Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon for å fremme tilbakevending til arbeid for personer med ryggmargsskade

17. august 2022 oppdatert av: Kessler Foundation
For mange med ryggmargsskade er jobbsøking etter skade et viktig mål. Det finnes tjenester tilgjengelig for å hjelpe mennesker med nedsatt funksjonsevne. Imidlertid er de beste måtene å koordinere og levere disse tjenestene ennå ikke kjent. Dette prosjektet vil sammenligne to måter å koordinere og levere tjenester som er utviklet for å hjelpe personer med ryggmargsskade å få arbeid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sysselsetting er viktig for økonomisk trygghet, sosial tilknytning og livstilfredshet. Dessverre er arbeidsledigheten fortsatt høy blant personer med ryggmargsskade (SCI). For å hjelpe til med å takle denne utfordringen, gjennomfører Northern New Jersey Spinal Cord Injury System (NNJSCIS) en randomisert, kontrollert studie på ett sted for å sammenligne to programmer som har til hensikt å øke sysselsettingen blant personer med SCI. Prosjektet vil registrere 162 nylig skadde voksne med SCI som er interessert i å bli ansatt eller gå tilbake til jobb, og vil sammenligne ulike måter å levere arbeidsrelaterte tjenester på det første året etter skaden. Tjenestene vil begynne i døgnrehabilitering og kan omfatte utdanning, terapi, utstyrstilbud, rådgivning og andre intervensjoner. Informasjon om ansettelsesstatus, inntekt, samfunnsdeltakelse og helse vil bli samlet inn gjennom en kombinasjon av spørreskjemaer og databaser. Deltakere og tjenesteleverandører vil også dele sine inntrykk av programmene via spørreundersøkelser og fokusgrupper. Analyser vil undersøke andelen deltakere som er ansatt etter 1 år i hver gruppe, tid til ansettelse, inntekter, samfunnsdeltakelse og andre aspekter ved velvære. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å bestemme hvilke måter å levere tjenester på som er mest effektive for å muliggjøre sysselsetting innen 1 år etter skade, og for å gi informasjon for å hjelpe andre rehabiliteringssentre med å ta i bruk effektive programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 18 til 62
  • en nevrologisk svekkelse sekundært til en SCI som oppsto mindre enn 12 måneder før påmelding
  • mottar døgnrehabilitering ved Kessler Institute for Rehabilitation (KIR)
  • samfunn som bor i delstaten NJ etter utskrivning fra KIR
  • ha et mål om å forfølge konkurransedyktig integrert sysselsetting eller utdanning/omskolering som fører til konkurransedyktig integrert sysselsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Statens rådgiverkoordinerte tjenester
I dette programmet koordineres tjenestene av en rådgiver ansatt av New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), et statlig byrå som bistår mennesker med funksjonshemminger som er interessert i å søke arbeid. Mens deltakeren er i døgnrehabilitering eller kort tid etter utskrivning, vil et medlem av forskerteamet hjelpe dem med å fylle ut nødvendig dokumentasjon for å søke om tjenester fra dette byrået. Tjenester de er kvalifisert for vil bli levert direkte gjennom NJDVRS.

En rådgiver tilknyttet New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services koordinerer tjenester som tar hensyn til deltakerens tilstand, behov og mål. Tjenester deltakere kan motta inkluderer:

  • Utdanning om programmer utviklet for å hjelpe personer med ryggmargsskade eller hjerneskade med å søke arbeid.
  • Råd og veiledning fra profesjonelle rådgivere som har spesialutdanning i å hjelpe mennesker med nedsatt funksjonsevne i arbeid.
  • Hjelp til å fullføre applikasjoner for tjenester.
  • Hjelp til å kommunisere med min arbeidsgiver om mine behov og måter å imøtekomme dem på.
  • Henvisninger til og tjenester fra andre helse- eller teknologileverandører.
Annen: Sentertilrettelagte tjenester
I dette programmet koordineres tjenester av en tilrettelegger som er ansatt ved Kessler Institute for Rehabilitering og samarbeider med NJDVRS. Tilretteleggeren vil begynne å jobbe med deltakeren under døgnrehabilitering, eller like etter utskrivning, avhengig av når de melder seg på studien. Noen tjenester de er kvalifisert for vil bli levert gjennom NJDVRS og andre vil bli levert til dem av tilretteleggeren.

En tilrettelegger tilknyttet Kessler Institute for Rehabilitering koordinerer tjenester som tar hensyn til deltakerens tilstand, behov og mål. Tjenester deltakere kan motta inkluderer:

  • Utdanning om programmer utviklet for å hjelpe personer med ryggmargsskade eller hjerneskade med å søke arbeid.
  • Råd og veiledning fra profesjonelle rådgivere som har spesialutdanning i å hjelpe mennesker med nedsatt funksjonsevne i arbeid.
  • Hjelp til å fullføre applikasjoner for tjenester.
  • Hjelp til å kommunisere med min arbeidsgiver om mine behov og måter å imøtekomme dem på.
  • Henvisninger til og tjenester fra andre helse- eller teknologileverandører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansettelsesstatus (prosent ansatt)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Andel deltakere i hver gruppe i konkurranseutsatt arbeid.
12 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansettelseseffektivitet (median tid til ansettelse)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Median antall måneder fra innmeldingsdatoen til datoen for konkurransedyktig integrert ansettelse; innhentet gjennom egenrapportering.
12 måneder etter innmelding
Inntekt
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Inntekter innen de første 12 månedene etter innmelding som hentet fra data fra New Jersey Unemployment Insurance (UI).
12 måneder etter innmelding
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
5-element (2 minutter) skala som gir et globalt mål på livstilfredshet.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
International SCI Quality of Life Basic Data Set
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
3 punkt (~1 minutt) vurdering av tilfredshet med livet som helhet, fysisk helse, psykisk helse.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Underskalaer undersøker flere objektiv fysisk uavhengighet, kognitiv uavhengighet, mobilitet, yrke, sosial integrasjon og økonomisk selvforsyning; inkluderer bruk av personlig pleiehjelp.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Ryggmargsskade Livskvalitet: Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter (SCI-QoL)
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
10 punkter kort form (<5 minutter) som undersøker graden av tilfredshet eller skuffelse med sosiale roller og aktiviteter; utfyller CHART.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Mål for depressiv symptomologi (9 elementer; 3 minutter).
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Ryggmargsskade Livskvalitet: Selvtillit
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
8 elementer (<5 minutter) kort form; vurderer emosjonelle, evaluerende og kognitive oppfatninger av personlig kompetanse og verdi.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Ryggmargsskade Livskvalitet: Uavhengighet
Tidsramme: Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
8 elementer (<5 minutter) kort form.
Vurdert 1 måned (grunnlinje), 6 og 12 måneder etter påmelding.
Avslutt undersøkelsen
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Inkluderer vurderingsskala og åpne elementer som gjelder tilfredshet med programmet og forslag til optimalisering av programmene.
12 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trevor Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
  • Hovedetterforsker: John O'Neill, Ph.D., Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD), unntatt hvis/når begrenset av databruksavtaler etablert med New Jersey Department of Labor, vil bli delt via Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), det foretrukne datalageret for National Institute om funksjonshemming, selvstendig liv og rehabiliteringsforskning. Data som deles via ICPSR vil inkludere data fra tiltak samlet ved baseline og oppfølginger med henblikk på karakterisering av utvalg og/eller resultatvurdering. Alle data vil bli avidentifisert og merket med emneidentifikasjonsnummer etablert for studien i stedet for navn eller initialer.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 6-12 måneder etter fullføring av studien og vil forbli tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli koordinert gjennom Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) i henhold til deres etablerte prosedyrer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargssykdommer

3
Abonnere