschen mit Behinderungen bei der Suche nach einer Beschäftigung zu helfen.
  • Hilfe beim Ausfüllen von Anträgen auf Dienstleistungen.
  • Unterstützung bei der Kommunikation mit meinem Arbeitgeber über meine Bedürfnisse und Möglichkeiten, sie zu erfüllen.
  • Überweisungen an und Dienstleistungen von anderen Gesundheits- oder Technologieanbietern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigungsstatus (Beschäftigter in Prozent)
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe in wettbewerbsfähiger Beschäftigung.
12 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigungseffizienz (mittlere Zeit bis zur Beschäftigung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Durchschnittliche Anzahl der Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der wettbewerbsfähigen integrierten Beschäftigung; durch Selbstauskunft erhalten.
12 Monate nach Immatrikulation
Einkommen
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Einkommen innerhalb der ersten 12 Monate nach der Anmeldung, wie aus den Daten der Arbeitslosenversicherung von New Jersey (UI) ermittelt.
12 Monate nach Immatrikulation
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
5-Punkte-Skala (2 Minuten), die ein globales Maß für die Lebenszufriedenheit bietet.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
International SCI Quality of Life Basic Data Set
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
3 Items (~1 Minute) Einschätzung der Zufriedenheit mit dem Leben insgesamt, körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (DIAGRAMM)
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Subskalen untersuchen mehrere objektive körperliche Unabhängigkeit, kognitive Unabhängigkeit, Mobilität, Beruf, soziale Integration und wirtschaftliche Selbstversorgung; umfasst die Nutzung der persönlichen Pflegehilfe.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Lebensqualität bei Querschnittlähmung: Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten (SCI-QoL)
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
10-Item-Kurzform (< 5 Minuten) zur Untersuchung des Ausmaßes der Zufriedenheit oder Enttäuschung mit sozialen Rollen und Aktivitäten; ergänzt CHART.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Messung der depressiven Symptomatik (9 Items; 3 Minuten).
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Rückenmarksverletzung Lebensqualität: Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
8 Items (<5 Minuten) Kurzform; bewertet emotionale, bewertende und kognitive Wahrnehmungen von persönlicher Kompetenz und Wert.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Rückenmarksverletzung Lebensqualität: Unabhängigkeit
Zeitfenster: Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
8 Items (<5 Minuten) Kurzform.
Bewertet nach 1 Monat (Baseline), 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung.
Umfrage beenden
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Beinhaltet Bewertungsskala und offene Items zur Zufriedenheit mit dem Programm und Vorschläge zur Optimierung der Programme.
12 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Trevor Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
  • Hauptermittler: John O'Neill, Ph.D., Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), sofern nicht durch Datennutzungsvereinbarungen mit dem Arbeitsministerium von New Jersey eingeschränkt, werden über das Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), das bevorzugte Datenarchiv für das National Institute, weitergegeben über Behinderung, unabhängiges Leben und Rehabilitationsforschung. Die über ICPSR geteilten Daten umfassen Daten aus Maßnahmen, die zu Studienbeginn und Follow-ups zum Zwecke der Probencharakterisierung und/oder Ergebnisbewertung erhoben wurden. Alle Daten werden anonymisiert und mit für die Studie festgelegten Probanden-Identifikationsnummern anstelle von Namen oder Initialen gekennzeichnet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6-12 Monaten nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt und bleiben auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden durch das Interuniversitäre Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) gemäß den festgelegten Verfahren koordiniert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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