Intervención temprana para promover el regreso al trabajo de las personas con lesión de la médula espinal
17 de agosto de 2022 actualizado por: Kessler Foundation
Para muchas personas con lesión de la médula espinal, buscar empleo después de la lesión es un objetivo importante.
Hay servicios disponibles para ayudar a las personas con discapacidades.
Sin embargo, aún no se conocen las mejores formas de coordinar y prestar estos servicios.
Este proyecto comparará dos formas de coordinar y brindar servicios que están diseñados para ayudar a las personas con lesiones de la médula espinal a obtener empleo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El empleo es importante para la seguridad financiera, la conexión social y la satisfacción con la vida.
Desafortunadamente, las tasas de desempleo siguen siendo altas entre las personas con lesión de la médula espinal (LME).
Para ayudar a abordar este desafío, el Sistema de Lesiones de la Médula Espinal del Norte de Nueva Jersey (NNJSCIS, por sus siglas en inglés) está realizando un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio para comparar dos programas destinados a aumentar las tasas de empleo entre las personas con LME.
El proyecto inscribirá a 162 adultos recientemente lesionados con SCI que estén interesados en obtener un empleo o regresar al trabajo y comparará diferentes formas de brindar servicios relacionados con el empleo en el primer año después de la lesión.
Los servicios comenzarán con la rehabilitación de pacientes internados y pueden incluir educación, terapia, provisión de equipos, asesoramiento y otras intervenciones.
La información sobre la situación laboral, los ingresos, la participación comunitaria y la salud se recopilará a través de una combinación de cuestionarios y bases de datos.
Los participantes y los proveedores de servicios también compartirán sus impresiones sobre los programas a través de encuestas y grupos focales.
Los análisis examinarán la tasa de participantes empleados al año en cada grupo, el tiempo hasta el empleo, los ingresos, la participación comunitaria y otros aspectos del bienestar.
Los hallazgos de este estudio se utilizarán para determinar qué formas de brindar servicios son más efectivas para permitir el empleo 1 año después de la lesión, y para brindar información para ayudar a otros centros de rehabilitación a adoptar programas efectivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trevor Dyson-Hudson, M.D.
- Número de teléfono: 973-324-3576
- Correo electrónico: tdysonhudson@kesslerfoundation.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 62 años
- un deterioro neurológico secundario a una SCI que ocurrió menos de 12 meses antes de la inscripción
- recibiendo rehabilitación hospitalaria en el Instituto Kessler para la Rehabilitación (KIR)
- comunidad que vive en el estado de Nueva Jersey después del alta de KIR
- tener el objetivo de buscar un empleo integrado competitivo o educación/recapacitación que conduzca a un empleo integrado competitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Servicios coordinados por consejeros de estado
En este programa, los servicios son coordinados por un consejero empleado por la División de Servicios de Rehabilitación Vocacional del Estado de Nueva Jersey (NJDVRS), una agencia estatal que ayuda a las personas con discapacidades que están interesadas en buscar empleo.
Mientras el participante se encuentra en rehabilitación como paciente internado o poco después de su alta, un miembro del equipo de investigación lo ayudará a completar la documentación necesaria para solicitar los servicios de esta agencia.
Los servicios para los que son elegibles se proporcionarán directamente a través de NJDVRS.
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Un consejero afiliado a la División de Servicios de Rehabilitación Vocacional del Estado de New Jersey coordina los servicios que consideran la condición, las necesidades y las metas del participante. Los servicios que los participantes pueden recibir incluyen:
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Otro: Servicios coordinados por el facilitador del centro
En este programa, los servicios son coordinados por un facilitador que es empleado del Instituto Kessler para la Rehabilitación y trabaja en cooperación con NJDVRS.
El facilitador comenzará a trabajar con el participante durante la rehabilitación hospitalaria o poco después del alta, dependiendo de cuándo se inscriba en el estudio.
Algunos servicios para los que son elegibles se proporcionarán a través de NJDVRS y otros se los proporcionará el facilitador.
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Un facilitador afiliado al Instituto Kessler para la Rehabilitación coordina los servicios que consideran la condición, las necesidades y las metas del participante. Los servicios que los participantes pueden recibir incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación laboral (porcentaje de empleados)
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Proporción de participantes en cada grupo en empleo competitivo.
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12 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de Empleo (Tiempo Mediano de Empleo)
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Número medio de meses desde la fecha de inscripción hasta la fecha de empleo integrado competitivo; obtenido a través del autoinforme.
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12 meses posteriores a la inscripción
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Ingreso
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Ingresos dentro de los primeros 12 meses posteriores a la inscripción obtenidos de los datos del Seguro de Desempleo (UI) de Nueva Jersey.
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12 meses posteriores a la inscripción
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Escala de 5 ítems (2 minutos) que proporciona una medida global de la satisfacción con la vida.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Conjunto de datos básicos de calidad de vida de SCI internacional
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Evaluación de 3 ítems (~1 minuto) de satisfacción con la vida como un todo, salud física, salud psicológica.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Técnica de evaluación e informe de discapacidades de Craig (CHART)
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Las subescalas examinan varios objetivos de independencia física, independencia cognitiva, movilidad, ocupación, integración social y autosuficiencia económica; incluye el uso de asistencia para el cuidado personal.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Lesión de la médula espinal Calidad de vida: satisfacción con los roles y actividades sociales (SCI-QoL)
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Forma corta de 10 ítems (<5 minutos) que examina el grado de satisfacción o decepción con los roles y actividades sociales; complementa la GRÁFICA.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Medida de sintomatología depresiva (9 ítems; 3 minutos).
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Lesión de la médula espinal Calidad de vida: autoestima
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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8 ítems (<5 minutos) forma corta; evalúa las percepciones emocionales, evaluativas y cognitivas de la competencia y el valor personal.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Lesión de la médula espinal Calidad de vida: independencia
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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8 ítems (<5 minutos) de forma corta.
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Evaluado 1 mes (línea de base), 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Salir de la encuesta
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Incluye una escala de calificación y elementos abiertos relacionados con la satisfacción con el programa y sugerencias para la optimización de los programas.
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12 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trevor Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
- Investigador principal: John O'Neill, Ph.D., Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-1171-21A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD), excepto si están limitados por acuerdos de uso de datos establecidos con el Departamento de Trabajo de Nueva Jersey, se compartirán a través del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR), el depósito de datos preferido del Instituto Nacional. sobre Discapacidad, Vida Independiente e Investigación sobre Rehabilitación.
Los datos compartidos a través de ICPSR incluirán datos de medidas recopiladas al inicio y seguimientos con fines de caracterización de muestras y/o evaluación de resultados.
Todos los datos serán desidentificados y etiquetados con números de identificación de sujetos establecidos para el estudio en lugar de nombres o iniciales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la finalización del estudio y permanecerán disponibles indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos se coordinarán a través del Consorcio Interuniversitario de Investigaciones Políticas y Sociales (ICPSR) de acuerdo con sus procedimientos establecidos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .